Effektiviteten av å implementere sykepleierutført ultralydveiledet perifer intravenøs tilgang hos onkologiske pasienter
27. august 2024 oppdatert av: Faroese Hospital System
Effektiviteten av å implementere sykepleierutført ultralydveiledet perifer intravenøs tilgang hos onkologiske pasienter: en prospektiv intervensjonell klinisk studie
Hensikten med denne studien er å undersøke den kliniske effekten av sykepleierutført ultralydveiledet intravenøs tilgang hos onkologiske pasienter på den onkologiske polikliniske avdelingen ved Rikshospitalet på Færøyene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er prospektiv, intervensjonell, klinisk studie tilpasset fire forskjellige tidsstadier.
I første trinn, pre-implementeringsstadiet, er prosedyrer som vanlige, hvor pasienten får intravenøs tilgang ved bruk av tradisjonell palpasjonsteknikk og data vil bli registrert. I neste trinn, opplæringsstadiet, vil sykepleierne på onkologisk poliklinikk få opplæring i bruk av ultralydveiledet teknikk for å legge perifere intravenøse katetre og veiledes av spesialister på ultralyd. I tredje trinn, implementeringsstadiet, vil sykepleierne bruke ultralydteknikken som daglig rutine i sin praksis. I fjerde trinn, post-implementeringsstadiet, vil samme dataregistrering som i første trinn bli registrert (se utfallsmål) og resultatene sammenlignes for å se effekt før og etter implementering av ultralydveiledning. Det er estimert et totalt utvalg på 100 kanyleprosedyrer med ca. 30 pasienter som trengs i pre-implementering og post-implementering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS
- Telefonnummer: (+298) 223820
- E-post: lisa.anderssen1989@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Skaalum Petersen, MSc, PhD
- Telefonnummer: (+298) 216695
- E-post: maria@health.fo
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kreftpasienter innlagt ved onkologisk poliklinisk enhet er kvalifisert for inkludering dersom de er planlagt for behandling med kjemoterapi som krever plassering av perifert intravenøst kateter, 18 år eller eldre, og er bosatt på Færøyene.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke og mental inhabilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralydveiledet perifer intravenøs tilgang
Pasientene i den eksperimentelle armen vil motta ultralydveiledet perifer intravenøs kateterplassering, hvor den dynamiske nålespissen (DNTP) tilnærmingen (kortaksen) vil bli brukt.
|
Ultralydveiledet perifer intravenøs kateterinnsetting
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell palpasjonsteknikk for intravenøs tilgang
Komparatorgruppen vil motta den tradisjonelle intravenøse palpasjonsteknikken.
|
Ultralydveiledet perifer intravenøs kateterinnsetting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for første forsøk
Tidsramme: Tidsrammen for resultatmålet første forsøks suksessrate for hver deltaker er estimert til 1 time i pre-implementeringsfasen og 1 time i post-implementeringsfasen.
|
Plassering av et funksjonelt perifert intravenøst kateter ved første forsøk.
Definert som tilbaketrekking av nålen, blod i plastkateteret, jevn innføring av plastkateteret og påfølgende spyling med isotonisk saltvann uten tegn til ekstravasal plassering.
|
Tidsrammen for resultatmålet første forsøks suksessrate for hver deltaker er estimert til 1 time i pre-implementeringsfasen og 1 time i post-implementeringsfasen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall hudpunkteringer
Tidsramme: Tidsrammen for utfallsmålet antall forsøk for hver deltaker er beregnet til 1 time i pre-implementeringsfasen og 1 time i post-implementeringsfasen.
|
Totalt antall innsettingsforsøk, dvs. antall hudpunkteringer som trengs for å kunne sette inn et perifert intravenøst kateter
|
Tidsrammen for utfallsmålet antall forsøk for hver deltaker er beregnet til 1 time i pre-implementeringsfasen og 1 time i post-implementeringsfasen.
|
|
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: Tidsrammen for utfallsmålet pasientens tilfredshet for hver deltaker er beregnet til 1 time i pre-implementeringsfasen og 1 time i post-implementeringsfasen.
|
Vilkårlig Likert-skala 0-5
|
Tidsrammen for utfallsmålet pasientens tilfredshet for hver deltaker er beregnet til 1 time i pre-implementeringsfasen og 1 time i post-implementeringsfasen.
|
|
Pasientens opplevelse av smerte
Tidsramme: Tidsrammen for utfallsmålet pasientens opplevelse av smerte for hver deltaker er beregnet til 1 time i pre-implementeringsfasen og 1 time i post-implementeringsfasen.
|
Numerical Rating Scale (NRS) skala 0-10
|
Tidsrammen for utfallsmålet pasientens opplevelse av smerte for hver deltaker er beregnet til 1 time i pre-implementeringsfasen og 1 time i post-implementeringsfasen.
|
|
Varighet
Tidsramme: Tidsrammen for utfallsmålets holdbarhet for hver deltaker er estimert til 4 timer i pre-implementeringsfasen og 4 timer i post-implementeringsfasen.
|
Er kjemoterapiøkten vellykket gjennomført (ja/nei).
Definert som intravenøs kjemoterapi vellykket infundert med kun ett perifert intravenøst kateter brukt.
|
Tidsrammen for utfallsmålets holdbarhet for hver deltaker er estimert til 4 timer i pre-implementeringsfasen og 4 timer i post-implementeringsfasen.
|
|
Intravenøse komplikasjoner
Tidsramme: Tidsrammen for utfallsmålet intravenøse komplikasjoner for hver deltaker er estimert til 4 timer i pre-implementeringsstadiet og 4 timer i post-implementeringsstadiet.
|
Intravenøse komplikasjoner som for eksempel infiltrasjon, ekstravasasjon, karokklusjon etc.
|
Tidsrammen for utfallsmålet intravenøse komplikasjoner for hver deltaker er estimert til 4 timer i pre-implementeringsstadiet og 4 timer i post-implementeringsstadiet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- Hovedetterforsker: August Gabriel Wang, MD, DMSc, University of the Faroe Islands
- Hovedetterforsker: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS, Department of Research, the National Hospital of the Faroe Islands
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
16. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
16. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
16. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ultrasound IV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD-data kan deles på samarbeidsbasis, forutsatt passende godkjenninger
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .