Seguimiento de los bebés con dermatitis atópica y su microbioma (TRAM) (TRAM)
2 de febrero de 2026 actualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Seguimiento de los bebés con dermatitis atópica y su microbioma: un estudio para evaluar principalmente la experiencia de los usuarios de padres de bebés con eccema de aparición temprana y padres de bebés sanos en la plataforma de investigación de evidencia del mundo real OneBiome.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Padres de bebés sanos y padres de bebés con eccema de aparición temprana:
- experiencia del usuario al leer y comprender los informes de análisis del microbioma y del patrón alimentario
- Experiencia de usuario en el uso y comprensión del microbioma y las plataformas de nutrición que permiten a los padres monitorear el microbioma y los patrones de alimentación de sus hijos a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 228510
- Mount Elizabeth Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Lactantes con eczema de aparición temprana (n=30, <12 meses de edad) y lactantes sanos (n=30, <6 meses de edad).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes diagnosticados con eczema de aparición temprana (<12 meses de edad) y lactantes sanos (<6 meses de edad, antes del destete).
- Los padres de niños deben tener acceso a Internet y un teléfono inteligente o tableta para acceder al sitio web compatible con dispositivos móviles de OneBiome.
- Los padres de niños deberían poder comprender el contenido del sitio web compatible con dispositivos móviles de OneBiome y completar los cuestionarios en inglés.
- Los padres de niños deben permanecer en Singapur y seguir siendo contactables.
Criterios de exclusión:
- Niños nacidos prematuramente.
- Niños con una enfermedad crónica.
- Niños con malformaciones congénitas, cirugías en el periodo neonatal o síndromes genéticos.
- Incapacidad de los padres de niños para acceder al sitio web compatible con dispositivos móviles OneBiome y completar los cuestionarios en inglés.
- Cualquier otro miembro de la familia está inscrito en el estudio.
- Incapacidad de los padres de los niños para cumplir con el protocolo del estudio o incertidumbre del investigador sobre la voluntad o capacidad de los padres de los niños para cumplir con los requisitos del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Bebés sanos
Saludable. sin dermatitis atópica
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Bebés con aparición temprana de eccema
diagnosticado con eccema de aparición temprana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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experiencia del usuario utilizando un formulario de encuesta para evaluar la comprensión del usuario del informe OneBiome
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses
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experiencia del usuario al leer y comprender el microbioma y los informes de análisis de patrones alimentarios.
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Hasta los 18 meses
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experiencia del usuario utilizando un formulario de encuesta para evaluar la perspectiva del usuario sobre el uso del informe OneBiome para monitorear el microbioma y el patrón de alimentación
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses
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Experiencia de usuario en el uso y comprensión del microbioma y las plataformas de nutrición que permiten a los padres monitorear el microbioma y los patrones de alimentación de sus hijos a lo largo del tiempo.
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Hasta los 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HCP informó la aplicabilidad del concepto OneBiome por parte de los padres a través de un formulario de encuesta
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses
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HCP informó la aplicabilidad de los perfiles de microbioma/patrón de alimentación de sus pacientes para su práctica general y para evaluar los comentarios generales de los padres sobre el concepto OneBiome.
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Hasta los 18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre la composición del microbioma, las condiciones de eccema y los factores conocidos que influyen en el microbioma en las primeras etapas de la vida
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses
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Investigar la asociación entre la composición del microbioma, las condiciones de eccema y los factores conocidos que influyen en el microbioma en las primeras etapas de la vida, incluido el modo de parto, la profilaxis con antibióticos, los patrones de alimentación infantil y la dieta.
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Hasta los 18 meses
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Asociación entre la composición del microbioma, los patrones dietéticos/alimentarios y los parámetros de salud intestinal
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses
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Determinar cualquier asociación entre la composición del microbioma, los patrones dietéticos/alimentarios y los parámetros de salud intestinal (consistencia, frecuencia, color, estreñimiento, infección gastrointestinal, ingesta de antibióticos) de las heces, incluidas las imágenes de las heces.
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Hasta los 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bee Wah Lee, MBBS, The Child and Allergy Clinic - Mount Elizabeth Hospital
- Investigador principal: Wen Chin Chiang, MBBS, Chiang's Children Allergy and Asthma Clinic - Mount Elizabeth Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Dermatitis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Dermatitis Atópica
Otros números de identificación del estudio
- SBB20R&33310_A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .