Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van het implementeren van door verpleegkundigen uitgevoerde, echogeleide perifere intraveneuze toegang bij oncologiepatiënten

27 augustus 2024 bijgewerkt door: Faroese Hospital System

De werkzaamheid van het implementeren van door verpleegkundigen uitgevoerde, echogeleide perifere intraveneuze toegang bij oncologiepatiënten: een prospectief interventioneel klinisch onderzoek

Het doel van deze studie is om de klinische werkzaamheid te onderzoeken van door verpleegkundigen uitgevoerde, echogeleide intraveneuze toegang bij oncologiepatiënten op de oncologische polikliniek in het Nationaal Ziekenhuis van de Faeröer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een prospectief, interventioneel, klinisch onderzoek dat is afgestemd op vier verschillende tijdsfasen.

In de eerste fase, de pre-implementatiefase, verlopen de procedures zoals gebruikelijk, waarbij de patiënt intraveneuze toegang krijgt via de traditionele palpatietechniek en gegevens worden geregistreerd. In de volgende fase, de opleidingsfase, worden de verpleegkundigen op de oncologische polikliniek getraind in het gebruik van de echogeleide techniek voor het plaatsen van perifere intraveneuze katheters en worden zij begeleid door specialisten op het gebied van echografie. In de derde fase, de implementatiefase, gaan de verpleegkundigen de echotechniek als dagelijkse routine in hun praktijk toepassen. In de vierde fase, de post-implementatiefase, wordt dezelfde dataregistratie geregistreerd als in de eerste fase (zie uitkomstmaten) en worden de resultaten vergeleken om de effectiviteit voor en na de implementatie van echobegeleiding te kunnen beoordelen. Er wordt geschat dat er in totaal 100 canulatieprocedures zijn, waarbij ongeveer 30 patiënten nodig zijn in de pre-implementatie- en post-implementatiefase.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Maria Skaalum Petersen, MSc, PhD
  • Telefoonnummer: (+298) 216695
  • E-mail: maria@health.fo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten die zijn opgenomen op de oncologische polikliniek komen in aanmerking voor opname als zij een chemotherapiebehandeling ondergaan waarvoor plaatsing van een perifere intraveneuze katheter nodig is, 18 jaar of ouder zijn en op de Faeröer wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming en geestelijk onvermogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echogeleide perifere intraveneuze toegang
De patiënten in de experimentele arm zullen echogeleide perifere intraveneuze katheterplaatsing krijgen, waarbij de dynamische naaldpunt (DNTP) benadering (korte as) zal worden gebruikt.
Echogeleide perifere intraveneuze katheterinbrenging
Actieve vergelijker: Traditionele palpatie intraveneuze toegangstechniek
De vergelijkingsgroep krijgt de traditionele intraveneuze palpatietechniek.
Echogeleide perifere intraveneuze katheterinbrenging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van de eerste poging
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor de uitkomstmaat van het succespercentage van de eerste poging voor elke deelnemer wordt geschat op 1 uur in de pre-implementatiefase en 1 uur in de post-implementatiefase.
Plaatsing van een functionele perifere intraveneuze katheter bij de eerste poging. Gedefinieerd als terugtrekking van de naald, bloed in de plastic katheter, soepel inbrengen van de plastic katheter en daaropvolgende spoeling met isotone zoutoplossing zonder tekenen van extravasale plaatsing.
Het tijdsbestek voor de uitkomstmaat van het succespercentage van de eerste poging voor elke deelnemer wordt geschat op 1 uur in de pre-implementatiefase en 1 uur in de post-implementatiefase.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal huidpuncties
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor de uitkomstmaat van het aantal pogingen voor elke deelnemer wordt geschat op 1 uur in de pre-implementatiefase en 1 uur in de post-implementatiefase.
Totaal aantal inbrengpogingen, d.w.z. het aantal huidpuncties dat nodig is om met succes een perifere intraveneuze katheter in te brengen
Het tijdsbestek voor de uitkomstmaat van het aantal pogingen voor elke deelnemer wordt geschat op 1 uur in de pre-implementatiefase en 1 uur in de post-implementatiefase.
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor de uitkomstmaat van de patiënttevredenheid voor elke deelnemer wordt geschat op 1 uur in de pre-implementatiefase en 1 uur in de post-implementatiefase.
Willekeurige Likert-schaal 0-5
Het tijdsbestek voor de uitkomstmaat van de patiënttevredenheid voor elke deelnemer wordt geschat op 1 uur in de pre-implementatiefase en 1 uur in de post-implementatiefase.
De pijnervaring van de patiënt
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor de uitkomstmaat van de pijnervaring van de patiënt wordt voor elke deelnemer geschat op 1 uur in de pre-implementatiefase en 1 uur in de post-implementatiefase.
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) schaal 0-10
Het tijdsbestek voor de uitkomstmaat van de pijnervaring van de patiënt wordt voor elke deelnemer geschat op 1 uur in de pre-implementatiefase en 1 uur in de post-implementatiefase.
Duurzaamheid
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor de duurzaamheid van de uitkomstmaat wordt voor elke deelnemer geschat op 4 uur in de pre-implementatiefase en 4 uur in de post-implementatiefase.
Is de chemotherapiesessie succesvol afgerond (ja/nee). Gedefinieerd als intraveneuze chemotherapie die met succes wordt toegediend, waarbij slechts één perifere intraveneuze katheter wordt gebruikt.
Het tijdsbestek voor de duurzaamheid van de uitkomstmaat wordt voor elke deelnemer geschat op 4 uur in de pre-implementatiefase en 4 uur in de post-implementatiefase.
Intraveneuze complicaties
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor de uitkomstmaat intraveneuze complicaties wordt voor elke deelnemer geschat op 4 uur in de pre-implementatiefase en 4 uur in de post-implementatiefase.
Intraveneuze complicaties zoals bijvoorbeeld infiltratie, extravasatie, vaatocclusie enz.
Het tijdsbestek voor de uitkomstmaat intraveneuze complicaties wordt voor elke deelnemer geschat op 4 uur in de pre-implementatiefase en 4 uur in de post-implementatiefase.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: August Gabriel Wang, MD, DMSc, University of the Faroe Islands
  • Hoofdonderzoeker: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS, Department of Research, the National Hospital of the Faroe Islands

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

16 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

16 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ultrasound IV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD-gegevens kunnen op samenwerkingsbasis worden gedeeld, op voorwaarde dat de juiste goedkeuringen worden verkregen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren