유아 아토피성 피부염 및 미생물군집 추적(TRAM) (TRAM)
2026년 2월 2일 업데이트: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
유아 아토피성 피부염 및 미생물군집 추적: OneBiome 실제 증거 연구 플랫폼에서 조기 발병 습진이 있는 유아의 부모와 건강한 유아의 부모의 사용자 경험을 주로 평가하기 위한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 영아의 부모와 조기 발병 습진이 있는 영아의 부모:
- 마이크로바이옴 및 식습관 분석 보고서를 읽고 이해하는 사용자 경험
- 부모가 자녀의 초과 근무에 대한 미생물 및 식습관 패턴을 모니터링할 수 있는 미생물 및 영양 플랫폼을 사용하고 이해하는 사용자 경험
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 228510
- Mount Elizabeth Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조기 발병 습진이 있는 영아(n=30, <12개월) 및 건강한 영아(n=30, <6개월).
설명
포함 기준:
- 조기 발병 습진 진단을 받은 영아(생후 12개월 미만)와 건강한 영아(6개월 미만, 이유 전).
- OneBiome 모바일 친화적인 웹사이트에 접속하려면 자녀의 부모가 인터넷과 스마트폰 또는 태블릿에 접속할 수 있어야 합니다.
- 자녀의 부모는 OneBiome 모바일 친화적인 웹사이트의 내용을 이해하고 영어로 설문지를 작성할 수 있어야 합니다.
- 자녀의 부모는 싱가포르에 머물면서 연락 가능한 상태를 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 조산아.
- 만성질환을 앓고 있는 어린이.
- 선천적 기형, 신생아기 수술 또는 유전적 증후군이 있는 어린이.
- 자녀의 부모가 OneBiome 모바일 친화적인 웹사이트에 접속하여 영어로 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 다른 가족 구성원도 연구에 등록됩니다.
- 연구 프로토콜을 준수하기 위한 아동 부모의 무능력 또는 프로토콜 요건을 준수하려는 아동 부모의 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 유아
건강한. 아토피성 피부염은 아니다
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습진이 조기에 발병한 영유아
조기 발병 습진 진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OneBiome 보고서에 대한 사용자의 이해를 평가하기 위해 설문조사 양식을 사용한 사용자 경험
기간: 18개월까지
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마이크로바이옴 및 식습관 분석 보고서를 읽고 이해하는 사용자 경험입니다.
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18개월까지
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미생물군집 및 식습관 모니터링을 위한 OneBiome 보고서 사용에 대한 사용자의 관점을 평가하기 위해 설문조사 양식을 사용한 사용자 경험
기간: 18개월까지
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부모가 초과 근무를 하는 자녀의 미생물군집과 식습관을 모니터링할 수 있는 미생물군집 및 영양 플랫폼을 사용하고 이해하는 사용자 경험.
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18개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCP는 설문조사 양식을 통해 부모의 OneBiome 개념 적용 가능성을 보고했습니다.
기간: 18개월까지
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HCP는 환자의 일반적인 진료에 대한 미생물군집/섭식 패턴 프로필의 적용 가능성을 보고하고 OneBiome 개념에 대한 부모의 전반적인 피드백을 평가했습니다.
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18개월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물군집 구성, 습진 상태 및 어린 시절의 미생물군집에 영향을 미치는 알려진 요인 간의 연관성
기간: 18개월까지
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미생물군집 구성, 습진 상태 및 분만 방식, 항생제 예방, 유아 수유 패턴 및 식이를 포함하여 초기 생애의 미생물군집에 영향을 미치는 알려진 요인 간의 연관성을 조사합니다.
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18개월까지
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미생물군집 구성, 식이/식습관 패턴 및 장 건강 매개변수 간의 연관성
기간: 18개월까지
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대변 이미지를 포함하여 미생물군집 구성, 식이/섭식 패턴, 장 건강 매개변수(대변 일관성, 빈도, 색상, 변비, 위장 감염, 항생제 섭취) 사이의 연관성을 확인합니다.
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18개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bee Wah Lee, MBBS, The Child and Allergy Clinic - Mount Elizabeth Hospital
- 수석 연구원: Wen Chin Chiang, MBBS, Chiang's Children Allergy and Asthma Clinic - Mount Elizabeth Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBB20R&33310_A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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