Eficácia da terapia de campo eletromagnético na constipação crônica
Determinando o efeito do tratamento com campo eletromagnético em indivíduos com constipação crônica: estudo randomizado controlado
O objetivo do estudo é examinar os efeitos da terapia de campo magnético em indivíduos com constipação crônica. Foram incluídos no estudo 40 indivíduos com constipação crônica com idades entre 18 e 68 anos que atenderam aos critérios de inclusão. Os participantes foram divididos em dois grupos: grupo tratamento (n=20) e grupo controle (n=20). O grupo de controle recebeu “treinamento para lidar com a constipação” e foi solicitado a realizar os métodos ensinados todos os dias durante 8 semanas. A aplicação dos métodos pelos indivíduos foi verificada por meio da teleabilitação. Os participantes do grupo de tratamento receberam terapia de campo magnético duas vezes por semana durante 8 semanas. Os participantes foram avaliados com a Escala de Gravidade da Constipação, Escala de Qualidade de Vida da Constipação e Questionário Internacional de Atividade Física antes e após o tratamento.
A terapia de campo magnético proporciona melhora em subparâmetros como dificuldade de defecação, desaceleração dos movimentos do cólon e dor devido à constipação. Proporcionou aumento na qualidade de vida devido à constipação. A terapia de campo magnético pode ser aplicada como um método de tratamento alternativo para o tratamento de indivíduos com problemas de constipação crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado no laboratório do departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Medipol de Istambul em participantes entre setembro de 2018 e janeiro de 2020 e foram diagnosticados com constipação crônica.
Este estudo foi conduzido de acordo com os princípios de experimentação humana especificados na Declaração de Helsinque e com aprovação do comitê de ética. Formulários de consentimento informado foram obtidos dos participantes.
52 participantes foram incluídos em nosso estudo. O estudo foi concluído com 40 participantes. As avaliações foram feitas duas vezes, antes e depois do tratamento. O tratamento com campo magnético foi aplicado aos participantes durante 30 minutos por dia, duas vezes por semana, durante 8 semanas, utilizando um aparelho de terapia de campo eletromagnético, em posição supina, através da colocação de eletrodos circulares de tratamento por campo magnético na região abdominal, na potência de 25 Hz e 30 Gauss. Os participantes foram informados sobre os aspectos a considerar no tratamento do campo magnético. Para determinar a eficácia do tratamento, foram feitas avaliações antes e após o tratamento por meio da Escala de Gravidade da Constipação, Escala de Qualidade de Vida da Constipação, Questionário Internacional de Atividade Física.
A terapia de campo magnético proporcionou melhora em subparâmetros como dificuldade de defecação, lentidão dos movimentos do cólon, dor por constipação e aumento da qualidade de vida por constipação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34100
- Istanbul Medipol University
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Presença de constipação crônica segundo critérios de Roma III
- ter entre 18 e 68 anos
- não ter condições que contra-indiquem o tratamento com magnetoterapia,
- não ter usado nenhum medicamento para constipação durante o tratamento
- sendo totalmente cooperativo
Critérios de exclusão:
- Pacientes gravemente obesos
- aqueles com implantes elétricos em seu corpo
- aqueles no primeiro trimestre de gravidez
- aqueles com implantes de ouvido interno implantados
- aqueles com implantes pequenos que podem ser afetados pelo campo magnético
- epilepsia
- hipertoide não tratada
- febre alta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
O Tratamento de Campo Magnético foi aplicado aos participantes durante 30 minutos por dia, duas vezes por semana durante 8 semanas, utilizando um aparelho de terapia de campo eletromagnético, em posição supina, através da colocação de eletrodos circulares de magnetoterapia na região abdominal, a 25 Hz e potência de 30 Gauss. .
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O Tratamento de Campo Magnético foi aplicado aos participantes durante 30 minutos por dia, duas vezes por semana durante 8 semanas, utilizando um aparelho de terapia de campo eletromagnético, em posição supina, através da colocação de eletrodos circulares de magnetoterapia na região abdominal, a 25 Hz e potência de 30 Gauss. .
The standard care group received "training on how to manage constipation".
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Comparador Ativo: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
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The standard care group received "training on how to manage constipation".
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Comparador Falso: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation.
Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device.
The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
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The standard care group received "training on how to manage constipation".
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Constipation Severity Instrument (CSI)
Prazo: Eight weeks
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It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people.
It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation.
The scale includes 16 questions.
The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73.
A high score indicates that the symptoms are serious.
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Eight weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
Prazo: Eight weeks
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Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL).
The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction."
The highest possible score is 140, and the lowest is 28.
Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
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Eight weeks
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Bristol Stool Scale
Prazo: Eight weeks
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This is a scale that evaluates stool consistency.
A high score indicates a more liquid stool consistency.
Type 3-4 indicates normal stool.
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Eight weeks
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Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
Prazo: Eight weeks
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This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
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Eight weeks
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Defecation time
Prazo: Eight weeks
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It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation.
It is recorded in minutes.
A longer duration indicates difficulty in defecation.
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Eight weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
- Investigador principal: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-50.04-2843
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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