Эффективность терапии электромагнитным полем при хронических запорах
Определение влияния лечения электромагнитным полем на людей с хроническими запорами: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — изучить влияние терапии магнитным полем на людей с хроническими запорами. В исследование были включены 40 человек с хроническими запорами в возрасте от 18 до 68 лет, которые соответствовали критериям включения. Участники были разделены на две группы: группа лечения (n=20) и контрольная группа (n=20). Контрольную группу прошли «тренинг по преодолению запоров» и попросили выполнять изученные методы каждый день в течение 8 недель. Применяли ли люди эти методы, проверяли с помощью телеабилитации. Участники лечебной группы получали терапию магнитным полем два раза в неделю в течение 8 недель. До и после лечения участников оценивали по шкале тяжести запоров, шкале качества жизни запоров и международному опроснику физической активности.
Терапия магнитным полем обеспечивает улучшение таких параметров, как затруднение дефекации, замедление движений толстой кишки и боль из-за запора. Это обеспечило повышение качества жизни из-за запоров. Терапия магнитным полем может применяться в качестве альтернативного метода лечения людей с хроническими запорами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено в лаборатории кафедры физиотерапии и реабилитации Стамбульского университета Медипол на участниках в период с сентября 2018 года по январь 2020 года, у которых был диагностирован хронический запор.
Это исследование было проведено в соответствии с принципами экспериментов на людях, указанными в Хельсинкской декларации, и с одобрения комитета по этике. От участников были получены формы информированного согласия.
В наше исследование было включено 52 участника. В исследовании приняли участие 40 участников. Оценки проводились дважды, до и после лечения. Лечение магнитным полем применялось к участникам в течение 30 минут в день, два раза в неделю, в течение 8 недель с использованием устройства для терапии электромагнитным полем в положении лежа на спине, путем размещения электродов для лечения круговым магнитным полем в области живота мощностью 25. Гц и 30 Гаусс. Участники были проинформированы о том, что следует учитывать при лечении магнитным полем. Чтобы определить эффективность лечения, до и после лечения проводились оценки с использованием шкалы тяжести запоров, шкалы качества жизни запоров, международного опросника по физической активности.
Терапия магнитным полем обеспечила улучшение таких подпараметров, как затруднение дефекации, замедление движений толстой кишки, боль из-за запора и повышение качества жизни из-за запора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция (Туркие), 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Gedik University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие хронического запора по Римским критериям III.
- быть в возрасте от 18 до 68 лет
- отсутствие состояний, которые противопоказаны к лечению магнитотерапией,
- не использовать какие-либо лекарства от запора во время лечения
- быть полностью готовым к сотрудничеству
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелым ожирением
- те, у кого в теле есть электрические имплантаты
- те, кто находится в первом триместре беременности
- те, у кого вживлены имплантаты внутреннего уха
- те, у кого маленькие имплантаты, на которые может влиять магнитное поле
- эпилепсия
- нелеченный гипертоид
- высокая температура
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Лечение магнитным полем применялось к участникам в течение 30 минут в день, два раза в неделю в течение 8 недель, с использованием устройства для терапии электромагнитным полем в положении лежа, путем размещения круглых магнитотерапевтических электродов в области живота при частоте 25 Гц и мощности 30 Гаусс. .
|
Лечение магнитным полем применялось к участникам в течение 30 минут в день, два раза в неделю в течение 8 недель, с использованием устройства для терапии электромагнитным полем в положении лежа, путем размещения круглых магнитотерапевтических электродов в области живота при частоте 25 Гц и мощности 30 Гаусс. .
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Активный компаратор: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Фальшивый компаратор: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation.
Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device.
The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Constipation Severity Instrument (CSI)
Временное ограничение: Eight weeks
|
It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people.
It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation.
The scale includes 16 questions.
The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73.
A high score indicates that the symptoms are serious.
|
Eight weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
Временное ограничение: Eight weeks
|
Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL).
The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction."
The highest possible score is 140, and the lowest is 28.
Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
|
Eight weeks
|
|
Bristol Stool Scale
Временное ограничение: Eight weeks
|
This is a scale that evaluates stool consistency.
A high score indicates a more liquid stool consistency.
Type 3-4 indicates normal stool.
|
Eight weeks
|
|
Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
Временное ограничение: Eight weeks
|
This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
|
Eight weeks
|
|
Defecation time
Временное ограничение: Eight weeks
|
It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation.
It is recorded in minutes.
A longer duration indicates difficulty in defecation.
|
Eight weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
- Главный следователь: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-50.04-2843
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .