腫瘍患者における看護師による超音波ガイド下末梢静脈アクセスの実施の有効性
2024年8月27日 更新者：Faroese Hospital System
腫瘍患者における看護師による超音波ガイド下の末梢静脈アクセスの有効性：前向き介入臨床研究
この研究の目的は、フェロー諸島国立病院の腫瘍外来ユニットの腫瘍患者を対象に、看護師が行う超音波ガイド下の静脈アクセスの臨床効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、4 つの異なる時間段階に沿った前向き介入臨床研究です。
最初の段階である導入前段階では、手順は通常どおりであり、患者は伝統的な触診技術を使用して静脈アクセスを受け、データが登録されます。 次の段階である訓練段階では、腫瘍外来病棟の看護師は、超音波ガイド下で末梢静脈カテーテルを留置する技術の使用について訓練され、超音波の専門家によって監督されます。 第 3 段階の実施段階では、看護師は日常的に超音波検査を実践します。 導入後の第 4 段階では、第 1 段階と同様のデータ登録を行い（成果指標を参照）、超音波ガイド導入前後の効果を比較するために結果を比較します。 導入前および導入後の段階で、約 30 人の患者を対象とした合計 100 件のカニューレ挿入手順のサンプルが必要と推定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa Maria Anderssen, RN, MHS
- 電話番号：(+298) 223820
- メール：lisa.anderssen1989@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Skaalum Petersen, MSc, PhD
- 電話番号：(+298) 216695
- メール：maria@health.fo
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腫瘍外来に入院しているがん患者は、末梢静脈カテーテルの留置を必要とする化学療法の予定があり、18歳以上でフェロー諸島に居住している場合に対象となる。
除外基準:
- インフォームド・コンセントの欠如と精神的無能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ガイド下末梢静脈アクセス
実験アームの患者は、超音波ガイド下での末梢静脈内カテーテル留置を受け、動的ニードルチップ (DNTP) アプローチ (短軸) が使用されます。
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超音波ガイド下末梢静脈カテーテル挿入
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アクティブコンパレータ：従来の触診静脈アクセス技術
比較者グループには、従来の触診による静脈アクセス技術が適用されます。
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超音波ガイド下末梢静脈カテーテル挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回の成功率
時間枠：各参加者の結果測定の最初の試行成功率の時間枠は、実装前段階で 1 時間、実装後段階で 1 時間と推定されます。
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最初の試みで機能的な末梢静脈カテーテルを留置します。
針の後退、プラスチック カテーテル内の血液、プラスチック カテーテルのスムーズな挿入、およびその後の血管外留置の兆候のない等張生理食塩水での洗浄として定義されます。
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各参加者の結果測定の最初の試行成功率の時間枠は、実装前段階で 1 時間、実装後段階で 1 時間と推定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚穿刺の数
時間枠：各参加者の結果測定試行回数の時間枠は、実装前段階で 1 時間、実装後段階で 1 時間と推定されます。
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挿入試行の合計数、つまり末梢静脈カテーテルを正常に挿入するために必要な皮膚穿刺の数
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各参加者の結果測定試行回数の時間枠は、実装前段階で 1 時間、実装後段階で 1 時間と推定されます。
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患者の満足度
時間枠：各参加者に対する患者の満足度を測定するための時間枠は、実施前段階で 1 時間、実施後段階で 1 時間と推定されます。
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任意のリッカートスケール 0 ～ 5
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各参加者に対する患者の満足度を測定するための時間枠は、実施前段階で 1 時間、実施後段階で 1 時間と推定されます。
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患者の痛みの経験
時間枠：各参加者の患者の痛みの経験を評価するための時間枠は、実施前段階で 1 時間、実施後段階で 1 時間と推定されます。
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数値評価スケール (NRS) スケール 0 ～ 10
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各参加者の患者の痛みの経験を評価するための時間枠は、実施前段階で 1 時間、実施後段階で 1 時間と推定されます。
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耐久性
時間枠：各参加者の成果測定の耐久性の時間枠は、実装前段階で 4 時間、実装後段階で 4 時間と推定されます。
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化学療法セッションは正常に完了しましたか (はい/いいえ)。
1 本の末梢静脈カテーテルのみを使用して注入が成功した静脈内化学療法として定義されます。
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各参加者の成果測定の耐久性の時間枠は、実装前段階で 4 時間、実装後段階で 4 時間と推定されます。
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静脈合併症
時間枠：各参加者の静脈合併症のアウトカム測定の時間枠は、実施前段階で 4 時間、実施後段階で 4 時間と推定されます。
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浸潤、血管外漏出、血管閉塞などの静脈内の合併症。
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各参加者の静脈合併症のアウトカム測定の時間枠は、実施前段階で 4 時間、実施後段階で 4 時間と推定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Juhl-Olsen, MD, PhD、Aarhus University Hospital
- 主任研究者：August Gabriel Wang, MD, DMSc、University of the Faroe Islands
- 主任研究者：Lisa Maria Anderssen, RN, MHS、Department of Research, the National Hospital of the Faroe Islands
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月16日
一次修了 (推定)
2025年10月16日
研究の完了 (推定)
2026年2月16日
試験登録日
最初に提出
2024年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。