Эффективность применения периферического внутривенного доступа под контролем медсестры у онкологических больных
27 августа 2024 г. обновлено: Faroese Hospital System
Эффективность применения периферического внутривенного доступа под контролем медсестры у онкологических больных: проспективное интервенционное клиническое исследование
Целью данного исследования является изучение клинической эффективности внутривенного доступа, выполняемого медсестрой под ультразвуковым контролем, у онкологических больных в онкологическом амбулаторном отделении Национальной больницы Фарерских островов.
Обзор исследования
Подробное описание
Этот проект представляет собой проспективное интервенционное клиническое исследование, проводимое на четырех различных временных этапах.
На первом этапе, этапе подготовки к внедрению, процедуры проводятся как обычно: пациент получает внутривенный доступ с использованием традиционной техники пальпации и данные регистрируются. На следующем этапе, этапе обучения, медсестры онкологического поликлиники будут обучены использованию методики установки периферических внутривенных катетеров под контролем УЗИ под контролем специалистов по УЗИ. На третьем этапе, этапе внедрения, медсестры будут использовать ультразвуковую технику в своей повседневной практике. На четвертом этапе, этапе после внедрения, будет зарегистрирована та же регистрация данных, что и на первом этапе (см. показатели результатов), и результаты будут сопоставлены, чтобы увидеть эффективность до и после внедрения ультразвукового контроля. По оценкам, общая выборка из 100 процедур канюляции с участием примерно 30 пациентов необходима на этапах до и после внедрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS
- Номер телефона: (+298) 223820
- Электронная почта: lisa.anderssen1989@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Skaalum Petersen, MSc, PhD
- Номер телефона: (+298) 216695
- Электронная почта: maria@health.fo
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные раком, поступившие в онкологическое амбулаторное отделение, имеют право на включение, если им назначено лечение химиотерапией, требующее установки периферического внутривенного катетера, в возрасте 18 лет и старше, и они проживают на Фарерских островах.
Критерии исключения:
- Отсутствие информированного согласия и умственная недееспособность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Периферический внутривенный доступ под контролем УЗИ
Пациентам экспериментальной группы будет установлен периферический внутривенный катетер под ультразвуковым контролем, где будет использоваться подход динамического кончика иглы (DNTP) (короткая ось).
|
Установка периферического внутривенного катетера под контролем УЗИ
|
|
Активный компаратор: Традиционная техника пальпационного внутривенного доступа.
Группа сравнения получит традиционный метод пальпационного внутривенного доступа.
|
Установка периферического внутривенного катетера под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность успеха с первой попытки
Временное ограничение: Временные рамки для измерения показателя результативности первой попытки для каждого участника оцениваются в 1 час на предварительном этапе реализации и 1 час на этапе после реализации.
|
Установка функционального периферического внутривенного катетера с первой попытки.
Определяется как ретракция иглы, наличие крови в пластиковом катетере, плавное введение пластикового катетера и последующее промывание изотоническим физиологическим раствором без признаков экстравазального размещения.
|
Временные рамки для измерения показателя результативности первой попытки для каждого участника оцениваются в 1 час на предварительном этапе реализации и 1 час на этапе после реализации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество проколов кожи
Временное ограничение: Временные рамки для измерения количества попыток для каждого участника оцениваются в 1 час на этапе предварительной реализации и 1 час на этапе после реализации.
|
Общее количество попыток введения, т. е. количество проколов кожи, необходимых для успешного введения периферического внутривенного катетера.
|
Временные рамки для измерения количества попыток для каждого участника оцениваются в 1 час на этапе предварительной реализации и 1 час на этапе после реализации.
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Временные рамки для измерения удовлетворенности пациентов для каждого участника оцениваются в 1 час на предварительном этапе и 1 час на этапе после внедрения.
|
Произвольная шкала Лайкерта 0–5
|
Временные рамки для измерения удовлетворенности пациентов для каждого участника оцениваются в 1 час на предварительном этапе и 1 час на этапе после внедрения.
|
|
Переживание боли пациентом
Временное ограничение: Временные рамки для измерения результата, испытываемого пациентом боли для каждого участника, оцениваются в 1 час на предварительном этапе и 1 час на этапе после внедрения.
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) от 0 до 10.
|
Временные рамки для измерения результата, испытываемого пациентом боли для каждого участника, оцениваются в 1 час на предварительном этапе и 1 час на этапе после внедрения.
|
|
Долговечность
Временное ограничение: Временные рамки долговечности показателя результата для каждого участника оцениваются в 4 часа на этапе до реализации и 4 часа на этапе после реализации.
|
Успешно ли завершился сеанс химиотерапии (да/нет).
Определяется как внутривенная химиотерапия, успешно проводимая с использованием только одного периферического внутривенного катетера.
|
Временные рамки долговечности показателя результата для каждого участника оцениваются в 4 часа на этапе до реализации и 4 часа на этапе после реализации.
|
|
Внутривенные осложнения
Временное ограничение: Временные рамки для измерения результатов внутривенных осложнений для каждого участника оцениваются в 4 часа на предварительном этапе и 4 часа на этапе после внедрения.
|
Внутривенные осложнения, такие как, например, инфильтрация, экстравазация, окклюзия сосудов и т. д.
|
Временные рамки для измерения результатов внутривенных осложнений для каждого участника оцениваются в 4 часа на предварительном этапе и 4 часа на этапе после внедрения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- Главный следователь: August Gabriel Wang, MD, DMSc, University of the Faroe Islands
- Главный следователь: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS, Department of Research, the National Hospital of the Faroe Islands
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
16 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ultrasound IV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные IPD могут передаваться на совместной основе при условии соответствующего разрешения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .