Efficacité de la thérapie par champs électromagnétiques dans la constipation chronique
Détermination de l'effet du traitement par champ électromagnétique sur les personnes souffrant de constipation chronique : étude contrôlée randomisée
Le but de l'étude est d'examiner les effets de la thérapie par champ magnétique sur les personnes souffrant de constipation chronique. 40 personnes souffrant de constipation chronique âgées de 18 à 68 ans et répondant aux critères d'inclusion ont été incluses dans l'étude. Les participants ont été divisés en deux groupes : le groupe de traitement (n = 20) et le groupe témoin (n = 2O). Le groupe témoin a reçu une « formation pour faire face à la constipation » et a été invité à appliquer les méthodes enseignées chaque jour pendant 8 semaines. La téléhabilitation a permis de vérifier si les individus appliquaient les méthodes. Les participants du groupe de traitement ont reçu une thérapie par champ magnétique deux fois par semaine pendant 8 semaines. Les participants ont été évalués à l'aide de l'échelle de gravité de la constipation, de l'échelle de qualité de vie de la constipation et du questionnaire international sur l'activité physique avant et après le traitement.
La thérapie par champ magnétique améliore certains sous-paramètres tels que la difficulté de défécation, le ralentissement des mouvements du côlon et la douleur due à la constipation. Cela a permis une augmentation de la qualité de vie due à la constipation. La thérapie par champ magnétique peut être appliquée comme méthode de traitement alternative pour le traitement des personnes souffrant de problèmes de constipation chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été réalisée dans le laboratoire du département de physiothérapie et de réadaptation de l'Université Medipol d'Istanbul sur des participants entre septembre 2018 et janvier 2020 et ont reçu un diagnostic de constipation chronique.
Cette étude a été menée conformément aux principes de l'expérimentation humaine spécifiés dans la Déclaration d'Helsinki et avec l'approbation du comité d'éthique. Des formulaires de consentement éclairé ont été obtenus auprès des participants.
52 participants ont été inclus dans notre étude. L'étude a été réalisée avec 40 participants. Les évaluations ont été faites deux fois, avant et après le traitement. Un traitement par champ magnétique a été appliqué aux participants pendant 30 minutes par jour, deux fois par semaine, pendant 8 semaines, à l'aide d'un appareil de thérapie par champ électromagnétique, en position couchée, en plaçant des électrodes de traitement par champ magnétique circulaire dans la région abdominale, à une puissance de 25. Hz et 30 Gauss. Les participants ont été informés des éléments à prendre en compte lors du traitement par champ magnétique. Pour déterminer l'efficacité du traitement, des évaluations ont été effectuées avant et après le traitement à l'aide de l'échelle de gravité de la constipation, de l'échelle de qualité de vie de la constipation et du questionnaire international sur l'activité physique.
La thérapie par champ magnétique a permis d'améliorer des sous-paramètres tels que la difficulté de défécation, le ralentissement des mouvements du côlon, la douleur due à la constipation et une qualité de vie accrue due à la constipation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34100
- Istanbul Medipol University
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Présence de constipation chronique selon les critères de Rome III
- avoir entre 18 et 68 ans
- ne pas avoir de conditions contre-indiquant un traitement de magnétothérapie,
- ne pas avoir utilisé de médicaments contre la constipation pendant le traitement
- être pleinement coopératif
Critères d'exclusion :
- Patients gravement obèses
- ceux qui ont des implants électriques dans leur corps
- ceux du premier trimestre de la grossesse
- ceux qui ont des implants d'oreille interne implantés
- ceux qui ont de petits implants qui peuvent être affectés par le champ magnétique
- épilepsie
- hypertoïde non traité
- forte fièvre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Le traitement par champ magnétique a été appliqué aux participants pendant 30 minutes par jour, deux fois par semaine pendant 8 semaines, à l'aide d'un appareil de thérapie par champ électromagnétique, en position couchée, en plaçant des électrodes de magnétothérapie circulaires dans la région abdominale, à 25 Hz et 30 Gauss. .
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Le traitement par champ magnétique a été appliqué aux participants pendant 30 minutes par jour, deux fois par semaine pendant 8 semaines, à l'aide d'un appareil de thérapie par champ électromagnétique, en position couchée, en plaçant des électrodes de magnétothérapie circulaires dans la région abdominale, à 25 Hz et 30 Gauss. .
The standard care group received "training on how to manage constipation".
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Comparateur actif: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
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The standard care group received "training on how to manage constipation".
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Comparateur factice: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation.
Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device.
The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
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The standard care group received "training on how to manage constipation".
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Constipation Severity Instrument (CSI)
Délai: Eight weeks
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It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people.
It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation.
The scale includes 16 questions.
The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73.
A high score indicates that the symptoms are serious.
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Eight weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
Délai: Eight weeks
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Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL).
The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction."
The highest possible score is 140, and the lowest is 28.
Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
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Eight weeks
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Bristol Stool Scale
Délai: Eight weeks
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This is a scale that evaluates stool consistency.
A high score indicates a more liquid stool consistency.
Type 3-4 indicates normal stool.
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Eight weeks
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Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
Délai: Eight weeks
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This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
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Eight weeks
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Defecation time
Délai: Eight weeks
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It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation.
It is recorded in minutes.
A longer duration indicates difficulty in defecation.
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Eight weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
- Chercheur principal: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-50.04-2843
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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