このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

リウマチ性疾患における併存疾患の管理。

2025年10月1日 更新者:Western University, Canada

リウマチ性疾患における併存疾患の管理: 関節リウマチ患者における潜在的なケアギャップの評価。

関節リウマチは、免疫系が誤って体を攻撃し、関節や体の他の部分に炎症を引き起こす病気です。 関節リウマチのある人は、他の人に比べて、感染症、心臓の問題、骨の問題のリスクが高くなります。 彼らは病気を管理するために、定期的にリウマチ専門医や関節炎治療医の診察を受けています。 しかし、リソースが限られているため、リウマチ専門医にとって、これらの他の健康上の問題を主な治療と並行して管理することは困難です。 この臨床研究は、リウマチ専門医のチームにかかりつけ医を加えることが役立つかどうかを確認するために実施されています。 リウマチ専門医は、患者の健康状態に関する症例報告フォームに記入し、特別な家庭医クリニックに患者を送ります。 このクリニックは、病気に対するワクチン接種、心臓の健康、骨の強度の改善に重点を置きます。 彼らは、患者が感染症から守るために特別なワクチンが必要かどうかを確認します。 彼らは血圧測定を使用して心臓病を検査し、必要に応じて高コレステロールや糖尿病の血液検査を指示します。 また、骨の健康状態を調査し、必要に応じて骨密度をチェックするための検査に人々を派遣する予定だ。 健康診断後には、生活習慣や薬の変更が推奨される場合があります。 リウマチ専門医は、かかりつけ医の診察から 6 か月後に、患者の健康状態に関する別の症例報告書を作成します。 この研究では、このかかりつけ医がチームに加わった後、健康管理のこれらの指標がどのように改善するかを評価する予定です。 地域社会でのこの新しい働き方が、関節リウマチ患者を特定の感染症、心臓疾患、弱った骨からよりよく守ることができることを証明したいと考えている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

199

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2T 0C2
        • 募集
        • Waterloo Rheumatology
        • 副調査官:
          • Yan Yeung, MD
        • 副調査官:
          • Sabrina Lue, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準: 参加者は、関節リウマチと診断された 18 ~ 80 歳の Waterloo Rheumatology Community Clinic の患者となります。 参加者は最低限の限られた英語の実務能力を持ち、研究に参加する能力を妨げるような重大な認知障害がないことが求められます。

除外基準: 年齢が 18 歳未満、または 80 歳以上、研究に参加する能力を妨げる重大な認知障害がある、または研究に参加する意思がない。 現在妊娠中の患者も研究から除外される。 参加者がかかりつけ医や看護師に登録されているかどうかは介入に影響しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:総合合併症クリニック

プライマリケアのリウマチ科かかりつけ医との総合的な併存疾患クリニックの予約に関連して、血圧、心拍数、身長、体重の測定といった検査と治療が提供されます。 血液検査(標準脂質パネル、空腹時血漿グルコースまたは糖化ヘモグロビン(A1C)、eGFR、およびリポプロテインa、骨密度測定(患者/参加者に該当する場合))。

カナダ保健省のガイドラインに従って患者/参加者に該当する場合、ワクチン接種が提供されます(Pneu-P-23、Pneu-C-13、帯状疱疹、および新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンによるワクチン接種)。

参加者は、関節リウマチの併存疾患のスクリーニングのために、プライマリケアのリウマチ科のかかりつけ医の予約をとります。 彼らは、体重、身長、血圧の測定を完了し、脂質異常症、2型糖尿病、高血圧、骨密度の低下、およびワクチンで予防可能な感染症の危険因子を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアギャップ: 肺炎球菌ワクチン接種
時間枠:6ヶ月
肺炎球菌ワクチン接種について、併存疾患のクリニック介入から6か月以内に特定され、対処されたケアギャップ(確立されたガイドラインに従って治療が必要であるにもかかわらず治療を受けていない個人の割合)の数。
6ヶ月
ケアギャップ: 心血管スクリーニング
時間枠:6ヶ月
心臓血管スクリーニング(血圧、コレステロール、血液の組み合わせを満たすことによって決定)のために、併存疾患クリニック介入から6か月以内に特定され対処されたケアギャップ(確立されたガイドラインに従って治療が必要であるが、治療を受けていない個人の割合)の数糖質測定ガイドライン)
6ヶ月
ケアギャップ: 骨粗鬆症のスクリーニング
時間枠:6ヶ月
骨粗鬆症の予防とスクリーニングのためのケアギャップの数(確立されたガイドラインに従って治療が必要であるが、それを受けていない人の割合)(ビタミンD補給と骨密度測定の完了に関するガイドラインを満たすことによって決定される)
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアギャップ: ワクチンで予防可能な病気 (帯状疱疹、インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症)
時間枠:6ヶ月
残りのワクチンで予防可能な疾患(帯状疱疹、インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症)について特定および管理されたケアギャップ(確立されたガイドラインに従って治療が必要であるにもかかわらず治療を受けていない個人の割合)の数。
6ヶ月
ケアギャップ: 薬物療法との併用療法
時間枠:6ヶ月
(確立されたガイドラインに従った治療が必要であるが、それを受けていない個人の割合)研究参加者において、包括的な併存疾患クリニックの受診後6か月以内に、降圧剤、コレステロール降下薬、または2型糖尿病の治療薬の開始のために特定および管理されている。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Cassandra Schulz、Western University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年6月19日

研究の完了 (推定)

2026年12月19日

試験登録日

最初に提出

2024年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月28日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月1日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する