Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie niemowląt z atopowym zapaleniem skóry i ich mikrobiomu (TRAM) (TRAM)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Śledzenie atopowego zapalenia skóry Niemowlęta i ich mikrobiom: badanie mające na celu przede wszystkim ocenę doświadczeń rodziców niemowląt z wypryskiem o wczesnym początku oraz rodziców zdrowych niemowląt na platformie badawczej OneBiome w świecie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rodzice zdrowych niemowląt oraz rodzice niemowląt z wczesnym początkiem egzemy:

  • doświadczenie użytkownika w czytaniu i rozumieniu raportów z analizy mikrobiomu i wzorców odżywiania
  • doświadczenie użytkowników w korzystaniu i rozumieniu platform mikrobiomu i żywienia, które pozwalają rodzicom monitorować mikrobiom i wzorce żywieniowe ich dziecka w godzinach nadliczbowych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 228510
        • Mount Elizabeth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta z wypryskiem o wczesnym początku (n=30, <12 miesięcy) i zdrowe niemowlęta (n=30, <6 miesięcy).

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Niemowlęta ze zdiagnozowanym wypryskiem o wczesnym początku (<12 miesiąca życia) i zdrowe niemowlęta (<6 miesiąca życia, przed odstawieniem od piersi).
  2. Rodzice dzieci powinni mieć dostęp do Internetu oraz smartfona lub tabletu, aby uzyskać dostęp do przyjaznej dla urządzeń mobilnych witryny OneBiome.
  3. Rodzice dzieci powinni być w stanie zrozumieć zawartość przyjaznej dla urządzeń mobilnych witryny OneBiome i wypełnić kwestionariusze w języku angielskim.
  4. Rodzice dzieci powinni pozostać w Singapurze i utrzymywać kontakt.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dzieci urodzone przedwcześnie.
  2. Dzieci z chorobą przewlekłą.
  3. Dzieci z wadami wrodzonymi, operacjami w okresie noworodkowym lub zespołami genetycznymi.
  4. Brak możliwości dostępu rodziców dzieci do przyjaznej dla urządzeń mobilnych strony internetowej OneBiome i wypełnienia kwestionariuszy w języku angielskim.
  5. Do badania włącza się każdy inny członek rodziny.
  6. Niezdolność rodziców dzieci do przestrzegania protokołu badania lub niepewność badacza co do chęci lub zdolności rodziców dzieci do przestrzegania wymagań protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe niemowlęta
Zdrowy. nie ma atopowego zapalenia skóry
Niemowlęta z wczesnym początkiem egzemy
zdiagnozowano wyprysk o wczesnym początku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
doświadczenia użytkownika podczas korzystania z formularza ankiety w celu oceny zrozumienia raportu OneBiome przez użytkownika
Ramy czasowe: Do 18 miesiąca życia
doświadczenie użytkownika w czytaniu i rozumieniu raportów z analizy mikrobiomu i wzorców odżywiania.
Do 18 miesiąca życia
doświadczenie użytkownika przy użyciu formularza ankiety w celu oceny jego punktu widzenia na temat wykorzystania raportu OneBiome do monitorowania mikrobiomu i wzorców odżywiania
Ramy czasowe: Do 18 miesiąca życia
Doświadczenie użytkowników w korzystaniu i rozumieniu platform mikrobiomu i odżywiania, które pozwalają rodzicom monitorować mikrobiom i wzorce żywieniowe ich dziecka w godzinach nadliczbowych.
Do 18 miesiąca życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Za pomocą formularza ankiety HCP zgłosił możliwość zastosowania koncepcji OneBiome przez rodziców
Ramy czasowe: Do 18 miesiąca życia
HCP zgłosił przydatność profili mikrobiomu/wzorców odżywiania swoich pacjentów w praktyce ogólnej oraz w celu oceny ogólnych opinii rodziców na temat koncepcji OneBiome.
Do 18 miesiąca życia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między składem mikrobiomu, stanami egzemy i znanymi czynnikami wpływającymi na mikrobiom we wczesnym okresie życia
Ramy czasowe: Do 18 miesiąca życia
Aby zbadać związek między składem mikrobiomu, stanami egzemy i znanymi czynnikami wpływającymi na mikrobiom we wczesnym okresie życia, w tym sposobem porodu, profilaktyką antybiotykową, sposobem żywienia niemowląt i dietą.
Do 18 miesiąca życia
Związek między składem mikrobiomu, wzorcami diety/jedzenia i parametrami zdrowia jelit
Ramy czasowe: Do 18 miesiąca życia
Aby określić wszelkie powiązania między składem mikrobiomu, wzorcami diety/jedzenia a parametrami zdrowia jelit (konsystencja stolca, częstotliwość, kolor, zaparcia, infekcja żołądkowo-jelitowa, przyjmowanie antybiotyków), w tym obrazy kału.
Do 18 miesiąca życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bee Wah Lee, MBBS, The Child and Allergy Clinic - Mount Elizabeth Hospital
  • Główny śledczy: Wen Chin Chiang, MBBS, Chiang's Children Allergy and Asthma Clinic - Mount Elizabeth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBB20R&33310_A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj