- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06578494
종양 환자에서 간호사가 수행하는 초음파 유도 말초 정맥 접근 구현의 효율성
2024년 8월 27일 업데이트: Faroese Hospital System
종양학 환자의 간호사 수행 초음파 유도 말초 정맥 접근 구현의 효율성: 전향적 중재 임상 연구
이 연구의 목적은 페로 제도 국립병원의 종양 외래환자실에서 종양 환자를 대상으로 간호사가 수행하는 초음파 유도 정맥 접근의 임상적 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 네 가지 다른 시간 단계로 정렬된 전향적, 중재적, 임상 연구입니다.
첫 번째 단계인 시행 전 단계에서는 절차가 평소와 같으며, 환자는 전통적인 촉진 기술을 사용하여 정맥 접근을 받고 데이터가 등록됩니다. 다음 단계인 훈련 단계에서는 종양 외래환자실의 간호사들이 초음파 유도 기술을 사용하여 말초 정맥 카테터를 배치하는 방법을 교육받고 초음파 전문가의 감독을 받게 됩니다. 세 번째 단계인 구현 단계에서 간호사는 초음파 기술을 일상 업무로 사용합니다. 네 번째 단계인 구현 후 단계에서는 첫 번째 단계와 동일한 데이터 등록(결과 측정 참조)을 수행하고 초음파 유도 구현 전후의 유효성을 확인하기 위해 결과를 비교합니다. 시행 전 단계와 시행 후 단계에서 약 30명의 환자가 필요한 총 100개의 캐뉼라 삽입 절차 샘플로 추정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS
- 전화번호: (+298) 223820
- 이메일: lisa.anderssen1989@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Skaalum Petersen, MSc, PhD
- 전화번호: (+298) 216695
- 이메일: maria@health.fo
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 종양 외래환자 병동에 입원한 암 환자는 말초 정맥 카테터 배치가 필요한 화학 요법 치료가 예정되어 있고 18세 이상이며 페로 제도에 거주하는 경우 포함할 수 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의가 부족하고 정신적 무능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 유도 말초 정맥 접근
실험군의 환자는 동적 바늘 끝(DNTP) 접근법(단축)이 사용되는 초음파 유도 말초 정맥 카테터 배치를 받게 됩니다.
|
초음파 유도 말초 정맥 카테터 삽입
|
|
활성 비교기: 전통적인 촉진 정맥 접근 기술
비교 그룹은 전통적인 촉진 정맥 접근 기술을 받게 됩니다.
|
초음파 유도 말초 정맥 카테터 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 시도 성공률
기간: 각 참가자의 결과 측정 첫 번째 시도 성공률에 대한 시간은 구현 전 단계에서 1시간, 구현 후 단계에서 1시간으로 추정됩니다.
|
첫 번째 시도에서 기능성 말초 정맥 카테터 배치.
바늘 후퇴, 플라스틱 카테터 내 혈액, 플라스틱 카테터의 원활한 삽입 및 혈관외 배치 징후 없이 등장성 식염수로 후속 세척으로 정의됩니다.
|
각 참가자의 결과 측정 첫 번째 시도 성공률에 대한 시간은 구현 전 단계에서 1시간, 구현 후 단계에서 1시간으로 추정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 천공 횟수
기간: 각 참가자의 결과 측정 시도 횟수에 대한 시간 프레임은 구현 전 단계에서 1시간, 구현 후 단계에서 1시간으로 추정됩니다.
|
총 삽입 시도 횟수, 즉 말초 정맥 카테터를 성공적으로 삽입하는 데 필요한 피부 천자 횟수
|
각 참가자의 결과 측정 시도 횟수에 대한 시간 프레임은 구현 전 단계에서 1시간, 구현 후 단계에서 1시간으로 추정됩니다.
|
|
환자의 만족
기간: 각 참가자의 결과 측정 환자 만족도에 대한 시간은 구현 전 단계에서 1시간, 구현 후 단계에서 1시간으로 추정됩니다.
|
임의의 리커트 척도 0-5
|
각 참가자의 결과 측정 환자 만족도에 대한 시간은 구현 전 단계에서 1시간, 구현 후 단계에서 1시간으로 추정됩니다.
|
|
환자의 통증 경험
기간: 각 참가자의 결과 측정 환자의 통증 경험에 대한 시간 프레임은 구현 전 단계에서 1시간, 구현 후 단계에서 1시간으로 추정됩니다.
|
수치 평가 척도(NRS) 척도 0-10
|
각 참가자의 결과 측정 환자의 통증 경험에 대한 시간 프레임은 구현 전 단계에서 1시간, 구현 후 단계에서 1시간으로 추정됩니다.
|
|
내구성
기간: 각 참가자의 결과 측정 내구성에 대한 시간은 구현 전 단계에서 4시간, 구현 후 단계에서 4시간으로 예상됩니다.
|
화학요법 세션이 성공적으로 완료되었습니까(예/아니요).
단 하나의 말초 정맥 카테터를 사용하여 성공적으로 주입된 정맥 화학 요법으로 정의됩니다.
|
각 참가자의 결과 측정 내구성에 대한 시간은 구현 전 단계에서 4시간, 구현 후 단계에서 4시간으로 예상됩니다.
|
|
정맥 합병증
기간: 각 참가자의 정맥내 합병증을 측정하는 데 걸리는 시간은 시행 전 단계에서는 4시간, 시행 후 단계에서는 4시간으로 추정됩니다.
|
침윤, 혈관 외 유출, 혈관 폐쇄 등과 같은 정맥내 합병증.
|
각 참가자의 정맥내 합병증을 측정하는 데 걸리는 시간은 시행 전 단계에서는 4시간, 시행 후 단계에서는 4시간으로 추정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- 수석 연구원: August Gabriel Wang, MD, DMSc, University of the Faroe Islands
- 수석 연구원: Lisa Maria Anderssen, RN, MHS, Department of Research, the National Hospital of the Faroe Islands
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .