La eficacia de la implementación de un acceso intravenoso periférico guiado por ultrasonido realizado por enfermeras en pacientes oncológicos
27 de agosto de 2024 actualizado por: Faroese Hospital System
La eficacia de la implementación de un acceso intravenoso periférico guiado por ultrasonido realizado por enfermeras en pacientes oncológicos: un estudio clínico intervencionista prospectivo
El propósito de este estudio es investigar la eficacia clínica del acceso intravenoso guiado por ultrasonido realizado por enfermeras en pacientes oncológicos en la unidad ambulatoria de oncología del Hospital Nacional de las Islas Feroe.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto es un estudio clínico prospectivo, intervencionista, alineado en cuatro etapas temporales diferentes.
En la primera etapa, la etapa previa a la implementación, los procedimientos son los habituales, donde el paciente recibe acceso intravenoso mediante el uso de la técnica de palpación tradicional y se registrarán los datos. En la siguiente etapa, la de capacitación, los enfermeros de la unidad ambulatoria de oncología serán capacitados en el uso de la técnica guiada por ultrasonido para la colocación de catéteres intravenosos periféricos y serán supervisados por especialistas en ultrasonido. En la tercera etapa, la de implementación, las enfermeras utilizarán la técnica del ultrasonido como rutina diaria en su práctica. En la cuarta etapa, la etapa posterior a la implementación, se registrará el mismo registro de datos que en la primera etapa (ver medidas de resultado) y se compararán los resultados para ver la eficacia antes y después de la implementación de la guía ecográfica. Se estima una muestra total de 100 procedimientos de canulación con aproximadamente 30 pacientes necesarios en las etapas previa y posterior a la implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS
- Número de teléfono: (+298) 223820
- Correo electrónico: lisa.anderssen1989@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Skaalum Petersen, MSc, PhD
- Número de teléfono: (+298) 216695
- Correo electrónico: maria@health.fo
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con cáncer admitidos en la unidad ambulatoria de oncología son elegibles para su inclusión si están programados para recibir tratamiento con quimioterapia que requiere la colocación de un catéter intravenoso periférico, tienen 18 años o más y residen en las Islas Feroe.
Criterios de exclusión:
- Falta de consentimiento informado e incapacidad mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acceso intravenoso periférico guiado por ecografía
Los pacientes del grupo experimental recibirán la colocación de un catéter intravenoso periférico guiado por ultrasonido, donde se utilizará el abordaje dinámico con punta de aguja (DNTP) (eje corto).
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Inserción de catéter intravenoso periférico guiada por ecografía
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Comparador activo: Técnica tradicional de acceso intravenoso mediante palpación.
El grupo de comparación recibirá la técnica tradicional de acceso intravenoso por palpación.
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Inserción de catéter intravenoso periférico guiada por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para la tasa de éxito del primer intento de la medida de resultado para cada participante se estima en 1 hora en la etapa previa a la implementación y 1 hora en la etapa posterior a la implementación.
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Colocación de un catéter intravenoso periférico funcional en el primer intento.
Definido como retracción de la aguja, sangre en el catéter plástico, suave inserción del catéter plástico y posterior lavado con solución salina isotónica sin signos de colocación extravasal.
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El marco de tiempo para la tasa de éxito del primer intento de la medida de resultado para cada participante se estima en 1 hora en la etapa previa a la implementación y 1 hora en la etapa posterior a la implementación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pinchazos en la piel.
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para el número de intentos de la medida de resultado para cada participante se estima en 1 hora en la etapa previa a la implementación y 1 hora en la etapa posterior a la implementación.
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Número total de intentos de inserción, es decir, número de punciones cutáneas necesarias para insertar con éxito un catéter intravenoso periférico.
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El marco de tiempo para el número de intentos de la medida de resultado para cada participante se estima en 1 hora en la etapa previa a la implementación y 1 hora en la etapa posterior a la implementación.
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La satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para la medida de resultado satisfacción del paciente para cada participante se estima en 1 hora en la etapa previa a la implementación y 1 hora en la etapa posterior a la implementación.
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Escala Likert arbitraria 0-5
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El marco de tiempo para la medida de resultado satisfacción del paciente para cada participante se estima en 1 hora en la etapa previa a la implementación y 1 hora en la etapa posterior a la implementación.
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La experiencia del dolor del paciente.
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para la medida de resultado experiencia de dolor del paciente para cada participante se estima 1 hora en la etapa previa a la implementación y 1 hora en la etapa posterior a la implementación.
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Escala de calificación numérica (NRS) escala 0-10
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El marco de tiempo para la medida de resultado experiencia de dolor del paciente para cada participante se estima 1 hora en la etapa previa a la implementación y 1 hora en la etapa posterior a la implementación.
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Durabilidad
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para la durabilidad de la medida de resultado para cada participante se estima en 4 horas en la etapa previa a la implementación y 4 horas en la etapa posterior a la implementación.
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¿Se completó exitosamente la sesión de quimioterapia (sí/no)?
Se define como quimioterapia intravenosa infundida exitosamente con un solo catéter intravenoso periférico utilizado.
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El marco de tiempo para la durabilidad de la medida de resultado para cada participante se estima en 4 horas en la etapa previa a la implementación y 4 horas en la etapa posterior a la implementación.
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Complicaciones intravenosas
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para la medida de resultado de complicaciones intravenosas para cada participante se estima en 4 horas en la etapa previa a la implementación y 4 horas en la etapa posterior a la implementación.
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Complicaciones intravenosas como, por ejemplo, infiltración, extravasación, oclusión de vasos, etc.
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El marco de tiempo para la medida de resultado de complicaciones intravenosas para cada participante se estima en 4 horas en la etapa previa a la implementación y 4 horas en la etapa posterior a la implementación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- Investigador principal: August Gabriel Wang, MD, DMSc, University of the Faroe Islands
- Investigador principal: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS, Department of Research, the National Hospital of the Faroe Islands
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
16 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ultrasound IV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de IPD se pueden compartir de forma colaborativa, siempre que se cuente con las aprobaciones adecuadas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .