- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06579222
Gestion des comorbidités dans les maladies rhumatismales.
Gestion des comorbidités dans les maladies rhumatismales : évaluation d'une lacune potentielle en matière de soins chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cassandra Schulz, MD
- Numéro de téléphone: (519) 279-4047
- E-mail: wrheumatologystudy@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C2
- Recrutement
- Waterloo Rheumatology
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Sous-enquêteur:
- Yan Yeung, MD
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Sous-enquêteur:
- Sabrina Lue, MD
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Contact:
- Cassandra Schulz, MD
- Numéro de téléphone: (519) 279-4047
- E-mail: wrheumatologystudy@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Les participants seront des patients de la clinique communautaire de rhumatologie de Waterloo, âgés de 18 à 80 ans, avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde. Les participants auront au minimum une maîtrise limitée de l'anglais et aucune déficience cognitive significative pouvant inhiber leur capacité à participer à l'étude.
Critère d'exclusion : Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans, déficience cognitive importante qui entrave la capacité à s'engager dans l'étude ou refus de participer à l'étude. Les patientes actuellement enceintes seront également exclues de l'étude. Le fait qu'un participant soit inscrit ou non auprès d'un médecin de soins primaires ou d'une infirmière praticienne n'aura pas d'impact sur l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Clinique complète de comorbidité
Les investigations et traitements suivants seront proposés en association avec un rendez-vous clinique complet sur les comorbidités avec le médecin de famille en rhumatologie de soins primaires : mesure de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque, de la taille et du poids. Analyses sanguines (panel lipidique standard, glycémie plasmatique à jeun ou hémoglobine glyquée (A1C), DFGe et lipoprotéine a, densitométrie osseuse (le cas échéant pour le patient/participant). Des vaccins seront offerts, le cas échéant, au patient/participant selon les lignes directrices de Santé Canada (vaccination avec Pneu-P-23, Pneu-C-13, herpès zoster et vaccin contre la COVID-19). |
Le participant sera réservé avec un médecin de famille en rhumatologie de soins primaires pour le dépistage des comorbidités de la polyarthrite rhumatoïde.
Ils mesureront le poids, la taille et la tension artérielle, évalueront les facteurs de risque de dyslipidémie, de diabète de type 2, d'hypertension, de perte de densité minérale osseuse et de maladies infectieuses évitables par la vaccination.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lacune en matière de soins : vaccination contre le pneumocoque
Délai: 6 mois
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le nombre de lacunes en matière de soins (pourcentage de personnes qui nécessitent un traitement conformément aux directives établies, mais ne le reçoivent pas) identifiées et comblées dans les 6 mois suivant l'intervention clinique de comorbidité, pour la vaccination antipneumococcique.
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6 mois
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Lacunes en matière de soins : dépistage cardiovasculaire
Délai: 6 mois
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le nombre de lacunes en matière de soins (pourcentage de personnes qui nécessitent un traitement selon les lignes directrices établies, mais ne le reçoivent pas) identifiées et comblées dans les 6 mois suivant l'intervention clinique de comorbidité, pour le dépistage cardiovasculaire (déterminé en répondant à une combinaison de tension artérielle, de cholestérol et de sang). directives de mesure du sucre)
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6 mois
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Lacunes en matière de soins : dépistage de l'ostéoporose
Délai: 6 mois
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Le nombre de lacunes en matière de soins (pourcentage de personnes qui nécessitent un traitement conformément aux lignes directrices établies, mais ne le reçoivent pas) pour la prévention et le dépistage de l'ostéoporose (déterminé en respectant les lignes directrices pour la supplémentation en vitamine D et la réalisation d'une densitométrie osseuse)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lacunes en matière de soins : maladies évitables par la vaccination (herpès zoster, grippe et COVID-19)
Délai: 6 mois
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le nombre de lacunes en matière de soins (pourcentage de personnes qui nécessitent un traitement conformément aux lignes directrices établies, mais ne le reçoivent pas) identifiées et prises en charge pour les autres maladies évitables par la vaccination (herpès zoster, grippe et COVID-19).
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6 mois
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Écart de soins : traitement des comorbidités avec des médicaments
Délai: 6 mois
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(pourcentage de personnes qui nécessitent un traitement conformément aux lignes directrices établies, mais ne le reçoivent pas) identifiées et prises en charge pour l'instauration d'agents antihypertenseurs, de médicaments hypocholestérolémiants ou de médicaments contre le diabète de type 2 chez les participants à l'étude dans les 6 mois suivant la clinique complète de comorbidité .
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cassandra Schulz, Western University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 125677
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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