만성 변비에서 전자기장 치료의 효과
만성 변비 환자에 대한 전자기장 치료의 효과 확인: 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 만성 변비 환자에게 자기장 치료가 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 포함 기준을 충족하는 18~68세 사이의 만성 변비 환자 40명이 연구에 포함되었습니다. 참가자들은 치료군(n=20)과 대조군(n=2O)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 대조군에게는 '변비 대처 훈련'을 실시하고, 배운 방법을 8주 동안 매일 수행하도록 요청하였다. 개인이 방법을 적용했는지 여부는 원격 재활을 통해 확인되었습니다. 치료군 참가자들은 8주 동안 주 2회 자기장 치료를 받았다. 참가자들은 치료 전후 변비 심각도 척도, 변비 삶의 질 척도 및 국제 신체 활동 설문지를 통해 평가되었습니다.
자기장치료는 배변곤란, 대장운동의 둔화, 변비로 인한 통증 등의 하위 항목을 개선합니다. 변비로 인해 삶의 질이 향상되었습니다. 자기장 치료는 만성 변비 문제가 있는 개인의 치료를 위한 대체 치료 방법으로 적용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2018년 9월부터 2020년 1월 사이에 만성 변비 진단을 받은 참가자를 대상으로 이스탄불 메디폴 대학교 물리치료 및 재활학과 실험실에서 수행되었습니다.
본 연구는 헬싱키 선언에 명시된 인체 실험 원칙에 따라 윤리위원회의 승인을 받아 수행되었습니다. 참가자로부터 사전 동의서를 얻었습니다.
우리 연구에는 52명의 참가자가 포함되었습니다. 본 연구는 40명의 참가자를 대상으로 완료되었습니다. 평가는 치료 전후에 두 번 이루어졌습니다. 자기장 치료는 참가자에게 누운 자세에서 전자기장 치료 장치를 사용하여 하루 30분, 주 2회, 8주 동안 복부에 원형 자기장 치료 전극을 배치하고 25도의 힘으로 적용했습니다. 헤르츠와 30가우스. 참가자들에게 자기장 치료 시 고려해야 할 사항에 대해 설명했습니다. 치료 효과를 확인하기 위해 변비 심각도 척도, 변비 삶의 질 척도, 국제 신체 활동 설문지를 사용하여 치료 전후에 평가를 실시했습니다.
자기장치료는 배변곤란, 대장운동 둔화, 변비로 인한 통증, 변비로 인한 삶의 질 향상 등 하위 항목의 개선을 보였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 터키 (Türkiye), 34100
- Istanbul Medipol University
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Gedik University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Rome III 기준에 따른 만성 변비의 존재
- 18~68세 사이
- 자기요법 치료를 금기하는 조건이 없는 경우,
- 치료 중 변비에 대한 약물을 사용하지 않은 경우
- 전적으로 협조적이다
제외 기준:
- 고도 비만 환자
- 몸에 전기 이식 장치가 있는 사람
- 임신 초기에 있는 사람
- 내이 임플란트를 이식한 사람
- 자기장의 영향을 받을 수 있는 작은 임플란트를 가진 사람
- 간질
- 치료되지 않은 항진증
- 고열
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
자기장 치료는 참가자에게 누운 자세에서 전자기장 치료 장치를 사용하여 하루 30분, 주 2회, 복부에 원형 자기 치료 전극을 배치하고 25Hz 및 30가우스 전력으로 적용되었습니다. .
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자기장 치료는 참가자에게 누운 자세에서 전자기장 치료 장치를 사용하여 하루 30분, 주 2회, 복부에 원형 자기 치료 전극을 배치하고 25Hz 및 30가우스 전력으로 적용되었습니다. .
The standard care group received "training on how to manage constipation".
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활성 비교기: Standard Care Group
Standard Care Group group was given "constipation coping training".
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The standard care group received "training on how to manage constipation".
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가짜 비교기: Sham
The sham group underwent the same procedure without active magnetic stimulation.
Magnetic Field Therapy was administered to participants in a supine position, with circular magnetotherapy electrodes placed on the abdominal area using an electromagnetic field therapy device.
The treatment lasted 30 minutes twice a week for 8 weeks, with no current flowing through the device during the sham application.
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The standard care group received "training on how to manage constipation".
The sham group underwent the same procedure without active stimulation.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Constipation Severity Instrument (CSI)
기간: Eight weeks
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It is a scale that reveals the symptoms of constipation in people.
It makes an evaluation to determine the problems experienced by individuals in defecation.
The scale includes 16 questions.
The lowest total score that can be obtained from the scale is 0 and the highest is 73.
A high score indicates that the symptoms are serious.
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Eight weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)
기간: Eight weeks
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Quality of life was assessed using the Turkish adaptation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life(PAC-QOL).
The PAC-QOL consists of 28 questions, including subscales for "physical discomfort," "psychosocial discomfort," "concerns/worries," and "satisfaction."
The highest possible score is 140, and the lowest is 28.
Higher scores indicate that constipation negatively impacts quality of life more significantly.
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Eight weeks
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Bristol Stool Scale
기간: Eight weeks
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This is a scale that evaluates stool consistency.
A high score indicates a more liquid stool consistency.
Type 3-4 indicates normal stool.
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Eight weeks
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Complete spontaneous bowel movements (CSBM)
기간: Eight weeks
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This is a medical term referring to bowel movements that occur naturally without medication, and without straining, pain, or a feeling of incomplete emptying during defecation.
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Eight weeks
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Defecation time
기간: Eight weeks
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It describes the frequency of bowel movements, the consistency of the stool, and the degree of difficulty a person experiences during defecation.
It is recorded in minutes.
A longer duration indicates difficulty in defecation.
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Eight weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
- 수석 연구원: Gizem Boztas Elverisli, PhD, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-50.04-2843
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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