Sairaanhoitajan suorittaman ultraääniohjatun perifeerisen suonensisäisen käytön tehokkuus syöpäpotilailla
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Faroese Hospital System
Sairaanhoitajan suorittaman ultraääniohjatun perifeerisen suonensisäisen käytön tehokkuus syöpäpotilailla: tuleva kliininen interventiotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sairaanhoitajan suorittaman ultraääniohjatun suonensisäisen käytön kliinistä tehoa onkologisilla potilailla Färsaarten kansallissairaalan onkologisessa avohoitoyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on prospektiivinen, interventio-, kliininen tutkimus, joka on kohdistettu neljään eri aikavaiheeseen.
Ensimmäisessä vaiheessa, esitoteutusvaiheessa, toimenpiteet ovat tuttuun tapaan, jolloin potilas saa suonensisäisen sisäänpääsyn perinteisen tunnustelutekniikan avulla ja tiedot rekisteröidään. Seuraavassa, koulutusvaiheessa, onkologisen poliklinikkayksikön sairaanhoitajat koulutetaan ultraääniohjatun tekniikan käyttöön perifeeristen suonensisäisten katetrien asettamiseen ja heitä ohjaavat ultraääniasiantuntijat. Kolmannessa vaiheessa, toteutusvaiheessa, sairaanhoitajat käyttävät ultraäänitekniikkaa päivittäisessä rutiinissaan. Neljännessä vaiheessa, käyttöönoton jälkeisessä vaiheessa, rekisteröidään sama tietojen rekisteröinti kuin ensimmäisessä vaiheessa (ks. tulosmittaukset) ja tuloksia verrataan, jotta nähdään tehokkuus ennen ultraääniohjauksen käyttöönottoa ja sen jälkeen. Arviolta 100 kanylointitoimenpiteen kokonaisotos, joista noin 30 potilasta tarvitaan ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS
- Puhelinnumero: (+298) 223820
- Sähköposti: lisa.anderssen1989@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Skaalum Petersen, MSc, PhD
- Puhelinnumero: (+298) 216695
- Sähköposti: maria@health.fo
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Onkologiseen avohoitoyksikköön otetut syöpäpotilaat voidaan ottaa mukaan, jos heille on määrätty kemoterapiahoito, joka edellyttää perifeerisen suonensisäisen katetrin sijoittamista, vähintään 18-vuotiaat ja asuvat Färsaarilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute ja henkinen kyvyttömyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu perifeerinen suonensisäinen pääsy
Koeryhmän potilaat saavat ultraääniohjatun perifeerisen suonensisäisen katetrin sijoituksen, jossa käytetään dynaamista neulan kärjen (DNTP) lähestymistapaa (lyhyt akseli).
|
Ultraääniohjattu perifeerinen suonensisäinen katetrin asettaminen
|
|
Active Comparator: Perinteinen suonensisäinen tunnustelutekniikka
Vertailuryhmä saa perinteisen tunnustelun suonensisäisen pääsyn tekniikan.
|
Ultraääniohjattu perifeerinen suonensisäinen katetrin asettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan tulosmittauksen ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentin aikakehykseksi arvioidaan 1 tunti käyttöönottoa edeltävässä vaiheessa ja 1 tunti käyttöönoton jälkeisessä vaiheessa.
|
Toiminnallisen perifeerisen suonensisäisen katetrin asettaminen ensimmäisellä kerralla.
Määritelty neulan sisäänvedoksi, veri muovikatetrissa, muovikatetrin tasainen sisäänvienti ja sen jälkeen huuhtelu isotonisella suolaliuoksella ilman merkkejä ekstravasaalista sijoittamisesta.
|
Kunkin osallistujan tulosmittauksen ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentin aikakehykseksi arvioidaan 1 tunti käyttöönottoa edeltävässä vaiheessa ja 1 tunti käyttöönoton jälkeisessä vaiheessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonpunktioiden määrä
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan tulosmittausyritysten lukumäärän aikakehykseksi arvioidaan 1 tunti käyttöönottoa edeltävässä vaiheessa ja 1 tunti käyttöönoton jälkeisessä vaiheessa.
|
Asennusyritysten kokonaismäärä eli perifeerisen suonensisäisen katetrin onnistuneeseen asettamiseen tarvittavien ihopunktioiden määrä
|
Kunkin osallistujan tulosmittausyritysten lukumäärän aikakehykseksi arvioidaan 1 tunti käyttöönottoa edeltävässä vaiheessa ja 1 tunti käyttöönoton jälkeisessä vaiheessa.
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilaiden tyytyväisyyden mittaustulosmittauksen aikaraja kullekin osallistujalle on arviolta 1 tunti toteutusta edeltävässä vaiheessa ja 1 tunti toteutuksen jälkeisessä vaiheessa.
|
Mielivaltainen Likert-asteikko 0-5
|
Potilaiden tyytyväisyyden mittaustulosmittauksen aikaraja kullekin osallistujalle on arviolta 1 tunti toteutusta edeltävässä vaiheessa ja 1 tunti toteutuksen jälkeisessä vaiheessa.
|
|
Potilaan kipukokemus
Aikaikkuna: Tulosmittauksen aikakehys potilaan kipukokemukselle kullekin osallistujalle on arviolta 1 tunti toteutusta edeltävässä vaiheessa ja 1 tunti täytäntöönpanon jälkeisessä vaiheessa.
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0-10
|
Tulosmittauksen aikakehys potilaan kipukokemukselle kullekin osallistujalle on arviolta 1 tunti toteutusta edeltävässä vaiheessa ja 1 tunti täytäntöönpanon jälkeisessä vaiheessa.
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan tulosmittauksen kestävyyden aikakehykseksi arvioidaan 4 tuntia käyttöönottoa edeltävässä vaiheessa ja 4 tuntia toteutuksen jälkeisessä vaiheessa.
|
Onko kemoterapia-istunto suoritettu onnistuneesti (kyllä/ei).
Määritelty suonensisäiseksi kemoterapiaksi onnistuneesti infusoituna vain yhdellä käytetyllä perifeerisellä suonensisäisellä katetrilla.
|
Kunkin osallistujan tulosmittauksen kestävyyden aikakehykseksi arvioidaan 4 tuntia käyttöönottoa edeltävässä vaiheessa ja 4 tuntia toteutuksen jälkeisessä vaiheessa.
|
|
Suonensisäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Suonensisäisten komplikaatioiden tulosmittauksen aikakehys kullekin osallistujalle on arvioitu 4 tuntia ennen käyttöönottoa ja 4 tuntia toteutuksen jälkeisessä vaiheessa.
|
Laskimonsisäiset komplikaatiot, kuten infiltraatio, ekstravasaatio, suonen tukkeuma jne.
|
Suonensisäisten komplikaatioiden tulosmittauksen aikakehys kullekin osallistujalle on arvioitu 4 tuntia ennen käyttöönottoa ja 4 tuntia toteutuksen jälkeisessä vaiheessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- Päätutkija: August Gabriel Wang, MD, DMSc, University of the Faroe Islands
- Päätutkija: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS, Department of Research, the National Hospital of the Faroe Islands
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasound IV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-tietoja voidaan jakaa yhteistyön perusteella, mikäli asiaankuuluvat hyväksynnät
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .