Efectividad de la terapia con campos electromagnéticos en el estreñimiento crónico
Determinación del efecto del tratamiento con campos electromagnéticos en personas con estreñimiento crónico: estudio controlado aleatorio
El objetivo del estudio es examinar los efectos de la terapia con campos magnéticos en personas con estreñimiento crónico. En el estudio se incluyeron 40 personas con estreñimiento crónico de entre 18 y 68 años que cumplían con los criterios de inclusión. Los participantes se dividieron en dos grupos: grupo de tratamiento (n=20) y grupo de control (n=2O). El grupo de control recibió "entrenamiento para afrontar el estreñimiento" y se le pidió que realizara los métodos enseñados todos los días durante 8 semanas. Se comprobó mediante telehabilitación si los individuos aplicaban los métodos. Los participantes del grupo de tratamiento recibieron terapia de campo magnético dos veces por semana durante 8 semanas. Los participantes fueron evaluados con la Escala de Gravedad del Estreñimiento, la Escala de Calidad de Vida del Estreñimiento y el Cuestionario Internacional de Actividad Física antes y después del tratamiento.
La terapia con campos magnéticos proporciona una mejora en subparámetros como la dificultad para defecar, la ralentización de los movimientos del colon y el dolor por estreñimiento. Ha proporcionado un aumento en la calidad de vida debido al estreñimiento. La terapia con campos magnéticos se puede aplicar como un método de tratamiento alternativo para el tratamiento de personas con problemas de estreñimiento crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevó a cabo en el laboratorio del departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Medipol de Estambul en participantes entre septiembre de 2018 y enero de 2020 y se les diagnosticó estreñimiento crónico.
Este estudio se realizó de acuerdo con los principios de experimentación en humanos especificados en la Declaración de Helsinki y con la aprobación del comité de ética. Se obtuvieron formularios de consentimiento informado de los participantes.
En nuestro estudio se incluyeron 52 participantes. El estudio se completó con 40 participantes. Las evaluaciones se realizaron dos veces, antes y después del tratamiento. El tratamiento con campo magnético se aplicó a los participantes durante 30 minutos al día, dos veces por semana, durante 8 semanas, utilizando un dispositivo de terapia de campo electromagnético, en posición supina, colocando electrodos circulares de tratamiento con campo magnético en el área abdominal, a una potencia de 25 Hz y 30 Gauss. Se informó a los participantes sobre los aspectos a considerar en el tratamiento con campos magnéticos. Para determinar la efectividad del tratamiento se realizaron evaluaciones antes y después del tratamiento mediante la Escala de Severidad del Estreñimiento, Escala de Calidad de Vida del Estreñimiento, Cuestionario Internacional de Actividad Física.
La terapia con campos magnéticos proporcionó mejoría en subparámetros como dificultad para defecar, enlentecimiento de los movimientos del colon, dolor por estreñimiento y aumento de la calidad de vida por estreñimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34100
- Istanbul Medipol University
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de estreñimiento crónico según criterios de Roma III
- tener entre 18 y 68 años
- no tener condiciones que contraindiquen el tratamiento con magnetoterapia,
- no haber utilizado ningún medicamento para el estreñimiento durante el tratamiento
- siendo totalmente cooperativo
Criterios de exclusión:
- Pacientes severamente obesos
- aquellos con implantes eléctricos en su cuerpo
- aquellos en el primer trimestre del embarazo
- aquellos con implantes implantados en el oído interno
- aquellos con implantes pequeños que pueden verse afectados por el campo magnético
- epilepsia
- hipertoide no tratado
- fiebre alta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
El Tratamiento de Campo Magnético se aplicó a los participantes durante 30 minutos al día, dos veces por semana durante 8 semanas, utilizando un dispositivo de terapia de campo electromagnético, en posición supina, mediante la colocación de electrodos circulares de magnetoterapia en la zona abdominal, a 25 Hz y 30 Gauss de potencia. .
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El Tratamiento de Campo Magnético se aplicó a los participantes durante 30 minutos al día, dos veces por semana durante 8 semanas, utilizando un dispositivo de terapia de campo electromagnético, en posición supina, mediante la colocación de electrodos circulares de magnetoterapia en la zona abdominal, a 25 Hz y 30 Gauss de potencia. .
The standard care group received "training on how to manage constipation".
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Comparador activo: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
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The standard care group received "training on how to manage constipation".
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Comparador falso: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation.
Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device.
The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
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The standard care group received "training on how to manage constipation".
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Constipation Severity Instrument (CSI)
Periodo de tiempo: Eight weeks
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It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people.
It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation.
The scale includes 16 questions.
The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73.
A high score indicates that the symptoms are serious.
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Eight weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
Periodo de tiempo: Eight weeks
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Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL).
The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction."
The highest possible score is 140, and the lowest is 28.
Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
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Eight weeks
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Bristol Stool Scale
Periodo de tiempo: Eight weeks
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This is a scale that evaluates stool consistency.
A high score indicates a more liquid stool consistency.
Type 3-4 indicates normal stool.
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Eight weeks
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Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
Periodo de tiempo: Eight weeks
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This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
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Eight weeks
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Defecation time
Periodo de tiempo: Eight weeks
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It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation.
It is recorded in minutes.
A longer duration indicates difficulty in defecation.
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Eight weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
- Investigador principal: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-50.04-2843
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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