Skuteczność terapii polem elektromagnetycznym w przewlekłych zaparciach
Określanie wpływu leczenia polem elektromagnetycznym na osoby z przewlekłymi zaparciami: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy jest zbadanie wpływu terapii polem magnetycznym na osoby cierpiące na przewlekłe zaparcia. Do badania włączono 40 osób w wieku od 18 do 68 lat cierpiących na przewlekłe zaparcia, które spełniały kryteria włączenia. Uczestników podzielono na dwie grupy: grupę terapeutyczną (n=20) i grupę kontrolną (n=2O). Grupę kontrolną przeprowadzono „trening radzenia sobie z zaparciami” i poproszono o codzienne wykonywanie nauczonych metod przez 8 tygodni. To, czy badani stosowali te metody, sprawdzano za pomocą telehabilitacji. Uczestnicy grupy leczonej otrzymywali terapię polem magnetycznym dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Uczestnicy byli oceniani za pomocą Skali Nasilenia Zaparć, Skali Jakości Życia Zaparć i Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej przed i po leczeniu.
Terapia polem magnetycznym zapewnia poprawę podparametrów, takich jak trudności w wypróżnianiu, spowolnienie ruchów okrężnicy i ból spowodowany zaparciami. Zapewnił wzrost jakości życia z powodu zaparć. Terapia polem magnetycznym może być stosowana jako alternatywna metoda leczenia osób cierpiących na przewlekłe problemy z zaparciami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono w laboratorium Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Medipol w Stambule na uczestnikach w okresie od września 2018 r. do stycznia 2020 r. i zdiagnozowano u nich przewlekłe zaparcia.
Badanie to przeprowadzono zgodnie z zasadami eksperymentów na ludziach określonymi w Deklaracji Helsińskiej i za zgodą komisji etyki. Od uczestników uzyskano formularze świadomej zgody.
Do naszego badania włączono 52 uczestników. Badanie zostało ukończone z udziałem 40 uczestników. Oceny dokonano dwukrotnie, przed i po leczeniu. Uczestnikom poddano terapii polem magnetycznym przez 30 minut dziennie, dwa razy w tygodniu, przez 8 tygodni, przy użyciu urządzenia do terapii polem elektromagnetycznym, w pozycji leżącej, poprzez umieszczenie w okolicy brzucha okrągłych elektrod do terapii polem magnetycznym o mocy 25 Hz i 30 Gausów. Uczestnicy zostali poinformowani o kwestiach, które należy wziąć pod uwagę podczas leczenia polem magnetycznym. W celu określenia skuteczności leczenia dokonano oceny przed i po leczeniu za pomocą Skali Nasilenia Zaparć, Skali Jakości Życia Zaparć oraz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Terapia polem magnetycznym zapewniła poprawę podparametrów, takich jak trudności w wypróżnianiu, spowolnienie ruchów okrężnicy, ból spowodowany zaparciami i poprawa jakości życia z powodu zaparć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność przewlekłych zaparć według kryteriów Rzymu III
- będąc w wieku 18-68 lat
- brak schorzeń przeciwwskazanych do leczenia magnetoterapią,
- niestosowanie w trakcie leczenia żadnych leków na zaparcia
- w pełni współpracując
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z dużą otyłością
- osób z implantami elektrycznymi w ciele
- te w pierwszym trymestrze ciąży
- osób z wszczepionymi implantami ucha wewnętrznego
- osoby z małymi implantami, na które pole magnetyczne może oddziaływać
- padaczka
- nieleczona hipertoida
- wysoka gorączka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna
Uczestnikom poddano terapię polem magnetycznym przez 30 minut dziennie, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, przy użyciu urządzenia do terapii polem elektromagnetycznym, w pozycji leżącej, poprzez umieszczenie okrągłych elektrod do magnetoterapii w okolicy brzucha, przy częstotliwości 25 Hz i mocy 30 Gaussów. .
|
Uczestnikom poddano terapię polem magnetycznym przez 30 minut dziennie, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, przy użyciu urządzenia do terapii polem elektromagnetycznym, w pozycji leżącej, poprzez umieszczenie okrągłych elektrod do magnetoterapii w okolicy brzucha, przy częstotliwości 25 Hz i mocy 30 Gaussów. .
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Aktywny komparator: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Pozorny komparator: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation.
Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device.
The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Constipation Severity Instrument (CSI)
Ramy czasowe: Eight weeks
|
It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people.
It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation.
The scale includes 16 questions.
The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73.
A high score indicates that the symptoms are serious.
|
Eight weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
Ramy czasowe: Eight weeks
|
Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL).
The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction."
The highest possible score is 140, and the lowest is 28.
Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
|
Eight weeks
|
|
Bristol Stool Scale
Ramy czasowe: Eight weeks
|
This is a scale that evaluates stool consistency.
A high score indicates a more liquid stool consistency.
Type 3-4 indicates normal stool.
|
Eight weeks
|
|
Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
Ramy czasowe: Eight weeks
|
This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
|
Eight weeks
|
|
Defecation time
Ramy czasowe: Eight weeks
|
It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation.
It is recorded in minutes.
A longer duration indicates difficulty in defecation.
|
Eight weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
- Główny śledczy: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-50.04-2843
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .