Sporing av atopisk dermatitt spedbarn og deres mikrobiom (TRAM) (TRAM)
2. februar 2026 oppdatert av: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Sporing av atopisk dermatitt spedbarn og deres mikrobiome: En studie for primært å vurdere brukeropplevelsen til foreldre til spedbarn med tidlig debut av eksem og foreldre til friske spedbarn på OneBiomes virkelige bevisforskningsplattform.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Foreldre til friske spedbarn samt foreldre til spedbarn med tidlig innsettende eksem:
- brukeropplevelse av å lese og forstå mikrobiomet og spisemønsteranalyserapporter
- brukererfaring med å bruke og forstå mikrobiomet og ernæringsplattformene som lar foreldre overvåke mikrobiom og spisemønstre til barnet deres overtid
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 228510
- Mount Elizabeth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn med tidlig innsettende eksem (n=30, <12 måneder) og friske spedbarn (n=30, <6 måneder).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spedbarn diagnostisert med tidlig innsettende eksem (<12 måneder) og friske spedbarn (<6 måneder gamle, før avvenning).
- Foreldre til barn bør ha tilgang til internett og en smarttelefon eller nettbrett for å få tilgang til det mobilvennlige nettstedet OneBiome.
- Foreldre til barn bør kunne forstå innholdet på OneBiome mobilvennlige nettsted og fylle ut spørreskjemaene på engelsk.
- Foreldre til barn bør bo i Singapore og forbli kontaktbare.
Ekskluderingskriterier:
- Barn født for tidlig.
- Barn med kronisk sykdom.
- Barn med medfødte misdannelser, operasjoner i nyfødtperioden eller genetiske syndromer.
- Barneforeldres manglende evne til å få tilgang til OneBiome mobilvennlig nettsted og fylle ut spørreskjemaene på engelsk.
- Ethvert annet familiemedlem er påmeldt studiet.
- Barneforeldres manglende evne til å overholde studieprotokollen eller etterforskerens usikkerhet om viljen eller evnen til barnas foreldre til å overholde protokollkravene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske spedbarn
Sunn. ingen atopisk dermatitt
|
|
Spedbarn med tidlig debut av eksem
diagnostisert med tidlig innsettende eksem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brukeropplevelse ved å bruke et spørreskjema for å evaluere brukerens forståelse av OneBiome-rapporten
Tidsramme: Opp til 18 måneders alder
|
brukeropplevelse av å lese og forstå mikrobiomet og spisemønsteranalyserapporter.
|
Opp til 18 måneders alder
|
|
brukeropplevelse ved å bruke et spørreskjema for å evaluere brukerens perspektiv på å bruke OneBiome-rapporten for å overvåke mikrobiom og spisemønster
Tidsramme: Opp til 18 måneders alder
|
Brukererfaring med å bruke og forstå mikrobiomet og ernæringsplattformene som lar foreldre overvåke mikrobiomet og spisemønsteret til barnet deres overtid.
|
Opp til 18 måneders alder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCP rapporterte anvendeligheten av OneBiome-konseptet av foreldre via et spørreskjema
Tidsramme: Opp til 18 måneders alder
|
HCP rapporterte anvendelighet av mikrobiom-/spisemønsterprofiler til pasientene deres for deres allmennpraksis, og for å vurdere foreldres generelle tilbakemeldinger på OneBiome-konseptet.
|
Opp til 18 måneders alder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensetning mellom mikrobiomsammensetning, eksemtilstander og kjente faktorer som påvirker mikrobiomet tidlig i livet
Tidsramme: Opp til 18 måneders alder
|
For å undersøke sammenheng mellom mikrobiomsammensetning, eksemtilstander og kjente faktorer som påvirker mikrobiomet tidlig i livet, inkludert leveringsmåte, antibiotikaprofylakse, spedbarns matmønster og kosthold.
|
Opp til 18 måneders alder
|
|
Sammensetning mellom mikrobiomsammensetning, kostholds-/spisemønstre og tarmhelseparametere
Tidsramme: Opp til 18 måneders alder
|
For å bestemme enhver assosiasjon mellom mikrobiomsammensetning, kosthold/spisemønster og tarmhelseparametere (avføringskonsistens, frekvens, farge, forstoppelse, gastrointestinal infeksjon, antibiotikainntak) inkludert avføringsbilder.
|
Opp til 18 måneders alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bee Wah Lee, MBBS, The Child and Allergy Clinic - Mount Elizabeth Hospital
- Hovedetterforsker: Wen Chin Chiang, MBBS, Chiang's Children Allergy and Asthma Clinic - Mount Elizabeth Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
26. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Hematologiske sykdommer
- Hudsykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudsykdommer, eksem
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Dermatitt
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hud- og bindevevssykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Dermatitt, atopisk
Andre studie-ID-numre
- SBB20R&33310_A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .