A eficácia da implementação de acesso intravenoso periférico guiado por ultrassom realizado por enfermeiras em pacientes oncológicos
27 de agosto de 2024 atualizado por: Faroese Hospital System
A eficácia da implementação de acesso intravenoso periférico guiado por ultrassom realizado por enfermeiras em pacientes oncológicos: um estudo clínico intervencionista prospectivo
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia clínica do acesso intravenoso guiado por ultrassom realizado por enfermeiras em pacientes oncológicos na unidade ambulatorial oncológica do Hospital Nacional das Ilhas Faroe.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo clínico prospectivo, intervencionista, alinhado em quatro estágios de tempo diferentes.
Na primeira etapa, a etapa de pré-implementação, os procedimentos são normais, onde o paciente recebe acesso intravenoso por meio da técnica tradicional de palpação e os dados serão registrados. Na próxima etapa, a etapa de treinamento, os enfermeiros do ambulatório oncológico serão treinados na utilização da técnica guiada por ultrassom para colocação de cateteres intravenosos periféricos e serão supervisionados por especialistas em ultrassonografia. Na terceira etapa, a etapa de implementação, os enfermeiros utilizarão a técnica ultrassonográfica como rotina diária em sua prática. Na quarta etapa, a etapa de pós-implementação, serão registrados os mesmos registros de dados da primeira etapa (ver medidas de resultados) e os resultados serão comparados para verificar a eficácia antes e depois da implementação da orientação ultrassonográfica. Estima-se uma amostra total de 100 procedimentos de canulação com aproximadamente 30 pacientes necessários nas etapas de pré e pós-implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS
- Número de telefone: (+298) 223820
- E-mail: lisa.anderssen1989@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maria Skaalum Petersen, MSc, PhD
- Número de telefone: (+298) 216695
- E-mail: maria@health.fo
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com câncer internados no ambulatório oncológico são elegíveis para inclusão se estiverem programados para tratamento com quimioterapia com necessidade de colocação de cateter intravenoso periférico, com idade igual ou superior a 18 anos e residirem nas Ilhas Faroé.
Critérios de exclusão:
- Falta de consentimento informado e incapacidade mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acesso intravenoso periférico guiado por ultrassom
Os pacientes do braço experimental receberão colocação de cateter intravenoso periférico guiado por ultrassom, onde será utilizada a abordagem dinâmica da ponta da agulha (DNTP) (eixo curto).
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Inserção de cateter intravenoso periférico guiado por ultrassom
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Comparador Ativo: Técnica tradicional de acesso intravenoso por palpação
O grupo comparador receberá a técnica tradicional de acesso intravenoso por palpação.
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Inserção de cateter intravenoso periférico guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: O prazo para medir o resultado da taxa de sucesso da primeira tentativa para cada participante é estimado em 1 hora na fase de pré-implementação e 1 hora na fase de pós-implementação.
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Colocação de cateter intravenoso periférico funcional na primeira tentativa.
Definida como retração da agulha, sangue no cateter plástico, inserção suave do cateter plástico e posterior lavagem com solução salina isotônica sem sinais de colocação extravasal.
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O prazo para medir o resultado da taxa de sucesso da primeira tentativa para cada participante é estimado em 1 hora na fase de pré-implementação e 1 hora na fase de pós-implementação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de perfurações na pele
Prazo: O prazo para a medida do resultado, número de tentativas para cada participante, é estimado em 1 hora na fase de pré-implementação e 1 hora na fase de pós-implementação.
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Número total de tentativas de inserção, ou seja, número de punções na pele necessárias para inserir com sucesso um cateter intravenoso periférico
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O prazo para a medida do resultado, número de tentativas para cada participante, é estimado em 1 hora na fase de pré-implementação e 1 hora na fase de pós-implementação.
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Satisfação do paciente
Prazo: O prazo para medir a satisfação do paciente para cada participante é estimado em 1 hora na fase de pré-implementação e 1 hora na fase de pós-implementação.
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Escala Likert arbitrária 0-5
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O prazo para medir a satisfação do paciente para cada participante é estimado em 1 hora na fase de pré-implementação e 1 hora na fase de pós-implementação.
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Experiência de dor do paciente
Prazo: O prazo para medir o resultado da experiência de dor do paciente para cada participante é estimado em 1 hora na fase de pré-implementação e 1 hora na fase de pós-implementação.
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Escala de Classificação Numérica (NRS) de 0 a 10
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O prazo para medir o resultado da experiência de dor do paciente para cada participante é estimado em 1 hora na fase de pré-implementação e 1 hora na fase de pós-implementação.
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Durabilidade
Prazo: O prazo para a durabilidade da medida de resultado para cada participante é estimado em 4 horas na fase de pré-implementação e 4 horas na fase de pós-implementação.
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A sessão de quimioterapia foi concluída com sucesso (sim/não).
Definida como quimioterapia intravenosa infundida com sucesso com apenas um cateter intravenoso periférico utilizado.
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O prazo para a durabilidade da medida de resultado para cada participante é estimado em 4 horas na fase de pré-implementação e 4 horas na fase de pós-implementação.
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Complicações intravenosas
Prazo: O prazo para a medida do resultado complicações intravenosas para cada participante é estimado em 4 horas na fase de pré-implementação e 4 horas na fase de pós-implementação.
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Complicações intravenosas, como por exemplo, infiltração, extravasamento, oclusão de vasos, etc.
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O prazo para a medida do resultado complicações intravenosas para cada participante é estimado em 4 horas na fase de pré-implementação e 4 horas na fase de pós-implementação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- Investigador principal: August Gabriel Wang, MD, DMSc, University of the Faroe Islands
- Investigador principal: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS, Department of Research, the National Hospital of the Faroe Islands
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
16 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ultrasound IV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados IPD podem ser compartilhados de forma colaborativa, desde que haja as aprovações apropriadas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .