Effektiviteten af elektromagnetisk feltterapi ved kronisk forstoppelse
Bestemmelse af effekten af elektromagnetisk feltbehandling på personer med kronisk forstoppelse: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af magnetfeltterapi på personer med kronisk forstoppelse. 40 personer med kronisk obstipation i alderen 18-68 år, som opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev opdelt i to grupper: behandlingsgruppe (n=20) og kontrolgruppe (n=2O). Kontrolgruppen fik ”constipation coping training” og bedt om at udføre de underviste metoder hver dag i 8 uger. Om personerne anvendte metoderne blev kontrolleret via telehabilitering. Deltagerne i behandlingsgruppen modtog magnetfeltterapi to gange om ugen i 8 uger. Deltagerne blev evalueret med Constipation Severity Scale, Constipation Quality of Life Scale og International Physical Activity Questionnaire før og efter behandlingen.
Magnetisk feltterapi giver forbedringer i underparametre såsom besvær med afføring, opbremsning af tyktarmsbevægelser og smerter på grund af forstoppelse. Det har givet en stigning i livskvaliteten på grund af forstoppelse. Magnetisk feltterapi kan anvendes som en alternativ behandlingsmetode til behandling af personer med kroniske forstoppelsesproblemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført i laboratoriet på Istanbul Medipol Universitys afdeling for fysioterapi og rehabilitering på deltagere mellem september 2018 og januar 2020 og blev diagnosticeret med kronisk forstoppelse.
Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med principperne for menneskelige eksperimenter specificeret i Helsinki-erklæringen og med godkendelse fra etisk udvalg. Formularer til informeret samtykke blev indhentet fra deltagerne.
52 deltagere var inkluderet i vores undersøgelse. Undersøgelsen blev afsluttet med 40 deltagere. Evalueringer blev foretaget to gange, før og efter behandling. Magnetisk feltbehandling blev påført deltagerne i 30 minutter om dagen, to gange om ugen, i 8 uger, ved hjælp af et elektromagnetisk feltterapiapparat, i liggende stilling, ved at placere cirkulære magnetfeltbehandlingselektroder i maveområdet med en styrke på 25 Hz og 30 Gauss. Deltagerne blev informeret om, hvad de skulle overveje i forbindelse med magnetfeltbehandling. For at bestemme effektiviteten af behandlingen blev der foretaget evalueringer før og efter behandlingen ved hjælp af Constipation Severity Scale, Constipation Quality of Life Scale, International Physical Activity Questionnaire.
Magnetisk feltterapi gav forbedring af underparametre såsom besvær med afføring, langsommere tyktarmsbevægelser, smerter på grund af forstoppelse og øget livskvalitet på grund af forstoppelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af kronisk obstipation i henhold til Rom III kriterier
- være mellem 18-68 år
- ikke har tilstande, der kontraindicerer magnetoterapibehandling,
- ikke at have brugt medicin mod forstoppelse under behandlingen
- være fuldt samarbejdsvillig
Ekskluderingskriterier:
- Svært overvægtige patienter
- dem med elektriske implantater i kroppen
- dem i første trimester af graviditeten
- dem med implanterede indre øreimplantater
- dem med små implantater, der kan blive påvirket af magnetfeltet
- epilepsi
- ubehandlet hypertoid
- høj feber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Magnetisk feltbehandling blev påført deltagerne i 30 minutter om dagen, to gange om ugen i 8 uger, ved hjælp af en elektromagnetisk feltterapianordning, i liggende stilling, ved at placere cirkulære magnetoterapielektroder i abdominalområdet ved 25 Hz og 30 Gauss-effekt .
|
Magnetisk feltbehandling blev påført deltagerne i 30 minutter om dagen, to gange om ugen i 8 uger, ved hjælp af en elektromagnetisk feltterapianordning, i liggende stilling, ved at placere cirkulære magnetoterapielektroder i abdominalområdet ved 25 Hz og 30 Gauss-effekt .
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Aktiv komparator: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Sham-komparator: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation.
Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device.
The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constipation Severity Instrument (CSI)
Tidsramme: Eight weeks
|
It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people.
It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation.
The scale includes 16 questions.
The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73.
A high score indicates that the symptoms are serious.
|
Eight weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
Tidsramme: Eight weeks
|
Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL).
The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction."
The highest possible score is 140, and the lowest is 28.
Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
|
Eight weeks
|
|
Bristol Stool Scale
Tidsramme: Eight weeks
|
This is a scale that evaluates stool consistency.
A high score indicates a more liquid stool consistency.
Type 3-4 indicates normal stool.
|
Eight weeks
|
|
Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
Tidsramme: Eight weeks
|
This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
|
Eight weeks
|
|
Defecation time
Tidsramme: Eight weeks
|
It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation.
It is recorded in minutes.
A longer duration indicates difficulty in defecation.
|
Eight weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
- Ledende efterforsker: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-50.04-2843
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .