L'efficacité de la mise en œuvre d'un accès intraveineux périphérique guidé par échographie réalisé par une infirmière chez les patients en oncologie
27 août 2024 mis à jour par: Faroese Hospital System
L'efficacité de la mise en œuvre d'un accès intraveineux périphérique guidé par échographie réalisé par une infirmière chez les patients en oncologie : une étude clinique interventionnelle prospective
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité clinique de l'accès intraveineux guidé par échographie réalisé par une infirmière chez les patients en oncologie de l'unité ambulatoire d'oncologie de l'hôpital national des îles Féroé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet est une étude clinique prospective, interventionnelle alignée sur quatre étapes temporelles différentes.
Dans la première étape, la phase de pré-mise en œuvre, les procédures se déroulent comme d'habitude, où le patient reçoit un accès intraveineux via l'utilisation de la technique de palpation traditionnelle et les données seront enregistrées. Dans l'étape suivante, celle de la formation, les infirmières de l'unité ambulatoire d'oncologie seront formées à l'utilisation de la technique échoguidée pour la pose de cathéters intraveineux périphériques et seront encadrées par des spécialistes en échographie. Dans la troisième étape, celle de la mise en œuvre, les infirmières utiliseront la technique des ultrasons comme routine quotidienne dans leur pratique. Dans la quatrième étape, l'étape post-mise en œuvre, les mêmes données d'enregistrement que dans la première étape seront enregistrées (voir mesures des résultats) et les résultats seront comparés afin de voir l'efficacité avant et après la mise en œuvre du guidage échographique. On estime un échantillon total de 100 procédures de canulation avec environ 30 patients nécessaires dans les étapes pré-mise en œuvre et post-mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS
- Numéro de téléphone: (+298) 223820
- E-mail: lisa.anderssen1989@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Skaalum Petersen, MSc, PhD
- Numéro de téléphone: (+298) 216695
- E-mail: maria@health.fo
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les patients cancéreux admis dans l'unité ambulatoire d'oncologie sont éligibles à l'inclusion s'ils doivent suivre un traitement par chimiothérapie nécessitant la mise en place d'un cathéter intraveineux périphérique, âgés de 18 ans ou plus et résident aux îles Féroé.
Critères d'exclusion :
- Absence de consentement éclairé et incapacité mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Accès intraveineux périphérique guidé par échographie
Les patients du bras expérimental recevront un placement de cathéter intraveineux périphérique guidé par échographie, où l'approche dynamique de la pointe de l'aiguille (DNTP) (axe court) sera utilisée.
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Insertion d'un cathéter intraveineux périphérique guidée par échographie
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Comparateur actif: Technique traditionnelle d'accès intraveineux par palpation
Le groupe comparateur recevra la technique traditionnelle d'accès intraveineux par palpation.
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Insertion d'un cathéter intraveineux périphérique guidée par échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite à la première tentative
Délai: Le délai pour le taux de réussite de la première tentative de mesure des résultats pour chaque participant est estimé à 1 heure dans la phase de pré-mise en œuvre et à 1 heure dans la phase de post-mise en œuvre.
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Mise en place d'un cathéter intraveineux périphérique fonctionnel dès la première tentative.
Défini comme une rétraction de l'aiguille, du sang dans le cathéter en plastique, une insertion en douceur du cathéter en plastique et un rinçage ultérieur avec une solution saline isotonique sans signes de placement extravasal.
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Le délai pour le taux de réussite de la première tentative de mesure des résultats pour chaque participant est estimé à 1 heure dans la phase de pré-mise en œuvre et à 1 heure dans la phase de post-mise en œuvre.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de piqûres cutanées
Délai: Le délai pour mesurer le nombre de tentatives de mesure des résultats pour chaque participant est estimé à 1 heure dans la phase de pré-mise en œuvre et à 1 heure dans la phase de post-mise en œuvre.
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Nombre total de tentatives d'insertion, c'est-à-dire nombre de perforations cutanées nécessaires pour insérer avec succès un cathéter intraveineux périphérique
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Le délai pour mesurer le nombre de tentatives de mesure des résultats pour chaque participant est estimé à 1 heure dans la phase de pré-mise en œuvre et à 1 heure dans la phase de post-mise en œuvre.
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Satisfaction des patients
Délai: Le délai pour mesurer les résultats de la satisfaction du patient pour chaque participant est estimé à 1 heure dans la phase de pré-mise en œuvre et à 1 heure dans la phase de post-mise en œuvre.
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Échelle de Likert arbitraire 0-5
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Le délai pour mesurer les résultats de la satisfaction du patient pour chaque participant est estimé à 1 heure dans la phase de pré-mise en œuvre et à 1 heure dans la phase de post-mise en œuvre.
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L'expérience de la douleur du patient
Délai: Le délai pour mesurer les résultats de l'expérience de la douleur du patient pour chaque participant est estimé à 1 heure dans la phase de pré-mise en œuvre et à 1 heure dans la phase de post-mise en œuvre.
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10
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Le délai pour mesurer les résultats de l'expérience de la douleur du patient pour chaque participant est estimé à 1 heure dans la phase de pré-mise en œuvre et à 1 heure dans la phase de post-mise en œuvre.
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Durabilité
Délai: Le délai pour la durabilité de la mesure des résultats pour chaque participant est estimé à 4 heures dans la phase de pré-mise en œuvre et à 4 heures dans la phase de post-mise en œuvre.
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La séance de chimiothérapie s'est-elle terminée avec succès (oui/non).
Défini comme une chimiothérapie intraveineuse perfusée avec succès avec un seul cathéter intraveineux périphérique utilisé.
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Le délai pour la durabilité de la mesure des résultats pour chaque participant est estimé à 4 heures dans la phase de pré-mise en œuvre et à 4 heures dans la phase de post-mise en œuvre.
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Complications intraveineuses
Délai: Le délai pour la mesure des résultats des complications intraveineuses pour chaque participant est estimé à 4 heures dans la phase préalable à la mise en œuvre et à 4 heures dans la phase post-mise en œuvre.
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Complications intraveineuses telles que par exemple infiltration, extravasation, occlusion de vaisseau, etc.
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Le délai pour la mesure des résultats des complications intraveineuses pour chaque participant est estimé à 4 heures dans la phase préalable à la mise en œuvre et à 4 heures dans la phase post-mise en œuvre.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- Chercheur principal: August Gabriel Wang, MD, DMSc, University of the Faroe Islands
- Chercheur principal: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS, Department of Research, the National Hospital of the Faroe Islands
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
16 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
16 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Première publication (Réel)
29 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ultrasound IV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données IPD peuvent être partagées sur une base collaborative, à condition que les approbations appropriées soient obtenues.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .