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L’efficacia dell’implementazione dell’accesso endovenoso periferico ecoguidato eseguito dagli infermieri nei pazienti oncologici

27 agosto 2024 aggiornato da: Faroese Hospital System

L’efficacia dell’implementazione dell’accesso endovenoso periferico ecoguidato eseguito dagli infermieri nei pazienti oncologici: uno studio clinico interventistico prospettico

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia clinica dell'accesso endovenoso ecoguidato eseguito da infermieri in pazienti oncologici presso l'unità ambulatoriale oncologica dell'Ospedale Nazionale delle Isole Faroe.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto è uno studio clinico prospettico, interventistico, allineato in quattro diverse fasi temporali.

Nella prima fase, la fase pre-implementazione, le procedure sono come di consueto, in cui il paziente riceve un accesso endovenoso tramite l'uso della tecnica di palpazione tradizionale e i dati verranno registrati. Nella fase successiva, quella formativa, gli infermieri dell'ambulatorio oncologico verranno formati all'utilizzo della tecnica ecoguidata per il posizionamento dei cateteri endovenosi periferici e saranno supervisionati da specialisti in ecografia. Nella terza fase, quella di implementazione, gli infermieri utilizzeranno la tecnica ecografica come routine quotidiana nella loro pratica. Nella quarta fase, la fase post-implementazione, verrà registrata la stessa registrazione dei dati della prima fase (vedi misure di esito) e i risultati verranno confrontati per vedere l'efficacia prima e dopo l'implementazione della guida ecografica. Si stima un campione totale di 100 procedure di incannulamento con circa 30 pazienti necessari nelle fasi pre-implementazione e post-implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maria Skaalum Petersen, MSc, PhD
  • Numero di telefono: (+298) 216695
  • Email: maria@health.fo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti oncologici ricoverati presso l'unità ambulatoriale oncologica sono idonei all'inclusione se sono programmati per un trattamento chemioterapico che richiede il posizionamento di un catetere endovenoso periferico, di età pari o superiore a 18 anni e risiedono nelle Isole Faroe.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato e incapacità mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accesso endovenoso periferico ecoguidato
I pazienti nel braccio sperimentale riceveranno il posizionamento di un catetere endovenoso periferico guidato dagli ultrasuoni, dove verrà utilizzato l'approccio dinamico della punta dell'ago (DNTP) (asse corto).
Inserimento di catetere endovenoso periferico ecoguidato
Comparatore attivo: Tecnica tradizionale di accesso endovenoso con palpazione
Il gruppo di confronto riceverà la tradizionale tecnica di accesso endovenoso con palpazione.
Inserimento di catetere endovenoso periferico ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo del primo tentativo
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la percentuale di successo del primo tentativo della misura dei risultati per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase pre-implementazione e 1 ora nella fase post-implementazione.
Posizionamento di un catetere endovenoso periferico funzionale al primo tentativo. Definito come retrazione dell'ago, sangue nel catetere di plastica, inserimento regolare del catetere di plastica e successivo lavaggio con soluzione salina isotonica senza segni di posizionamento extravasale.
L'intervallo di tempo per la percentuale di successo del primo tentativo della misura dei risultati per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase pre-implementazione e 1 ora nella fase post-implementazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di punture sulla pelle
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la misurazione del numero di tentativi di risultato per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase di pre-implementazione e 1 ora nella fase di post-implementazione.
Numero totale di tentativi di inserimento, ovvero numero di punture cutanee necessarie per inserire con successo un catetere endovenoso periferico
L'intervallo di tempo per la misurazione del numero di tentativi di risultato per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase di pre-implementazione e 1 ora nella fase di post-implementazione.
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la misurazione dei risultati della soddisfazione del paziente per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase pre-implementazione e 1 ora nella fase post-implementazione.
Scala Likert arbitraria 0-5
L'intervallo di tempo per la misurazione dei risultati della soddisfazione del paziente per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase pre-implementazione e 1 ora nella fase post-implementazione.
L'esperienza del dolore del paziente
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la misurazione dei risultati dell'esperienza del dolore del paziente per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase pre-implementazione e 1 ora nella fase post-implementazione.
Scala di valutazione numerica (NRS) scala 0-10
L'intervallo di tempo per la misurazione dei risultati dell'esperienza del dolore del paziente per ciascun partecipante è stimato in 1 ora nella fase pre-implementazione e 1 ora nella fase post-implementazione.
Durabilità
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la durabilità della misura dei risultati per ciascun partecipante è stimato in 4 ore nella fase pre-implementazione e 4 ore nella fase post-implementazione.
La sessione di chemioterapia è stata completata con successo (sì/no). Definita come chemioterapia endovenosa infusa con successo utilizzando un solo catetere endovenoso periferico.
L'intervallo di tempo per la durabilità della misura dei risultati per ciascun partecipante è stimato in 4 ore nella fase pre-implementazione e 4 ore nella fase post-implementazione.
Complicanze endovenose
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la misurazione dei risultati delle complicanze endovenose per ciascun partecipante è stimato in 4 ore nella fase pre-implementazione e 4 ore nella fase post-implementazione.
Complicanze endovenose come ad esempio infiltrazione, stravaso, occlusione vascolare, ecc.
L'intervallo di tempo per la misurazione dei risultati delle complicanze endovenose per ciascun partecipante è stimato in 4 ore nella fase pre-implementazione e 4 ore nella fase post-implementazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Investigatore principale: August Gabriel Wang, MD, DMSc, University of the Faroe Islands
  • Investigatore principale: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS, Department of Research, the National Hospital of the Faroe Islands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

16 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

16 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ultrasound IV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati IPD possono essere condivisi su base collaborativa, previa approvazione appropriata

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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