慢性便秘に対する電磁場療法の有効性
慢性便秘症患者に対する電磁場治療の効果の測定: ランダム化対照研究
研究の目的は、慢性便秘症の人に対する磁場療法の効果を調べることです。 対象基準を満たした18～68歳の慢性便秘症患者40人が研究に参加した。 参加者は、治療グループ (n=20) と対照グループ (n=20) の 2 つのグループに分けられました。 対照群には「便秘対処トレーニング」が与えられ、教えられた方法を8週間毎日実行するよう求められた。 個人がその方法を適用したかどうかは、遠隔リハビリテーションによってチェックされました。 治療グループの参加者は、週に2回、8週間にわたり磁場療法を受けました。 参加者は、治療前後に便秘重症度スケール、便秘生活の質スケール、および国際身体活動アンケートで評価されました。
磁場療法は、排便困難、結腸の動きの鈍化、便秘による痛みなどのサブパラメータを改善します。 便秘による生活の質の向上をもたらしました。 磁場療法は、慢性便秘の問題を抱えている人の治療のための代替治療法として適用できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、イスタンブール・メディポール大学理学療法・リハビリテーション学科の研究室で、2018年9月から2020年1月までの期間に慢性便秘と診断された参加者を対象に実施された。
この研究は、ヘルシンキ宣言に明記されている人体実験の原則に従って、倫理委員会の承認を得て実施されました。 参加者からインフォームドコンセントフォームを取得しました。
私たちの研究には52人の参加者が含まれていました。 この研究は40人の参加者で完了しました。 評価は治療前と治療後の２回行った。 磁場治療は、電磁場治療装置を使用し、腹部に円形の磁場治療電極を配置し、仰臥位で 25 乗で 1 日 30 分間、週に 2 回、8 週間にわたって参加者に適用されました。 Hz および 30 ガウス。 参加者には磁場治療における注意点について説明を受けました。 治療の有効性を判断するために、便秘重症度スケール、便秘の生活の質スケール、国際身体活動アンケートを使用して治療の前後に評価が行われました。
磁場療法は、排便困難、結腸の動きの鈍化、便秘による痛み、便秘による生活の質の向上などのサブパラメータの改善をもたらしました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、トルコ（Türkiye）、34100
- Istanbul Medipol University
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul Gedik University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Rome III基準による慢性便秘の存在
- 18歳から68歳までの間であること
- 磁気療法治療が禁忌となる症状がないこと、
- 治療中に便秘薬を使用しなかった
- 完全に協力的である
除外基準:
- 重度の肥満患者
- 体内に電気インプラントが埋め込まれている人
- 妊娠初期の方
- 内耳インプラントが埋め込まれている方
- 磁場の影響を受ける可能性のある小さなインプラントを装着している方
- てんかん
- 未治療のハイパートイド
- 高熱
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
磁場治療は、電磁場治療装置を使用し、腹部に円形の磁気治療電極を配置し、25 Hz、出力 30 ガウスで、1 日 30 分間、週に 2 回、8 週間にわたって参加者に適用されました。 。
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磁場治療は、電磁場治療装置を使用し、腹部に円形の磁気治療電極を配置し、25 Hz、出力 30 ガウスで、1 日 30 分間、週に 2 回、8 週間にわたって参加者に適用されました。 。
The standard care group received "training on how to manage constipation".
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アクティブコンパレータ：Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
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The standard care group received "training on how to manage constipation".
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偽コンパレータ：Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation.
Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device.
The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
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The standard care group received "training on how to manage constipation".
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Constipation Severity Instrument (CSI)
時間枠：Eight weeks
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It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people.
It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation.
The scale includes 16 questions.
The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73.
A high score indicates that the symptoms are serious.
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Eight weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
時間枠：Eight weeks
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Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL).
The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction."
The highest possible score is 140, and the lowest is 28.
Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
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Eight weeks
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Bristol Stool Scale
時間枠：Eight weeks
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This is a scale that evaluates stool consistency.
A high score indicates a more liquid stool consistency.
Type 3-4 indicates normal stool.
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Eight weeks
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Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
時間枠：Eight weeks
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This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
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Eight weeks
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Defecation time
時間枠：Eight weeks
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It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation.
It is recorded in minutes.
A longer duration indicates difficulty in defecation.
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Eight weeks
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Esra Atilgan, PhD、Medipol University
- 主任研究者：Gizem Boztas Elverisli, PhD、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-10840098-50.04-2843
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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