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Die Wirksamkeit der Implementierung eines von einer Krankenschwester durchgeführten ultraschallgesteuerten peripheren intravenösen Zugangs bei Onkologiepatienten

27. August 2024 aktualisiert von: Faroese Hospital System

Die Wirksamkeit der Implementierung eines von einer Krankenschwester durchgeführten ultraschallgesteuerten peripheren intravenösen Zugangs bei Onkologiepatienten: eine prospektive interventionelle klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinische Wirksamkeit des von einer Krankenschwester durchgeführten ultraschallgesteuerten intravenösen Zugangs bei Onkologiepatienten auf der onkologischen Ambulanz im Nationalkrankenhaus der Färöer zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine prospektive, interventionelle, klinische Studie, die auf vier verschiedene Zeitabschnitte ausgerichtet ist.

In der ersten Phase, der Vorimplementierungsphase, erfolgt das Verfahren wie gewohnt, wobei der Patient mithilfe der traditionellen Palpationstechnik einen intravenösen Zugang erhält und die Daten registriert werden. In der nächsten Stufe, der Schulungsphase, werden die Pflegekräfte der onkologischen Ambulanz in der Anwendung der ultraschallgesteuerten Technik zur Platzierung peripherer intravenöser Katheter geschult und von Ultraschallspezialisten betreut. In der dritten Phase, der Implementierungsphase, werden die Pflegekräfte die Ultraschalltechnik als tägliche Routine in ihrer Praxis einsetzen. In der vierten Phase, der Post-Implementierungsphase, wird die gleiche Datenregistrierung wie in der ersten Phase registriert (siehe Ergebnismaße) und die Ergebnisse werden verglichen, um die Wirksamkeit vor und nach der Implementierung der Ultraschallführung zu sehen. Es wird geschätzt, dass eine Gesamtstichprobe von 100 Kanülierungsverfahren mit etwa 30 Patienten in der Phase vor und nach der Implementierung erforderlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maria Skaalum Petersen, MSc, PhD
  • Telefonnummer: (+298) 216695
  • E-Mail: maria@health.fo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten, die in die onkologische Ambulanz aufgenommen werden, haben Anspruch auf Aufnahme, wenn bei ihnen eine Behandlung mit Chemotherapie geplant ist, die die Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters erfordert, sie mindestens 18 Jahre alt sind und ihren Wohnsitz auf den Färöer-Inseln haben.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligung nach Aufklärung und geistige Behinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallgeführter peripherer intravenöser Zugang
Die Patienten im Versuchsarm erhalten eine ultraschallgesteuerte Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters, wobei der dynamische Nadelspitzenansatz (DNTP) (kurze Achse) verwendet wird.
Ultraschallgesteuerte Einführung eines peripheren intravenösen Katheters
Aktiver Komparator: Traditionelle Technik des intravenösen Palpationszugangs
Die Vergleichsgruppe erhält die traditionelle intravenöse Zugangstechnik der Palpation.
Ultraschallgesteuerte Einführung eines peripheren intravenösen Katheters

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote beim ersten Versuch
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für die Ergebnismessung der Erfolgsquote beim ersten Versuch für jeden Teilnehmer wird auf 1 Stunde in der Phase vor der Implementierung und 1 Stunde in der Phase nach der Implementierung geschätzt.
Platzierung eines funktionsfähigen peripheren intravenösen Katheters beim ersten Versuch. Definiert als Zurückziehen der Nadel, Blut im Kunststoffkatheter, sanftes Einführen des Kunststoffkatheters und anschließendes Spülen mit isotonischer Kochsalzlösung ohne Anzeichen einer extravasalen Platzierung.
Der Zeitrahmen für die Ergebnismessung der Erfolgsquote beim ersten Versuch für jeden Teilnehmer wird auf 1 Stunde in der Phase vor der Implementierung und 1 Stunde in der Phase nach der Implementierung geschätzt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Hautpunktionen
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für die Ergebnismessung der Anzahl der Versuche für jeden Teilnehmer wird auf 1 Stunde in der Phase vor der Implementierung und 1 Stunde in der Phase nach der Implementierung geschätzt.
Gesamtzahl der Einführversuche, d. h. Anzahl der Hautpunktionen, die zum erfolgreichen Einführen eines peripheren intravenösen Katheters erforderlich sind
Der Zeitrahmen für die Ergebnismessung der Anzahl der Versuche für jeden Teilnehmer wird auf 1 Stunde in der Phase vor der Implementierung und 1 Stunde in der Phase nach der Implementierung geschätzt.
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für die Ergebnismessung der Patientenzufriedenheit wird für jeden Teilnehmer auf 1 Stunde in der Phase vor der Implementierung und 1 Stunde in der Phase nach der Implementierung geschätzt.
Beliebige Likert-Skala 0-5
Der Zeitrahmen für die Ergebnismessung der Patientenzufriedenheit wird für jeden Teilnehmer auf 1 Stunde in der Phase vor der Implementierung und 1 Stunde in der Phase nach der Implementierung geschätzt.
Schmerzempfinden des Patienten
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für die Ergebnismessung des Schmerzempfindens des Patienten wird für jeden Teilnehmer auf 1 Stunde in der Phase vor der Implementierung und 1 Stunde in der Phase nach der Implementierung geschätzt.
Numerische Bewertungsskala (NRS) Skala 0-10
Der Zeitrahmen für die Ergebnismessung des Schmerzempfindens des Patienten wird für jeden Teilnehmer auf 1 Stunde in der Phase vor der Implementierung und 1 Stunde in der Phase nach der Implementierung geschätzt.
Haltbarkeit
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für die Dauerhaftigkeit der Ergebnismessung wird für jeden Teilnehmer auf 4 Stunden in der Phase vor der Implementierung und 4 Stunden in der Phase nach der Implementierung geschätzt.
Ist die Chemotherapie-Sitzung erfolgreich abgeschlossen (ja/nein)? Definiert als intravenöse Chemotherapie, die mit nur einem peripheren intravenösen Katheter erfolgreich infundiert wurde.
Der Zeitrahmen für die Dauerhaftigkeit der Ergebnismessung wird für jeden Teilnehmer auf 4 Stunden in der Phase vor der Implementierung und 4 Stunden in der Phase nach der Implementierung geschätzt.
Intravenöse Komplikationen
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für die Ergebnismessung intravenöser Komplikationen wird für jeden Teilnehmer auf 4 Stunden in der Phase vor der Implementierung und 4 Stunden in der Phase nach der Implementierung geschätzt.
Intravenöse Komplikationen wie z. B. Infiltration, Extravasation, Gefäßverschluss etc.
Der Zeitrahmen für die Ergebnismessung intravenöser Komplikationen wird für jeden Teilnehmer auf 4 Stunden in der Phase vor der Implementierung und 4 Stunden in der Phase nach der Implementierung geschätzt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Hauptermittler: August Gabriel Wang, MD, DMSc, University of the Faroe Islands
  • Hauptermittler: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS, Department of Research, the National Hospital of the Faroe Islands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

16. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ultrasound IV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Daten können auf kollaborativer Basis geteilt werden, sofern die entsprechenden Genehmigungen vorliegen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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