Sporing af spædbørn med atopisk dermatitis og deres mikrobiom (TRAM) (TRAM)
2. februar 2026 opdateret af: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Sporing af atopisk dermatitis Spædbørn og deres mikrobiom: En undersøgelse, der primært skal vurdere brugeroplevelsen hos forældre til spædbørn med tidligt opstået eksem og forældre til raske spædbørn på OneBiomes virkelige evidensforskningsplatform.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forældre til raske spædbørn samt forældre til spædbørn med tidligt indsættende eksem:
- brugeroplevelse med at læse og forstå mikrobiomet og spisemønsteranalyserapporter
- brugeroplevelse med at bruge og forstå mikrobiom og ernæringsplatforme, der giver forældre mulighed for at overvåge mikrobiom og spisemønstre for deres barn overarbejde
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 228510
- Mount Elizabeth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn med tidligt indsættende eksem (n=30, <12 måneder gamle) og raske spædbørn (n=30, <6 måneder gamle).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn diagnosticeret med tidligt indsættende eksem (<12 måneder gamle) og raske spædbørn (<6 måneder gamle, før fravænning).
- Forældre til børn bør have adgang til internettet og en smartphone eller tablet for at få adgang til OneBiome mobilvenlige hjemmeside.
- Forældre til børn bør være i stand til at forstå indholdet på OneBiome mobilvenlige websted og udfylde spørgeskemaerne på engelsk.
- Forældre til børn bør blive i Singapore og forblive kontaktbare.
Ekskluderingskriterier:
- Børn født for tidligt.
- Børn med en kronisk sygdom.
- Børn med medfødte misdannelser, operationer i neonatalperioden eller genetiske syndromer.
- Børneforældres manglende evne til at få adgang til OneBiome mobilvenlig hjemmeside og udfylde spørgeskemaerne på engelsk.
- Ethvert andet familiemedlem er tilmeldt undersøgelsen.
- Børneforældres manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol eller investigators usikkerhed om børneforældres vilje eller evne til at overholde protokolkravene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde spædbørn
Sund. ingen atopisk dermatitis
|
|
Spædbørn med tidligt indsættende eksem
diagnosticeret med tidligt indsættende eksem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brugeroplevelse ved at bruge en undersøgelsesformular til at evaluere brugerens forståelse af OneBiome-rapporten
Tidsramme: Op til 18 måneders alderen
|
brugeroplevelse med at læse og forstå mikrobiomet og spisemønsteranalyserapporter.
|
Op til 18 måneders alderen
|
|
brugeroplevelse ved at bruge en undersøgelsesformular til at evaluere brugerens perspektiv på at bruge OneBiome-rapporten til at overvåge mikrobiom og spisemønster
Tidsramme: Op til 18 måneders alderen
|
Brugererfaring med at bruge og forstå mikrobiom og ernæringsplatforme, der giver forældre mulighed for at overvåge mikrobiom og spisemønstre for deres barn overarbejde.
|
Op til 18 måneders alderen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCP rapporterede anvendeligheden af OneBiome-konceptet af forældre via en undersøgelsesformular
Tidsramme: Op til 18 måneders alderen
|
HCP rapporterede anvendeligheden af mikrobiom/spisemønsterprofiler for deres patienter til deres almene praksis og til at vurdere forældres overordnede feedback på OneBiome-konceptet.
|
Op til 18 måneders alderen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætning mellem mikrobiomsammensætning, eksemtilstande og kendte faktorer, der påvirker mikrobiomet tidligt i livet
Tidsramme: Op til 18 måneders alderen
|
At undersøge sammenhæng mellem mikrobiomsammensætning, eksemtilstande og kendte faktorer, der påvirker mikrobiomet i det tidlige liv, herunder leveringsmåde, antibiotikaprofylakse, spædbørns fodringsmønstre og kost.
|
Op til 18 måneders alderen
|
|
Sammensætning mellem mikrobiomsammensætning, kost-/spisemønstre og tarmsundhedsparametre
Tidsramme: Op til 18 måneders alderen
|
For at bestemme enhver sammenhæng mellem mikrobiomsammensætning, kost-/spisemønstre og tarmsundhedsparametre (afføringens konsistens, hyppighed, farve, forstoppelse, gastrointestinal infektion, antibiotikaindtag) inklusive afføringsbilleder.
|
Op til 18 måneders alderen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bee Wah Lee, MBBS, The Child and Allergy Clinic - Mount Elizabeth Hospital
- Ledende efterforsker: Wen Chin Chiang, MBBS, Chiang's Children Allergy and Asthma Clinic - Mount Elizabeth Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
26. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2024
Først opslået (Faktiske)
29. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Hæmatologiske sygdomme
- Hudsygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudsygdomme, eksem
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Dermatitis
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Dermatitis, atopisk
Andre undersøgelses-id-numre
- SBB20R&33310_A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .