Skuteczność wdrożenia obwodowego dostępu dożylnego wykonywanego przez pielęgniarkę pod kontrolą USG u pacjentów onkologicznych
27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Faroese Hospital System
Skuteczność wdrożenia obwodowego dostępu dożylnego wykonywanego przez pielęgniarkę pod kontrolą USG u pacjentów onkologicznych: prospektywne interwencyjne badanie kliniczne
Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności klinicznej dostępu dożylnego wykonywanego przez pielęgniarkę pod kontrolą USG u pacjentów onkologicznych na oddziale ambulatoryjnym onkologicznym Szpitala Narodowego Wysp Owczych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten ma charakter prospektywnych, interwencyjnych badań klinicznych obejmujących cztery różne etapy czasowe.
W pierwszym etapie, czyli etapie przedwdrożeniowym, procedury przebiegają jak zwykle, podczas gdy pacjent otrzymuje dostęp dożylny z wykorzystaniem tradycyjnej techniki palpacyjnej i rejestruje dane. W kolejnym etapie, etapie szkoleniowym, pielęgniarki Ambulatorium Onkologicznego zostaną przeszkolone w zakresie stosowania techniki zakładania cewników dożylnych pod kontrolą USG pod okiem specjalistów z zakresu ultrasonografii. W trzecim etapie, etapie wdrożeniowym, pielęgniarki będą na co dzień stosować technikę USG w swojej praktyce. W czwartym etapie, etapie powdrożeniowym, zarejestrowana zostanie ta sama rejestracja danych, co w pierwszym etapie (patrz pomiary wyników), a wyniki zostaną porównane w celu sprawdzenia skuteczności przed i po wdrożeniu wskazówek ultrasonograficznych. Szacuje się, że będzie to łączna próba 100 zabiegów kaniulacji z udziałem około 30 pacjentów potrzebnych na etapie przedwdrożeniowym i powdrożeniowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS
- Numer telefonu: (+298) 223820
- E-mail: lisa.anderssen1989@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Skaalum Petersen, MSc, PhD
- Numer telefonu: (+298) 216695
- E-mail: maria@health.fo
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania mogą zostać włączeni pacjenci onkologiczny, którzy mają ukończone 18 lat i zamieszkują na Wyspach Owczych, którzy mają być zakwalifikowani do leczenia chemioterapią wymagającą założenia obwodowego cewnika dożylnego.
Kryteria wykluczenia:
- Brak świadomej zgody i niezdolność umysłowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obwodowy dostęp dożylny pod kontrolą USG
Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym zostaną umieszczeni obwodowo cewnik dożylny pod kontrolą USG, przy zastosowaniu dynamicznego podejścia z końcówką igły (DNTP) (oś krótka).
|
Obwodowe wprowadzenie cewnika dożylnego pod kontrolą USG
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna palpacyjna technika dostępu dożylnego
Grupa porównawcza otrzyma tradycyjną technikę palpacyjnego dostępu dożylnego.
|
Obwodowe wprowadzenie cewnika dożylnego pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby
Ramy czasowe: Ramy czasowe miary wyniku, wskaźnik sukcesu pierwszej próby dla każdego uczestnika, szacowane są na 1 godzinę na etapie przedwdrożeniowym i 1 godzinę na etapie powdrożeniowym.
|
Założenie funkcjonalnego cewnika dożylnego obwodowego przy pierwszej próbie.
Definiowane jako wycofanie igły, obecność krwi w plastikowym cewniku, płynne wprowadzenie plastikowego cewnika i późniejsze przepłukanie izotonicznym roztworem soli bez cech umieszczenia pozanaczyniowego.
|
Ramy czasowe miary wyniku, wskaźnik sukcesu pierwszej próby dla każdego uczestnika, szacowane są na 1 godzinę na etapie przedwdrożeniowym i 1 godzinę na etapie powdrożeniowym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nakłuć skóry
Ramy czasowe: Ramy czasowe miary wyniku liczba prób dla każdego uczestnika szacowane są na 1 godzinę w fazie przedwdrożeniowej i 1 godzinę w fazie powdrożeniowej.
|
Całkowita liczba prób wprowadzenia, tj. liczba nakłuć skóry potrzebnych do pomyślnego wprowadzenia obwodowego cewnika dożylnego
|
Ramy czasowe miary wyniku liczba prób dla każdego uczestnika szacowane są na 1 godzinę w fazie przedwdrożeniowej i 1 godzinę w fazie powdrożeniowej.
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Ramy czasowe pomiaru zadowolenia pacjenta dla każdego uczestnika szacowane są na 1 godzinę na etapie przedwdrożeniowym i 1 godzinę na etapie powdrożeniowym.
|
Dowolna skala Likerta 0-5
|
Ramy czasowe pomiaru zadowolenia pacjenta dla każdego uczestnika szacowane są na 1 godzinę na etapie przedwdrożeniowym i 1 godzinę na etapie powdrożeniowym.
|
|
Doświadczenie bólu przez pacjenta
Ramy czasowe: Ramy czasowe pomiaru wyniku odczuwania bólu przez pacjenta dla każdego uczestnika szacowane są na 1 godzinę na etapie przedwdrożeniowym i 1 godzinę na etapie powdrożeniowym.
|
Numeryczna skala ocen (NRS) w skali 0-10
|
Ramy czasowe pomiaru wyniku odczuwania bólu przez pacjenta dla każdego uczestnika szacowane są na 1 godzinę na etapie przedwdrożeniowym i 1 godzinę na etapie powdrożeniowym.
|
|
Trwałość
Ramy czasowe: Ramy czasowe trwałości miernika rezultatu dla każdego uczestnika szacowane są na 4 godziny w fazie przedwdrożeniowej i 4 godziny w fazie powdrożeniowej.
|
Czy sesja chemioterapii zakończyła się pomyślnie (tak/nie).
Zdefiniowana jako chemioterapia dożylna skutecznie podawana przy użyciu tylko jednego obwodowego cewnika dożylnego.
|
Ramy czasowe trwałości miernika rezultatu dla każdego uczestnika szacowane są na 4 godziny w fazie przedwdrożeniowej i 4 godziny w fazie powdrożeniowej.
|
|
Powikłania dożylne
Ramy czasowe: Ramy czasowe pomiaru powikłań dożylnych dla każdego uczestnika szacuje się na 4 godziny w fazie przedwdrożeniowej i 4 godziny w fazie powdrożeniowej.
|
Powikłania dożylne, takie jak naciek, wynaczynienie, niedrożność naczynia itp.
|
Ramy czasowe pomiaru powikłań dożylnych dla każdego uczestnika szacuje się na 4 godziny w fazie przedwdrożeniowej i 4 godziny w fazie powdrożeniowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- Główny śledczy: August Gabriel Wang, MD, DMSc, University of the Faroe Islands
- Główny śledczy: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS, Department of Research, the National Hospital of the Faroe Islands
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
16 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ultrasound IV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane IPD można udostępniać na zasadzie współpracy, pod warunkiem uzyskania odpowiednich zezwoleń
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .