Účinnost terapie elektromagnetickým polem u chronické zácpy
Určení účinku léčby elektromagnetickým polem na jedince s chronickou zácpou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie je prozkoumat účinky terapie magnetickým polem na jedince s chronickou zácpou. Do studie bylo zahrnuto 40 jedinců s chronickou zácpou ve věku 18-68 let, kteří splnili kritéria pro zařazení. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: léčebná skupina (n=20) a kontrolní skupina (n=20). Kontrolní skupině byl poskytnut „trénink zvládání zácpy“ a byla požádána, aby prováděla naučené metody každý den po dobu 8 týdnů. Zda jednotlivci aplikovali metody, bylo kontrolováno telehabilitací. Účastníci léčebné skupiny dostávali terapii magnetickým polem dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Účastníci byli hodnoceni pomocí škály závažnosti zácpy, škály kvality života zácpy a mezinárodního dotazníku fyzické aktivity před a po léčbě.
Terapie magnetickým polem poskytuje zlepšení dílčích parametrů, jako jsou potíže s defekací, zpomalení pohybů tlustého střeva a bolest způsobená zácpou. Poskytuje zvýšení kvality života v důsledku zácpy. Terapii magnetickým polem lze použít jako alternativní léčebnou metodu pro léčbu jedinců s chronickými problémy se zácpou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena v laboratoři oddělení fyzioterapie a rehabilitace Istanbul Medipol University na účastnících mezi zářím 2018 a lednem 2020, u kterých byla diagnostikována chronická zácpa.
Tato studie byla provedena v souladu se zásadami experimentování na lidech specifikovanými v Helsinské deklaraci a se souhlasem etické komise. Od účastníků byly získány formuláře informovaného souhlasu.
Do naší studie bylo zahrnuto 52 účastníků. Studie byla dokončena se 40 účastníky. Hodnocení byla provedena dvakrát, před a po ošetření. Léčba magnetickým polem byla účastníkům aplikována po dobu 30 minut denně, dvakrát týdně, po dobu 8 týdnů, za použití zařízení pro terapii elektromagnetickým polem, v poloze na zádech, umístěním elektrod pro ošetření kruhovým magnetickým polem do břišní oblasti při síle 25 Hz a 30 Gaussů. Účastníci byli informováni o věcech, které je třeba vzít v úvahu při léčbě magnetickým polem. Pro stanovení účinnosti léčby byla provedena hodnocení před a po léčbě pomocí stupnice závažnosti zácpy, stupnice kvality života zácpy, mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.
Terapie magnetickým polem přinesla zlepšení v dílčích parametrech, jako jsou potíže s defekací, zpomalení pohybů tlustého střeva, bolest způsobená zácpou a zvýšená kvalita života kvůli zácpě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34100
- İstanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Přítomnost chronické zácpy podle kritérií Říma III
- ve věku 18-68 let
- nemají stavy, které kontraindikují léčbu magnetoterapií,
- neužívat během léčby žádné léky na zácpu
- plně spolupracovat
Kritéria vyloučení:
- Těžce obézní pacienti
- kteří mají v těle elektrické implantáty
- ty v prvním trimestru těhotenství
- ti s implantovanými implantáty vnitřního ucha
- ty s malými implantáty, které mohou být ovlivněny magnetickým polem
- epilepsie
- neléčený hypertoid
- vysoká horečka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Léčba magnetickým polem byla účastníkům aplikována po dobu 30 minut denně, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, pomocí zařízení pro terapii elektromagnetickým polem, v poloze na zádech, umístěním kruhových magnetoterapeutických elektrod do břišní oblasti při 25 Hz a 30 Gaussově výkonu. .
|
Léčba magnetickým polem byla účastníkům aplikována po dobu 30 minut denně, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, pomocí zařízení pro terapii elektromagnetickým polem, v poloze na zádech, umístěním kruhových magnetoterapeutických elektrod do břišní oblasti při 25 Hz a 30 Gaussově výkonu. .
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Aktivní komparátor: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Falešný srovnávač: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation.
Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device.
The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Constipation Severity Instrument (CSI)
Časové okno: Eight weeks
|
It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people.
It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation.
The scale includes 16 questions.
The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73.
A high score indicates that the symptoms are serious.
|
Eight weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
Časové okno: Eight weeks
|
Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL).
The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction."
The highest possible score is 140, and the lowest is 28.
Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
|
Eight weeks
|
|
Bristol Stool Scale
Časové okno: Eight weeks
|
This is a scale that evaluates stool consistency.
A high score indicates a more liquid stool consistency.
Type 3-4 indicates normal stool.
|
Eight weeks
|
|
Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
Časové okno: Eight weeks
|
This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
|
Eight weeks
|
|
Defecation time
Časové okno: Eight weeks
|
It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation.
It is recorded in minutes.
A longer duration indicates difficulty in defecation.
|
Eight weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
- Vrchní vyšetřovatel: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-50.04-2843
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba magnetickým polem
-
Wills EyeOlleyes, Inc.DokončenoGlaukom, otevřený úhelSpojené státy
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; European Leukodystrophy AssociationDokončenoPozdní dětská metachromatická leukodystrofieFrancie
-
Third Military Medical UniversityDokončenoDetekce mikrocirkulace u diabetikůČína
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenDokončeno
-
University of AberdeenNHS GrampianStaženoRakovina močového měchýře
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraNáborPoruchou autistického spektraSpojené státy