Sähkömagneettisen kentän hoidon tehokkuus kroonisessa ummetuksessa
Sähkömagneettisen kentän hoidon vaikutuksen määrittäminen kroonista ummetusta sairastaviin henkilöihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää magneettikenttähoidon vaikutuksia kroonista ummetusta sairastaville henkilöille. Tutkimukseen osallistui 40 kroonista ummetusta sairastavaa 18-68-vuotiasta henkilöä, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: hoitoryhmään (n=20) ja kontrolliryhmään (n=20). Kontrolliryhmälle annettiin "ummetuksen selviytymiskoulutusta" ja pyydettiin suorittamaan opetetut menetelmät joka päivä 8 viikon ajan. Se, käyttivätkö henkilöt menetelmiä, tarkistettiin etähabilitaatiolla. Hoitoryhmän osallistujat saivat magneettikenttähoitoa kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Osallistujat arvioitiin ummetuksen vakavuusasteikolla, ummetuksen elämänlaatuasteikolla ja kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella ennen ja jälkeen hoidon.
Magneettikenttähoito parantaa aliparametreja, kuten ulostusvaikeutta, paksusuolen liikkeiden hidastamista ja ummetuksen aiheuttamaa kipua. Se on parantanut elämänlaatua ummetuksen vuoksi. Magneettikenttäterapiaa voidaan soveltaa vaihtoehtoisena hoitomenetelmänä kroonisista ummetusongelmista kärsivien henkilöiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin Istanbulin Medipolin yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusosaston laboratoriossa osallistujille syyskuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana, ja heillä diagnosoitiin krooninen ummetus.
Tämä tutkimus tehtiin Helsingin julistuksessa määriteltyjen ihmiskokeiden periaatteiden mukaisesti ja eettisen toimikunnan hyväksynnällä. Osallistujilta hankittiin tietoiset suostumuslomakkeet.
Tutkimuksessamme oli mukana 52 osallistujaa. Tutkimus valmistui 40 osallistujan kanssa. Arvioinnit tehtiin kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon. Magneettikenttähoitoa suoritettiin osallistujille 30 minuuttia päivässä, kahdesti viikossa, 8 viikon ajan, sähkömagneettisen kentän hoitolaitteella, makuuasennossa asettamalla pyöreät magneettikentän hoitoelektrodit vatsan alueelle teholla 25 Hz ja 30 Gauss. Osallistujille kerrottiin magneettikenttähoidossa huomioitavista asioista. Hoidon tehokkuuden määrittämiseksi suoritettiin arvioinnit ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä ummetuksen vakavuusasteikkoa, ummetuksen elämänlaatuastetta, kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta.
Magneettikenttähoito paransi aliparametreja, kuten ulostusvaikeudet, paksusuolen liikkeiden hidastuminen, ummetuksesta johtuva kipu ja ummetuksen aiheuttama elämänlaadun paraneminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kroonisen ummetuksen esiintyminen Rooma III -kriteerien mukaan
- on 18-68-vuotias
- joilla ei ole olosuhteita, jotka estävät magnetoterapiahoidon,
- ei ole käyttänyt ummetukseen lääkkeitä hoidon aikana
- olla täysin yhteistyökykyinen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavasti lihavia potilaita
- niille, joiden kehossa on sähköiset implantit
- raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
- niille, joille on istutettu sisäkorvaimplantteja
- joilla on pienet implantit, joihin magneettikenttä voi vaikuttaa
- epilepsia
- hoitamaton hypertoidi
- korkea kuume
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Magneettikenttähoitoa käytettiin osallistujille 30 minuuttia päivässä, kahdesti viikossa 8 viikon ajan, käyttäen sähkömagneettisen kentän hoitolaitetta makuuasennossa asettamalla pyöreät magnetoterapiaelektrodit vatsan alueelle 25 Hz:n ja 30 Gaussin teholla. .
|
Magneettikenttähoitoa käytettiin osallistujille 30 minuuttia päivässä, kahdesti viikossa 8 viikon ajan, käyttäen sähkömagneettisen kentän hoitolaitetta makuuasennossa asettamalla pyöreät magnetoterapiaelektrodit vatsan alueelle 25 Hz:n ja 30 Gaussin teholla. .
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Active Comparator: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
|
|
Huijausvertailija: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation.
Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device.
The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
|
The standard care group received "training on how to manage constipation".
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constipation Severity Instrument (CSI)
Aikaikkuna: Eight weeks
|
It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people.
It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation.
The scale includes 16 questions.
The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73.
A high score indicates that the symptoms are serious.
|
Eight weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
Aikaikkuna: Eight weeks
|
Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL).
The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction."
The highest possible score is 140, and the lowest is 28.
Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
|
Eight weeks
|
|
Bristol Stool Scale
Aikaikkuna: Eight weeks
|
This is a scale that evaluates stool consistency.
A high score indicates a more liquid stool consistency.
Type 3-4 indicates normal stool.
|
Eight weeks
|
|
Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
Aikaikkuna: Eight weeks
|
This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
|
Eight weeks
|
|
Defecation time
Aikaikkuna: Eight weeks
|
It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation.
It is recorded in minutes.
A longer duration indicates difficulty in defecation.
|
Eight weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
- Päätutkija: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-50.04-2843
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .