Het volgen van kinderen met atopische dermatitis en hun microbioom (TRAM) (TRAM)
2 februari 2026 bijgewerkt door: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Het volgen van baby's met atopische dermatitis en hun microbioom: een onderzoek om in de eerste plaats de gebruikerservaring van ouders van baby's met beginnend eczeem en ouders van gezonde baby's te beoordelen op het OneBiome real-world evidence-onderzoeksplatform.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ouders van gezonde kinderen en ouders van kinderen met beginnend eczeem:
- gebruikerservaring met het lezen en begrijpen van de analyserapporten over het microbioom en het eetpatroon
- gebruikerservaring met het gebruik en begrip van de microbioom- en voedingsplatforms waarmee ouders het microbioom en de eetpatronen van hun kind overuren kunnen monitoren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 228510
- Mount Elizabeth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's met beginnend eczeem (n=30, <12 maanden oud) en gezonde baby's (n=30, <6 maanden oud).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's waarbij eczeem op jonge leeftijd is vastgesteld (<12 maanden oud) en gezonde baby's (<6 maanden oud, vóór het spenen).
- Ouders van kinderen moeten toegang hebben tot internet en een smartphone of tablet om toegang te krijgen tot de mobielvriendelijke website van OneBiome.
- Ouders van kinderen moeten de inhoud van de mobielvriendelijke website van OneBiome kunnen begrijpen en de vragenlijsten in het Engels kunnen invullen.
- Ouders van kinderen moeten in Singapore blijven en bereikbaar blijven.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die te vroeg geboren worden.
- Kinderen met een chronische ziekte.
- Kinderen met aangeboren afwijkingen, operaties in de neonatale periode of genetische syndromen.
- Onvermogen van de ouders van kinderen om toegang te krijgen tot de mobielvriendelijke website van OneBiome en de vragenlijsten in het Engels in te vullen.
- Elk ander familielid neemt deel aan het onderzoek.
- Onvermogen van de ouders van kinderen om het onderzoeksprotocol na te leven of onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van de ouders van kinderen om aan de protocolvereisten te voldoen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde zuigelingen
Gezond. geen atopische dermatitis
|
|
Baby's met een vroeg begin van eczeem
gediagnosticeerd met beginnend eczeem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebruikerservaring met behulp van een enquêteformulier om het begrip van de gebruiker van het OneBiome-rapport te evalueren
Tijdsspanne: Tot de leeftijd van 18 maanden
|
gebruikerservaring met het lezen en begrijpen van de analyserapporten over het microbioom en het eetpatroon.
|
Tot de leeftijd van 18 maanden
|
|
gebruikerservaring met behulp van een enquêteformulier om het perspectief van de gebruiker te evalueren op het gebruik van het OneBiome-rapport om het microbioom en het eetpatroon te monitoren
Tijdsspanne: Tot de leeftijd van 18 maanden
|
Gebruikerservaring met het gebruik en begrip van de microbioom- en voedingsplatforms waarmee ouders het microbioom en de eetpatronen van hun kind overuren kunnen monitoren.
|
Tot de leeftijd van 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HCP rapporteerde de toepasbaarheid van het OneBiome-concept door ouders via een enquêteformulier
Tijdsspanne: Tot de leeftijd van 18 maanden
|
HCP rapporteerde de toepasbaarheid van microbioom-/eetpatroonprofielen van hun patiënten voor hun huisartspraktijk en om de algemene feedback van ouders over het OneBiome-concept te beoordelen.
|
Tot de leeftijd van 18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen microbioomsamenstelling, eczeemaandoeningen en bekende factoren die het microbioom in het vroege leven beïnvloeden
Tijdsspanne: Tot de leeftijd van 18 maanden
|
Onderzoek naar de associatie tussen de samenstelling van het microbioom, eczeemaandoeningen en bekende factoren die het microbioom in het vroege leven beïnvloeden, waaronder de wijze van bevalling, antibioticaprofylaxe, voedingspatronen voor zuigelingen en voeding.
|
Tot de leeftijd van 18 maanden
|
|
Associatie tussen microbioomsamenstelling, voedings-/eetpatronen en darmgezondheidsparameters
Tijdsspanne: Tot de leeftijd van 18 maanden
|
Om elk verband tussen de samenstelling van het microbioom, voedings-/eetpatronen en darmgezondheidsparameters (consistentie, frequentie, kleur, obstipatie, gastro-intestinale infectie, antibiotica-inname) te bepalen, inclusief ontlastingsbeelden.
|
Tot de leeftijd van 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bee Wah Lee, MBBS, The Child and Allergy Clinic - Mount Elizabeth Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wen Chin Chiang, MBBS, Chiang's Children Allergy and Asthma Clinic - Mount Elizabeth Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Hematologische ziekten
- Huidziektes
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Huidziekten, genetisch
- Huidziekten, Eczeem
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie
- Dermatitis
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Dermatitis, atopisch
Andere studie-ID-nummers
- SBB20R&33310_A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .