Effectiviteit van elektromagnetische veldtherapie bij chronische obstipatie
Bepaling van het effect van elektromagnetische veldbehandeling op personen met chronische constipatie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om de effecten van magneetveldtherapie op personen met chronische obstipatie te onderzoeken. Er werden 40 personen met chronische constipatie tussen de 18 en 68 jaar oud, die voldeden aan de inclusiecriteria, in het onderzoek opgenomen. Deelnemers werden verdeeld in twee groepen: behandelgroep (n=20) en controlegroep (n=2O). De controlegroep kreeg een ‘training om met constipatie om te gaan’ en werd gevraagd de aangeleerde methoden acht weken lang elke dag uit te voeren. Via telehabilitatie werd gecontroleerd of de individuen de methoden toepasten. Deelnemers in de behandelgroep kregen gedurende 8 weken tweemaal per week magneetveldtherapie. Deelnemers werden voor en na de behandeling geëvalueerd met de Constipation Severity Scale, Constipation Quality of Life Scale en International Physical Activity Questionnaire.
Magnetische veldtherapie zorgt voor verbetering van subparameters zoals problemen bij de ontlasting, vertraging van de bewegingen van de dikke darm en pijn als gevolg van constipatie. Het heeft gezorgd voor een verhoging van de kwaliteit van leven als gevolg van constipatie. Magneetveldtherapie kan worden toegepast als alternatieve behandelmethode voor de behandeling van personen met chronische obstipatieproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd tussen september 2018 en januari 2020 uitgevoerd in het laboratorium van de afdeling Fysiotherapie en Rehabilitatie van de Medipol Universiteit van Istanbul bij deelnemers bij wie chronische obstipatie werd vastgesteld.
Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van menselijke experimenten zoals gespecificeerd in de Verklaring van Helsinki en met goedkeuring van de ethische commissie. Van de deelnemers werden formulieren voor geïnformeerde toestemming verkregen.
Er namen 52 deelnemers deel aan ons onderzoek. Het onderzoek werd afgerond met 40 deelnemers. Evaluaties werden tweemaal uitgevoerd, vóór en na de behandeling. De deelnemers kregen een magnetische veldbehandeling gedurende 30 minuten per dag, twee keer per week, gedurende 8 weken, met behulp van een apparaat voor elektromagnetische veldtherapie, in rugligging, door het plaatsen van cirkelvormige magnetische veldbehandelingselektroden in de buikstreek, met een kracht van 25. Hz en 30 Gauss. Deelnemers werden geïnformeerd over de zaken waarmee ze rekening moesten houden bij de behandeling met magnetische velden. Om de effectiviteit van de behandeling te bepalen, werden voor en na de behandeling evaluaties uitgevoerd met behulp van de Constipation Severity Scale, Constipation Quality of Life Scale en International Physical Activity Questionnaire.
Magnetische veldtherapie zorgde voor verbetering van subparameters zoals problemen bij de ontlasting, vertraging van de bewegingen van de dikke darm, pijn als gevolg van obstipatie en een verhoogde kwaliteit van leven als gevolg van constipatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van chronische constipatie volgens Rome III-criteria
- tussen de 18 en 68 jaar oud zijn
- geen aandoeningen hebben die een behandeling met magneettherapie contra-indiceren,
- tijdens de behandeling geen medicijnen tegen constipatie hebben gebruikt
- volledig meewerkend zijn
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig zwaarlijvige patiënten
- mensen met elektrische implantaten in hun lichaam
- die in het eerste trimester van de zwangerschap
- degenen met geïmplanteerde binnenoorimplantaten
- mensen met kleine implantaten die mogelijk worden beïnvloed door het magnetische veld
- epilepsie
- onbehandelde hypertoïde
- hoge koorts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelgroep
Magnetische veldbehandeling werd op de deelnemers toegepast gedurende 30 minuten per dag, twee keer per week gedurende 8 weken, met behulp van een apparaat voor elektromagnetische veldtherapie, in rugligging, door het plaatsen van cirkelvormige magnetotherapie-elektroden in de buikstreek, op 25 Hz en 30 Gauss-vermogen. .
|
Magnetische veldbehandeling werd op de deelnemers toegepast gedurende 30 minuten per dag, twee keer per week gedurende 8 weken, met behulp van een apparaat voor elektromagnetische veldtherapie, in rugligging, door het plaatsen van cirkelvormige magnetotherapie-elektroden in de buikstreek, op 25 Hz en 30 Gauss-vermogen. .
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Actieve vergelijker: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Sham-vergelijker: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation.
Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device.
The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constipation Severity Instrument (CSI)
Tijdsspanne: Eight weeks
|
It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people.
It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation.
The scale includes 16 questions.
The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73.
A high score indicates that the symptoms are serious.
|
Eight weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
Tijdsspanne: Eight weeks
|
Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL).
The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction."
The highest possible score is 140, and the lowest is 28.
Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
|
Eight weeks
|
|
Bristol Stool Scale
Tijdsspanne: Eight weeks
|
This is a scale that evaluates stool consistency.
A high score indicates a more liquid stool consistency.
Type 3-4 indicates normal stool.
|
Eight weeks
|
|
Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
Tijdsspanne: Eight weeks
|
This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
|
Eight weeks
|
|
Defecation time
Tijdsspanne: Eight weeks
|
It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation.
It is recorded in minutes.
A longer duration indicates difficulty in defecation.
|
Eight weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
- Hoofdonderzoeker: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-50.04-2843
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .