Vauvojen atooppisen ihottuman ja niiden mikrobiomin seuranta (TRAM) (TRAM)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Vauvojen atooppisen ihottuman ja heidän mikrobiominsa seuranta: Tutkimus, jonka tarkoituksena on ensisijaisesti arvioida varhain alkanutta ihottumaa sairastavien vauvojen vanhempien ja terveiden vauvojen vanhempien käyttökokemusta OneBiomen tosimaailman todisteiden tutkimusalustalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveiden vauvojen vanhemmat sekä varhain alkanutta ihottumaa sairastavien pikkulasten vanhemmat:
- käyttäjäkokemus mikrobiomi- ja syömismallianalyysiraporttien lukemisesta ja ymmärtämisestä
- käyttäjäkokemus sellaisten mikrobiomi- ja ravitsemusalustojen käytöstä ja ymmärtämisestä, joiden avulla vanhemmat voivat seurata lapsensa mikrobiomia ja ruokailutottumuksia ylitöitä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 228510
- Mount Elizabeth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vauvat, joilla on varhain alkanut ihottuma (n=30, <12 kuukauden ikäinen) ja terveet lapset (n=30, <6 kuukauden ikäiset).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vauvat, joilla on diagnosoitu varhain alkava ihottuma (alle 12 kuukauden ikäiset) ja terveet lapset (alle 6 kuukauden ikäiset ennen vieroitusta).
- Lasten vanhemmilla tulee olla pääsy Internetiin ja älypuhelin tai tabletti päästäkseen OneBiomen mobiiliystävälliselle verkkosivustolle.
- Lasten vanhempien tulee pystyä ymmärtämään OneBiomen mobiiliystävällisen verkkosivuston sisältö ja täyttämään kyselyt englanniksi.
- Lasten vanhempien tulee pysyä Singaporessa ja olla tavoitettavissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaisesti syntyneet lapset.
- Lapset, joilla on krooninen sairaus.
- Lapset, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, vastasyntyneiden leikkauksia tai geneettisiä oireyhtymiä.
- Lasten vanhempien kyvyttömyys käyttää OneBiomen mobiiliystävällistä verkkosivustoa ja täyttää kyselylomakkeet englanniksi.
- Kaikki muut perheenjäsenet otetaan mukaan tutkimukseen.
- Lasten vanhempien kyvyttömyys noudattaa tutkimussuunnitelmaa tai tutkijan epävarmuus lasten vanhempien halukkuudesta tai kyvystä noudattaa tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vauvat
Terve. ei atooppista dermatiittia
|
|
Imeväiset, joilla on varhainen ekseema
diagnosoitu varhain alkava ekseema
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttäjäkokemus käyttämällä kyselylomaketta arvioidaksesi käyttäjän ymmärrystä OneBiome-raportista
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti
|
käyttäjäkokemus mikrobiomi- ja syömismallianalyysiraporttien lukemisesta ja ymmärtämisestä.
|
18 kuukauden ikään asti
|
|
käyttäjäkokemus kyselylomakkeen avulla arvioidaksesi käyttäjän näkökulmaa OneBiome-raportin käyttämiseen mikrobiomin ja ruokailutottumusten seuraamiseen
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti
|
Käyttäjäkokemus mikrobiomi- ja ravitsemusalustojen käytöstä ja ymmärtämisestä, joiden avulla vanhemmat voivat seurata lapsensa mikrobiomia ja ruokailutottumuksia ylitöitä.
|
18 kuukauden ikään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCP raportoi OneBiome-konseptin soveltuvuudesta vanhemmille kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti
|
HCP raportoi potilaiden mikrobiomi-/syömismalliprofiilien soveltuvuudesta yleislääkäriin ja arvioida vanhempien yleistä palautetta OneBiome-konseptista.
|
18 kuukauden ikään asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomin koostumuksen, ekseeman ja tunnettujen tekijöiden välinen yhteys, jotka vaikuttavat mikrobiomiin varhaisessa elämässä
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti
|
Tutkia yhteyttä mikrobiomin koostumuksen, ekseeman tilojen ja tunnettujen tekijöiden välillä, jotka vaikuttavat mikrobiomiin varhaisessa elämässä, mukaan lukien synnytystapa, antibioottinen profylaksi, pikkulasten ruokintatavat ja ruokavalio.
|
18 kuukauden ikään asti
|
|
Mikrobiomin koostumuksen, ruokavalion/syömismallin ja suoliston terveysparametrien välinen yhteys
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti
|
Mikrobiomin koostumuksen, ruokavalion/syömismallin ja suoliston terveyteen liittyvien parametrien (ulosteen konsistenssi, esiintymistiheys, väri, ummetus, maha-suolikanavan infektio, antibioottien saanti) välisen yhteyden määrittämiseksi, mukaan lukien ulostekuvat.
|
18 kuukauden ikään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bee Wah Lee, MBBS, The Child and Allergy Clinic - Mount Elizabeth Hospital
- Päätutkija: Wen Chin Chiang, MBBS, Chiang's Children Allergy and Asthma Clinic - Mount Elizabeth Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Hematologiset sairaudet
- Ihosairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Dermatiitti, atooppinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBB20R&33310_A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .