Отслеживание младенцев с атопическим дерматитом и их микробиома (TRAM) (TRAM)
2 февраля 2026 г. обновлено: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Отслеживание атопического дерматита у младенцев и их микробиома: исследование, направленное в первую очередь на оценку опыта использования родителей младенцев с ранним началом экземы и родителей здоровых младенцев на платформе реальных исследований OneBiome.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Родители здоровых детей, а также родители детей с ранним началом экземы:
- пользовательский опыт чтения и понимания отчетов по анализу микробиома и моделей питания
- пользовательский опыт использования и понимания платформ микробиома и питания, которые позволяют родителям отслеживать микробиом и режим питания своего ребенка сверхурочно
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 228510
- Mount Elizabeth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы с ранним началом экземы (n=30, возраст <12 месяцев) и здоровые дети (n=30, возраст <6 месяцев).
Описание
Критерии включения:
- Младенцы с диагнозом экзема с ранним началом (<12 месяцев) и здоровые дети (<6 месяцев, до отлучения от груди).
- Родители детей должны иметь доступ к Интернету, а также смартфон или планшет для доступа к веб-сайту OneBiome, удобному для мобильных устройств.
- Родители детей должны быть в состоянии понять содержание веб-сайта OneBiome, удобного для мобильных устройств, и заполнить анкеты на английском языке.
- Родители детей должны оставаться в Сингапуре и оставаться на связи.
Критерии исключения:
- Дети, рожденные преждевременно.
- Дети с хроническими заболеваниями.
- Дети с врожденными пороками развития, перенесенными операциями в период новорожденности или генетическими синдромами.
- Невозможность родителей детей получить доступ к мобильному веб-сайту OneBiome и заполнить анкеты на английском языке.
- В исследовании участвует любой другой член семьи.
- Неспособность родителей детей соблюдать протокол исследования или неуверенность исследователя в желании или способности родителей детей соблюдать требования протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые младенцы
Здоровый. нет атопического дерматита
|
|
Младенцы с ранним началом экземы
диагностирована экзема с ранним началом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пользовательский опыт использования формы опроса для оценки понимания пользователем отчета OneBiome
Временное ограничение: До возраста 18 месяцев
|
пользовательский опыт чтения и понимания отчетов по анализу микробиома и особенностей питания.
|
До возраста 18 месяцев
|
|
пользовательский опыт использования формы опроса для оценки точки зрения пользователя на использование отчета OneBiome для мониторинга микробиома и режима питания
Временное ограничение: До возраста 18 месяцев
|
Пользовательский опыт использования и понимания платформ микробиома и питания, которые позволяют родителям отслеживать микробиом и особенности питания своего ребенка в течение длительного времени.
|
До возраста 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HCP сообщил о применимости концепции OneBiome родителями через форму опроса
Временное ограничение: До возраста 18 месяцев
|
Специалисты здравоохранения сообщили о применимости профилей микробиома/питания своих пациентов для их общей практики, а также для оценки общих отзывов родителей о концепции OneBiome.
|
До возраста 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между составом микробиома, состояниями экземы и известными факторами, влияющими на микробиом в раннем возрасте
Временное ограничение: До возраста 18 месяцев
|
Изучить связь между составом микробиома, состояниями экземы и известными факторами, влияющими на микробиом в раннем возрасте, включая способ родоразрешения, антибиотикопрофилактику, особенности кормления младенцев и диету.
|
До возраста 18 месяцев
|
|
Связь между составом микробиома, режимом питания/питания и параметрами здоровья кишечника
Временное ограничение: До возраста 18 месяцев
|
Определить любую связь между составом микробиома, режимом питания/питания и параметрами здоровья кишечника (консистенция стула, частота, цвет, запор, желудочно-кишечная инфекция, прием антибиотиков), включая изображения стула.
|
До возраста 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bee Wah Lee, MBBS, The Child and Allergy Clinic - Mount Elizabeth Hospital
- Главный следователь: Wen Chin Chiang, MBBS, Chiang's Children Allergy and Asthma Clinic - Mount Elizabeth Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Гематологические заболевания
- Кожные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, экзематозные
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Дерматит
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Гемики и лимфатические заболевания
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Дерматит, атопический
Другие идентификационные номера исследования
- SBB20R&33310_A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .