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Gestion des comorbidités dans les maladies rhumatismales.

1 octobre 2025 mis à jour par: Western University, Canada

Gestion des comorbidités dans les maladies rhumatismales : évaluation d'une lacune potentielle en matière de soins chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie dans laquelle le système immunitaire attaque le corps par erreur, provoquant une inflammation des articulations et d'autres parties du corps. Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde courent un risque plus élevé d’infections, de problèmes cardiaques et de problèmes osseux que les autres. Ils consultent régulièrement des rhumatologues et des médecins traitant de l'arthrite pour gérer leur maladie. Cependant, la gestion de ces autres problèmes de santé parallèlement à leur traitement principal est difficile pour les rhumatologues en raison de ressources limitées. Cette étude clinique vise à voir si l’ajout d’un médecin de famille à une équipe de rhumatologues peut aider. Les rhumatologues rempliront un formulaire de rapport de cas sur la santé du patient et l'enverront à une clinique spéciale de médecin de famille. Cette clinique se concentrera sur l’amélioration de la vaccination contre les maladies, la santé cardiaque et la solidité des os. Ils vérifieront si les patients ont besoin de vaccins spéciaux pour les protéger des infections. Ils dépisteront les maladies cardiaques à l’aide de mesures de la tension artérielle et ordonneront des analyses de sang pour l’hypercholestérolémie et le diabète si nécessaire. Ils examineront également la santé des os et enverront les personnes passer des tests pour vérifier leur densité osseuse si nécessaire. Un changement dans les routines et les médicaments peut être recommandé après leur examen. Les rhumatologues rempliront un autre rapport de cas sur l'état de santé du patient 6 mois après leur rendez-vous avec le médecin de famille. L'étude évaluera comment ces marqueurs de la gestion de la santé s'améliorent après que ce médecin de famille se joint à l'équipe. Il espère prouver que cette nouvelle façon de travailler dans la communauté offrira aux personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde une meilleure protection contre certaines infections, des problèmes cardiaques et une faiblesse osseuse.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

199

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C2
        • Recrutement
        • Waterloo Rheumatology
        • Sous-enquêteur:
          • Yan Yeung, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sabrina Lue, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : Les participants seront des patients de la clinique communautaire de rhumatologie de Waterloo, âgés de 18 à 80 ans, avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde. Les participants auront au minimum une maîtrise limitée de l'anglais et aucune déficience cognitive significative pouvant inhiber leur capacité à participer à l'étude.

Critère d'exclusion : Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans, déficience cognitive importante qui entrave la capacité à s'engager dans l'étude ou refus de participer à l'étude. Les patientes actuellement enceintes seront également exclues de l'étude. Le fait qu'un participant soit inscrit ou non auprès d'un médecin de soins primaires ou d'une infirmière praticienne n'aura pas d'impact sur l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clinique complète de comorbidité

Les investigations et traitements suivants seront proposés en association avec un rendez-vous clinique complet sur les comorbidités avec le médecin de famille en rhumatologie de soins primaires : mesure de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque, de la taille et du poids. Analyses sanguines (panel lipidique standard, glycémie plasmatique à jeun ou hémoglobine glyquée (A1C), DFGe et lipoprotéine a, densitométrie osseuse (le cas échéant pour le patient/participant).

Des vaccins seront offerts, le cas échéant, au patient/participant selon les lignes directrices de Santé Canada (vaccination avec Pneu-P-23, Pneu-C-13, herpès zoster et vaccin contre la COVID-19).

Le participant sera réservé avec un médecin de famille en rhumatologie de soins primaires pour le dépistage des comorbidités de la polyarthrite rhumatoïde. Ils mesureront le poids, la taille et la tension artérielle, évalueront les facteurs de risque de dyslipidémie, de diabète de type 2, d'hypertension, de perte de densité minérale osseuse et de maladies infectieuses évitables par la vaccination.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lacune en matière de soins : vaccination contre le pneumocoque
Délai: 6 mois
le nombre de lacunes en matière de soins (pourcentage de personnes qui nécessitent un traitement conformément aux directives établies, mais ne le reçoivent pas) identifiées et comblées dans les 6 mois suivant l'intervention clinique de comorbidité, pour la vaccination antipneumococcique.
6 mois
Lacunes en matière de soins : dépistage cardiovasculaire
Délai: 6 mois
le nombre de lacunes en matière de soins (pourcentage de personnes qui nécessitent un traitement selon les lignes directrices établies, mais ne le reçoivent pas) identifiées et comblées dans les 6 mois suivant l'intervention clinique de comorbidité, pour le dépistage cardiovasculaire (déterminé en répondant à une combinaison de tension artérielle, de cholestérol et de sang). directives de mesure du sucre)
6 mois
Lacunes en matière de soins : dépistage de l'ostéoporose
Délai: 6 mois
Le nombre de lacunes en matière de soins (pourcentage de personnes qui nécessitent un traitement conformément aux lignes directrices établies, mais ne le reçoivent pas) pour la prévention et le dépistage de l'ostéoporose (déterminé en respectant les lignes directrices pour la supplémentation en vitamine D et la réalisation d'une densitométrie osseuse)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lacunes en matière de soins : maladies évitables par la vaccination (herpès zoster, grippe et COVID-19)
Délai: 6 mois
le nombre de lacunes en matière de soins (pourcentage de personnes qui nécessitent un traitement conformément aux lignes directrices établies, mais ne le reçoivent pas) identifiées et prises en charge pour les autres maladies évitables par la vaccination (herpès zoster, grippe et COVID-19).
6 mois
Écart de soins : traitement des comorbidités avec des médicaments
Délai: 6 mois
(pourcentage de personnes qui nécessitent un traitement conformément aux lignes directrices établies, mais ne le reçoivent pas) identifiées et prises en charge pour l'instauration d'agents antihypertenseurs, de médicaments hypocholestérolémiants ou de médicaments contre le diabète de type 2 chez les participants à l'étude dans les 6 mois suivant la clinique complète de comorbidité .
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cassandra Schulz, Western University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

19 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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