Účinnost zavádění sestrou prováděného periferního intravenózního přístupu řízeného ultrazvukem u onkologických pacientů
27. srpna 2024 aktualizováno: Faroese Hospital System
Účinnost zavádění periferního intravenózního přístupu pod ultrazvukovou kontrolou u onkologických pacientů: prospektivní intervenční klinická studie
Účelem této studie je prozkoumat klinickou účinnost sestrou prováděného nitrožilního vstupu pod ultrazvukovou kontrolou u onkologických pacientů na onkologické ambulanci v Národní nemocnici na Faerských ostrovech.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt je prospektivní, intervenční, klinická studie uspořádaná ve čtyřech různých časových fázích.
V první fázi, předimplementační fázi, jsou postupy jako obvykle, kdy pacient dostane intravenózní vstup pomocí tradiční palpační techniky a data budou registrována. V další fázi, nácviku, budou sestry na onkologické ambulanci proškoleny v používání techniky ultrazvukem řízené zavádění periferních intravenózních katétrů a budou pod dohledem specialistů na ultrazvuk. Ve třetí, realizační fázi, budou sestry používat ultrazvukovou techniku jako každodenní rutinu ve své praxi. Ve čtvrté fázi, po implementační fázi, bude registrována stejná registrace dat jako v první fázi (viz výsledná opatření) a výsledky budou porovnány, aby se zjistila účinnost před a po zavedení ultrazvukového vedení. Odhaduje se, že celkový vzorek 100 kanylačních procedur s přibližně 30 pacienty potřebnými v pre-implementační a post-implementační fázi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS
- Telefonní číslo: (+298) 223820
- E-mail: lisa.anderssen1989@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Skaalum Petersen, MSc, PhD
- Telefonní číslo: (+298) 216695
- E-mail: maria@health.fo
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s rakovinou přijatí na onkologickou ambulanci jsou způsobilí k zařazení, pokud jsou naplánováni na léčbu chemoterapií vyžadující zavedení periferního intravenózního katétru, ve věku 18 let nebo starší a pobývají na Faerských ostrovech.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu a duševní neschopnost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Periferní intravenózní přístup řízený ultrazvukem
Pacienti v experimentálním rameni dostanou ultrazvukem řízené zavedení periferního intravenózního katétru, kde bude použit přístup s dynamickou jehlou (DNTP) (short-axis).
|
Zavedení periferního intravenózního katétru pod ultrazvukem
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční palpační technika nitrožilního přístupu
Srovnávací skupina obdrží tradiční palpační techniku intravenózního přístupu.
|
Zavedení periferního intravenózního katétru pod ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost prvního pokusu
Časové okno: Časový rámec úspěšnosti prvního pokusu měření výsledku pro každého účastníka se odhaduje na 1 hodinu v předimplementační fázi a 1 hodinu v postimplementační fázi.
|
Zavedení funkčního periferního intravenózního katétru na první pokus.
Definováno jako retrakce jehly, krev v plastovém katetru, hladké zavedení plastového katetru a následné propláchnutí izotonickým fyziologickým roztokem bez známek extravazálního umístění.
|
Časový rámec úspěšnosti prvního pokusu měření výsledku pro každého účastníka se odhaduje na 1 hodinu v předimplementační fázi a 1 hodinu v postimplementační fázi.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kožních vpichů
Časové okno: Časový rámec pro počet pokusů měření výsledku pro každého účastníka se odhaduje na 1 hodinu v předimplementační fázi a 1 hodinu v postimplementační fázi.
|
Celkový počet pokusů o zavedení, tj. počet kožních punkcí potřebných k úspěšnému zavedení periferního intravenózního katétru
|
Časový rámec pro počet pokusů měření výsledku pro každého účastníka se odhaduje na 1 hodinu v předimplementační fázi a 1 hodinu v postimplementační fázi.
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Časový rámec pro měření spokojenosti pacienta pro každého účastníka se odhaduje na 1 hodinu v předimplementační fázi a 1 hodinu v postimplementační fázi.
|
Libovolná Likertova stupnice 0-5
|
Časový rámec pro měření spokojenosti pacienta pro každého účastníka se odhaduje na 1 hodinu v předimplementační fázi a 1 hodinu v postimplementační fázi.
|
|
Pacientova zkušenost s bolestí
Časové okno: Časový rámec pro výsledné měření pacientovy zkušenosti s bolestí pro každého účastníka se odhaduje na 1 hodinu v předimplementační fázi a 1 hodinu v postimplementační fázi.
|
Numerical Rating Scale (NRS) stupnice 0-10
|
Časový rámec pro výsledné měření pacientovy zkušenosti s bolestí pro každého účastníka se odhaduje na 1 hodinu v předimplementační fázi a 1 hodinu v postimplementační fázi.
|
|
Trvanlivost
Časové okno: Časový rámec pro trvanlivost výsledného měření pro každého účastníka se odhaduje na 4 hodiny ve fázi před implementací a 4 hodiny ve fázi po implementaci.
|
Je chemoterapeutické sezení úspěšně dokončeno (ano/ne).
Definováno jako nitrožilní chemoterapie úspěšně infundovaná pouze jedním použitým periferním nitrožilním katétrem.
|
Časový rámec pro trvanlivost výsledného měření pro každého účastníka se odhaduje na 4 hodiny ve fázi před implementací a 4 hodiny ve fázi po implementaci.
|
|
Intravenózní komplikace
Časové okno: Časový rámec pro výsledné měření nitrožilních komplikací pro každého účastníka se odhaduje na 4 hodiny v předimplementační fázi a 4 hodiny v postimplementační fázi.
|
Intravenózní komplikace, jako je například infiltrace, extravazace, okluze cév atd.
|
Časový rámec pro výsledné měření nitrožilních komplikací pro každého účastníka se odhaduje na 4 hodiny v předimplementační fázi a 4 hodiny v postimplementační fázi.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: August Gabriel Wang, MD, DMSc, University of the Faroe Islands
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS, Department of Research, the National Hospital of the Faroe Islands
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
16. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ultrasound IV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje IPD lze sdílet na základě spolupráce za předpokladu příslušných schválení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .