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Verfolgung von atopischen Dermatitis-Säuglingen und ihrem Mikrobiom (TRAM) (TRAM)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Verfolgung von atopischen Dermatitis-Säuglingen und ihrem Mikrobiom: Eine Studie, die in erster Linie die Benutzererfahrung von Eltern von Säuglingen mit früh einsetzendem Ekzem und von Eltern gesunder Säuglinge auf der OneBiome-Plattform für reale Evidenzforschung bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eltern gesunder Säuglinge sowie Eltern von Säuglingen mit früh einsetzendem Ekzem:

  • Benutzererfahrung beim Lesen und Verstehen der Mikrobiom- und Essmusteranalyseberichte
  • Benutzererfahrung bei der Nutzung und dem Verständnis der Mikrobiom- und Ernährungsplattformen, die es Eltern ermöglichen, das Mikrobiom und die Essgewohnheiten ihres Kindes im Laufe der Zeit zu überwachen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 228510
        • Mount Elizabeth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge mit früh einsetzendem Ekzem (n=30, <12 Monate alt) und gesunde Säuglinge (n=30, <6 Monate alt).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Säuglinge, bei denen ein früh einsetzendes Ekzem diagnostiziert wurde (<12 Monate alt) und gesunde Säuglinge (<6 Monate alt, vor dem Absetzen).
  2. Eltern von Kindern sollten Zugang zum Internet und ein Smartphone oder Tablet haben, um auf die mobilfreundliche Website von OneBiome zuzugreifen.
  3. Eltern von Kindern sollten in der Lage sein, den Inhalt der für Mobilgeräte optimierten OneBiome-Website zu verstehen und die Fragebögen auf Englisch auszufüllen.
  4. Eltern von Kindern sollten in Singapur bleiben und erreichbar bleiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Zu früh geborene Kinder.
  2. Kinder mit einer chronischen Krankheit.
  3. Kinder mit angeborenen Fehlbildungen, Operationen im Neugeborenenalter oder genetischen Syndromen.
  4. Unfähigkeit der Eltern von Kindern, auf die mobilfreundliche Website von OneBiome zuzugreifen und die Fragebögen auf Englisch auszufüllen.
  5. Jedes weitere Familienmitglied wird in die Studie aufgenommen.
  6. Unfähigkeit der Eltern von Kindern, das Studienprotokoll einzuhalten, oder Unsicherheit des Prüfers über die Bereitschaft oder Fähigkeit der Eltern von Kindern, die Protokollanforderungen einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Säuglinge
Gesund. keine atopische Dermatitis
Säuglinge mit früh einsetzendem Ekzem
bei mir wurde ein früh einsetzendes Ekzem diagnostiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzererfahrung mithilfe eines Umfrageformulars, um das Verständnis des Benutzers für den OneBiome-Bericht zu bewerten
Zeitfenster: Bis zum Alter von 18 Monaten
Benutzererfahrung beim Lesen und Verstehen der Mikrobiom- und Essmusteranalyseberichte.
Bis zum Alter von 18 Monaten
Benutzererfahrung mithilfe eines Umfrageformulars zur Bewertung der Benutzerperspektive bei der Verwendung des OneBiome-Berichts zur Überwachung des Mikrobioms und des Essverhaltens
Zeitfenster: Bis zum Alter von 18 Monaten
Benutzererfahrung bei der Nutzung und dem Verständnis der Mikrobiom- und Ernährungsplattformen, die es Eltern ermöglichen, das Mikrobiom und die Essgewohnheiten ihres Kindes im Laufe der Zeit zu überwachen.
Bis zum Alter von 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HCP berichtete über die Anwendbarkeit des OneBiome-Konzepts durch Eltern über ein Umfrageformular
Zeitfenster: Bis zum Alter von 18 Monaten
HCP berichtete über die Anwendbarkeit der Mikrobiom-/Essmusterprofile ihrer Patienten für ihre Allgemeinmedizin und zur Beurteilung des allgemeinen Feedbacks der Eltern zum OneBiome-Konzept.
Bis zum Alter von 18 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Mikrobiomzusammensetzung, Ekzemerkrankungen und bekannten Faktoren, die das Mikrobiom im frühen Leben beeinflussen
Zeitfenster: Bis zum Alter von 18 Monaten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Zusammensetzung des Mikrobioms, Ekzemerkrankungen und bekannten Faktoren, die das Mikrobiom im frühen Leben beeinflussen, einschließlich Art der Entbindung, Antibiotikaprophylaxe, Ernährungsgewohnheiten des Säuglings und Ernährung.
Bis zum Alter von 18 Monaten
Zusammenhang zwischen Mikrobiomzusammensetzung, Ernährungs-/Essgewohnheiten und Darmgesundheitsparametern
Zeitfenster: Bis zum Alter von 18 Monaten
Um jeden Zusammenhang zwischen der Mikrobiomzusammensetzung, Ernährungs-/Essgewohnheiten und Darmgesundheitsparametern (Stuhlkonsistenz, Häufigkeit, Farbe, Verstopfung, Magen-Darm-Infektion, Antibiotikaeinnahme) einschließlich Stuhlbildern zu bestimmen.
Bis zum Alter von 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bee Wah Lee, MBBS, The Child and Allergy Clinic - Mount Elizabeth Hospital
  • Hauptermittler: Wen Chin Chiang, MBBS, Chiang's Children Allergy and Asthma Clinic - Mount Elizabeth Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBB20R&33310_A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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