Effektiviteten av elektromagnetisk feltterapi ved kronisk forstoppelse
Bestemme effekten av elektromagnetisk feltbehandling på individer med kronisk forstoppelse: randomisert kontrollert studie
Målet med studien er å undersøke effekten av magnetfeltterapi på personer med kronisk forstoppelse. 40 personer med kronisk obstipasjon mellom 18-68 år som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien. Deltakerne ble delt inn i to grupper: behandlingsgruppe (n=20) og kontrollgruppe (n=2O). Kontrollgruppen fikk «opplæring i mestring av obstipasjon» og bedt om å utføre de underviste metodene hver dag i 8 uker. Om personene brukte metodene ble sjekket via telehabilitering. Deltakerne i behandlingsgruppen fikk magnetfeltterapi to ganger i uken i 8 uker. Deltakerne ble evaluert med Constipation Severity Scale, Constipation Quality of Life Scale og International Physical Activity Questionnaire før og etter behandlingen.
Magnetisk feltterapi gir forbedring i underparametre som vanskeligheter med avføring, senking av tykktarmsbevegelser og smerter på grunn av forstoppelse. Det har gitt økt livskvalitet på grunn av forstoppelse. Magnetfeltterapi kan brukes som en alternativ behandlingsmetode for behandling av personer med kroniske forstoppelsesproblemer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført i laboratoriet ved Istanbul Medipol University Fysioterapi og Rehabiliteringsavdeling på deltakere mellom september 2018 og januar 2020 og ble diagnostisert med kronisk forstoppelse.
Denne studien ble utført i samsvar med prinsippene for menneskelig eksperimentering spesifisert i Helsinki-erklæringen og med godkjenning fra etikkkomiteen. Det ble innhentet informerte samtykkeskjemaer fra deltakerne.
52 deltakere ble inkludert i vår studie. Studien ble gjennomført med 40 deltakere. Evalueringer ble gjort to ganger, før og etter behandling. Magnetisk feltbehandling ble påført deltakerne i 30 minutter om dagen, to ganger i uken, i 8 uker, ved bruk av et elektromagnetisk feltterapiapparat, i liggende stilling, ved å plassere sirkulære magnetfeltbehandlingselektroder i mageområdet, med en styrke på 25 Hz og 30 Gauss. Deltakerne ble informert om ting de bør vurdere ved magnetfeltbehandling. For å bestemme effektiviteten av behandlingen ble det gjort evalueringer før og etter behandlingen ved å bruke Constipation Severity Scale, Constipation Quality of Life Scale, International Physical Activity Questionnaire.
Magnetisk feltterapi ga bedring i delparametere som vanskeligheter med avføring, senking av tykktarmsbevegelser, smerter på grunn av forstoppelse og økt livskvalitet på grunn av forstoppelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia (Türkiye), 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kronisk forstoppelse i henhold til Roma III-kriterier
- være mellom 18-68 år
- ikke har tilstander som kontraindiserer magnetoterapibehandling,
- ikke har brukt noen medisiner mot forstoppelse under behandlingen
- være fullt samarbeidsvillig
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig overvektige pasienter
- de med elektriske implantater i kroppen
- de i første trimester av svangerskapet
- de med implanterte indre øreimplantater
- de med små implantater som kan bli påvirket av magnetfeltet
- epilepsi
- ubehandlet hypertoid
- høy feber
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Magnetisk feltbehandling ble påført deltakerne i 30 minutter om dagen, to ganger i uken i 8 uker, ved bruk av et elektromagnetisk feltterapiapparat, i liggende stilling, ved å plassere sirkulære magnetoterapielektroder i mageområdet, ved 25 Hz og 30 Gauss-effekt .
|
Magnetisk feltbehandling ble påført deltakerne i 30 minutter om dagen, to ganger i uken i 8 uker, ved bruk av et elektromagnetisk feltterapiapparat, i liggende stilling, ved å plassere sirkulære magnetoterapielektroder i mageområdet, ved 25 Hz og 30 Gauss-effekt .
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Aktiv komparator: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Sham-komparator: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation.
Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device.
The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constipation Severity Instrument (CSI)
Tidsramme: Eight weeks
|
It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people.
It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation.
The scale includes 16 questions.
The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73.
A high score indicates that the symptoms are serious.
|
Eight weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
Tidsramme: Eight weeks
|
Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL).
The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction."
The highest possible score is 140, and the lowest is 28.
Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
|
Eight weeks
|
|
Bristol Stool Scale
Tidsramme: Eight weeks
|
This is a scale that evaluates stool consistency.
A high score indicates a more liquid stool consistency.
Type 3-4 indicates normal stool.
|
Eight weeks
|
|
Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
Tidsramme: Eight weeks
|
This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
|
Eight weeks
|
|
Defecation time
Tidsramme: Eight weeks
|
It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation.
It is recorded in minutes.
A longer duration indicates difficulty in defecation.
|
Eight weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
- Hovedetterforsker: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-50.04-2843
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .