Efficacia della terapia del campo elettromagnetico nella stitichezza cronica
Determinazione dell'effetto del trattamento con campo elettromagnetico su individui con costipazione cronica: studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti della terapia del campo magnetico su individui con stitichezza cronica. Sono stati inclusi nello studio 40 individui con costipazione cronica di età compresa tra 18 e 68 anni che soddisfacevano i criteri di inclusione. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: gruppo di trattamento (n=20) e gruppo di controllo (n=2O). Al gruppo di controllo è stato somministrato un "addestramento per affrontare la stitichezza" e gli è stato chiesto di eseguire i metodi insegnati ogni giorno per 8 settimane. Se gli individui hanno applicato i metodi è stato verificato tramite teleriabilitazione. I partecipanti al gruppo di trattamento hanno ricevuto la terapia con campo magnetico due volte a settimana per 8 settimane. I partecipanti sono stati valutati con la scala di gravità della costipazione, la scala di qualità della vita della costipazione e il questionario internazionale sull'attività fisica prima e dopo il trattamento.
La terapia con campi magnetici migliora alcuni sottoparametri come la difficoltà nella defecazione, il rallentamento dei movimenti del colon e il dolore dovuto alla stitichezza. Ha fornito un aumento della qualità della vita a causa della stitichezza. La terapia del campo magnetico può essere applicata come metodo di trattamento alternativo per il trattamento di individui con problemi di stitichezza cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto nel laboratorio del dipartimento di fisioterapia e riabilitazione dell'Università Medipol di Istanbul sui partecipanti tra settembre 2018 e gennaio 2020 ai quali è stata diagnosticata stitichezza cronica.
Questo studio è stato condotto in conformità con i principi della sperimentazione umana specificati nella Dichiarazione di Helsinki e con l'approvazione del comitato etico. I moduli di consenso informato sono stati ottenuti dai partecipanti.
52 partecipanti sono stati inclusi nel nostro studio. Lo studio è stato completato con 40 partecipanti. Le valutazioni sono state effettuate due volte, prima e dopo il trattamento. Il trattamento con campo magnetico è stato applicato ai partecipanti per 30 minuti al giorno, due volte a settimana, per 8 settimane, utilizzando un dispositivo per terapia del campo elettromagnetico, in posizione supina, posizionando elettrodi circolari per il trattamento del campo magnetico nella zona addominale, ad una potenza di 25 Hz e 30 Gauss. I partecipanti sono stati informati sugli aspetti da considerare nel trattamento del campo magnetico. Per determinare l'efficacia del trattamento, sono state effettuate valutazioni prima e dopo il trattamento utilizzando la scala di gravità della costipazione, la scala di qualità della vita della costipazione e il questionario internazionale sull'attività fisica.
La terapia con campo magnetico ha apportato miglioramenti in sottoparametri quali difficoltà nella defecazione, rallentamento dei movimenti del colon, dolore dovuto alla stitichezza e aumento della qualità della vita dovuta alla stitichezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34100
- İstanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presenza di stipsi cronica secondo i criteri Roma III
- avere un'età compresa tra 18 e 68 anni
- non avere patologie che controindicano il trattamento di magnetoterapia,
- non aver utilizzato alcun farmaco contro la stitichezza durante il trattamento
- essendo pienamente cooperativo
Criteri di esclusione:
- Pazienti gravemente obesi
- quelli con impianti elettrici nel corpo
- quelli nel primo trimestre di gravidanza
- quelli con impianti dell'orecchio interno impiantati
- quelli con piccoli impianti che potrebbero essere influenzati dal campo magnetico
- epilessia
- ipertoide non trattato
- febbre alta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il Trattamento del Campo Magnetico è stato applicato ai partecipanti per 30 minuti al giorno, due volte a settimana per 8 settimane, utilizzando un apparecchio per terapia del campo elettromagnetico, in posizione supina, posizionando elettrodi circolari per magnetoterapia nella zona addominale, a 25 Hz e 30 Gauss di potenza. .
|
Il Trattamento del Campo Magnetico è stato applicato ai partecipanti per 30 minuti al giorno, due volte a settimana per 8 settimane, utilizzando un apparecchio per terapia del campo elettromagnetico, in posizione supina, posizionando elettrodi circolari per magnetoterapia nella zona addominale, a 25 Hz e 30 Gauss di potenza. .
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Comparatore attivo: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Comparatore fittizio: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation.
Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device.
The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Constipation Severity Instrument (CSI)
Lasso di tempo: Eight weeks
|
It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people.
It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation.
The scale includes 16 questions.
The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73.
A high score indicates that the symptoms are serious.
|
Eight weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
Lasso di tempo: Eight weeks
|
Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL).
The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction."
The highest possible score is 140, and the lowest is 28.
Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
|
Eight weeks
|
|
Bristol Stool Scale
Lasso di tempo: Eight weeks
|
This is a scale that evaluates stool consistency.
A high score indicates a more liquid stool consistency.
Type 3-4 indicates normal stool.
|
Eight weeks
|
|
Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
Lasso di tempo: Eight weeks
|
This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
|
Eight weeks
|
|
Defecation time
Lasso di tempo: Eight weeks
|
It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation.
It is recorded in minutes.
A longer duration indicates difficulty in defecation.
|
Eight weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
- Investigatore principale: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-50.04-2843
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trattamento del campo magnetico
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamentoMetastasi al cervelloSvizzera
-
University of AberdeenNHS GrampianRitiratoCancro alla vescica
-
Levita MagneticsAttivo, non reclutanteChirurgia Laparoscopica del Tratto Gastrointestinale SuperioreChile
-
Galvanize Therapeutics, Inc.ReclutamentoCancro ai polmoniHong Kong
-
Novar CorporationCompletato
-
Francisco SelvaCompletato
-
KeriCure MedicalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health; United States Army Institute of Surgical ResearchReclutamentoFerite da ustione - Spessore parziale (2° grado)Stati Uniti
-
University of AberdeenNHS GrampianCompletato
-
Francisco SelvaRitirato
-
Francisco SelvaRitirato