Acompanhamento de bebês com dermatite atópica e seu microbioma (TRAM) (TRAM)
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Rastreamento de bebês com dermatite atópica e seu microbioma: um estudo para avaliar principalmente a experiência do usuário de pais de bebês com eczema de início precoce e pais de bebês saudáveis na plataforma de pesquisa de evidências do mundo real OneBiome.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pais de bebés saudáveis, bem como pais de bebés com eczema de início precoce:
- experiência do usuário de leitura e compreensão dos relatórios de análise de microbioma e padrões alimentares
- experiência do usuário no uso e compreensão do microbioma e das plataformas de nutrição que permitem aos pais monitorar o microbioma e os padrões alimentares de seus filhos ao longo do tempo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 228510
- Mount Elizabeth Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês com eczema de início precoce (n=30, <12 meses de idade) e bebês saudáveis (n=30, <6 meses de idade).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bebês com diagnóstico de eczema de início precoce (<12 meses de idade) e bebês saudáveis (<6 meses de idade, antes do desmame).
- Os pais das crianças devem ter acesso à internet e um smartphone ou tablet para acessar o site compatível com dispositivos móveis da OneBiome.
- Os pais das crianças devem ser capazes de compreender o conteúdo do site compatível com dispositivos móveis OneBiome e preencher os questionários em inglês.
- Os pais das crianças devem permanecer em Singapura e permanecer contactáveis.
Critérios de exclusão:
- Crianças nascidas prematuramente.
- Crianças com doenças crônicas.
- Crianças com malformações congênitas, cirurgias no período neonatal ou síndromes genéticas.
- Incapacidade dos pais das crianças de acessar o site compatível com dispositivos móveis da OneBiome e preencher os questionários em inglês.
- Qualquer outro membro da família está inscrito no estudo.
- Incapacidade dos pais das crianças de cumprir o protocolo do estudo ou incerteza do investigador sobre a vontade ou capacidade dos pais das crianças de cumprir os requisitos do protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Bebês Saudáveis
Saudável. sem dermatite atópica
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Bebês com início precoce de eczema
diagnosticado com eczema de início precoce
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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experiência do usuário usando um formulário de pesquisa para avaliar a compreensão do usuário sobre o relatório OneBiome
Prazo: Até os 18 meses
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experiência do usuário na leitura e compreensão dos relatórios de análise de microbioma e padrões alimentares.
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Até os 18 meses
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experiência do usuário usando um formulário de pesquisa para avaliar a perspectiva do usuário sobre o uso do relatório OneBiome para monitorar o microbioma e o padrão alimentar
Prazo: Até os 18 meses
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Experiência do usuário no uso e compreensão do microbioma e das plataformas de nutrição que permitem aos pais monitorar o microbioma e os padrões alimentares de seus filhos ao longo do tempo.
|
Até os 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O profissional de saúde relatou a aplicabilidade do conceito OneBiome pelos pais por meio de um formulário de pesquisa
Prazo: Até os 18 meses
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Os profissionais de saúde relataram a aplicabilidade dos perfis de microbioma/padrão alimentar de seus pacientes para sua clínica geral e para avaliar o feedback geral dos pais sobre o conceito OneBiome.
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Até os 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre a composição do microbioma, condições de eczema e fatores conhecidos que influenciam o microbioma no início da vida
Prazo: Até os 18 meses
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Investigar a associação entre a composição do microbioma, condições de eczema e fatores conhecidos que influenciam o microbioma no início da vida, incluindo tipo de parto, profilaxia antibiótica, padrões de alimentação infantil e dieta.
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Até os 18 meses
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Associação entre composição do microbioma, padrões alimentares/alimentares e parâmetros de saúde intestinal
Prazo: Até os 18 meses
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Para determinar qualquer associação entre a composição do microbioma, padrões dietéticos/alimentares e parâmetros de saúde intestinal (consistência das fezes, frequência, cor, constipação, infecção gastrointestinal, ingestão de antibióticos), incluindo imagens de fezes.
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Até os 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bee Wah Lee, MBBS, The Child and Allergy Clinic - Mount Elizabeth Hospital
- Investigador principal: Wen Chin Chiang, MBBS, Chiang's Children Allergy and Asthma Clinic - Mount Elizabeth Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças Hematológicas
- Doenças de pele
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Dermatite
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Dermatite Atópica
Outros números de identificação do estudo
- SBB20R&33310_A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .