Komorbiditetsbehandling ved revmatisk sykdom.
1. oktober 2025 oppdatert av: Western University, Canada
Komorbiditetsbehandling ved revmatisk sykdom: vurdering av et potensielt omsorgsgap hos pasienter med revmatoid artritt.
Revmatoid artritt er en sykdom der immunsystemet angriper kroppen ved en feiltakelse, og forårsaker betennelse i ledd og andre kroppsdeler.
Personer med revmatoid artritt har høyere risiko for infeksjoner, hjerteproblemer og beinproblemer sammenlignet med andre.
De oppsøker regelmessig revmatologer, leddgiktomsorgsleger for å håndtere sykdommen deres.
Å håndtere disse andre helseproblemene ved siden av hovedbehandlingen er imidlertid vanskelig for revmatologer på grunn av begrensede ressurser.
Denne kliniske studien blir utført for å se om det kan hjelpe å legge til en fastlege til et team av revmatologer.
Revmatologer vil fylle ut et saksrapport om pasientens helse og sende det til en spesiell familielegeklinikk.
Denne klinikken vil fokusere på å forbedre vaksinasjon mot sykdommer, hjertehelse og beinstyrke.
De vil sjekke om pasienter trenger spesielle vaksiner for å beskytte dem mot infeksjoner.
De vil screene for hjertesykdom ved hjelp av blodtrykksmålinger, og bestille blodprøve for høyt kolesterol og diabetes om nødvendig.
De vil også vurdere beinhelsen og sende folk til tester for å sjekke bentettheten deres om nødvendig.
En endring i rutiner og medisiner kan anbefales etter kontroll.
Revmatologer vil fullføre en ny saksrapport om pasientens helse 6 måneder etter fastlegetimen.
Studien vil vurdere hvordan disse markørene for helseledelse forbedres etter at denne fastlegen slutter seg til teamet.
Den håper å bevise at denne nye måten å jobbe på i samfunnet vil gi personer med revmatoid artritt bedre beskyttelse mot visse infeksjoner, hjerteproblemer og svake bein.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
199
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cassandra Schulz, MD
- Telefonnummer: (519) 279-4047
- E-post: wrheumatologystudy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C2
- Rekruttering
- Waterloo Rheumatology
-
Underetterforsker:
- Yan Yeung, MD
-
Underetterforsker:
- Sabrina Lue, MD
-
Ta kontakt med:
- Cassandra Schulz, MD
- Telefonnummer: (519) 279-4047
- E-post: wrheumatologystudy@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Deltakerne vil være pasienter fra Waterloo Rheumatology Community Clinic, i alderen 18 til 80 år, med en diagnose av revmatoid artritt. Deltakerne vil ha et minimum av begrensede arbeidskunnskaper i engelsk og ingen betydelig kognitiv svikt som kan hemme deres evne til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier: Alder mindre enn 18 år eller over 80 år, betydelig kognitiv svikt som hindrer evnen til å delta i studien eller uvillig til å delta i studien. Pasienter som for øyeblikket er gravide vil også bli ekskludert fra studien. Hvorvidt en deltaker er registrert hos en primærlege eller sykepleier eller ikke, vil ikke påvirke intervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omfattende komorbiditetsklinikk
Følgende undersøkelser og behandlinger vil bli tilbudt i forbindelse med en omfattende avtale med komorbiditetsklinikk hos den primære revmatologiske familielegen: Blodtrykk, hjertefrekvens, høyde og vektmåling. Blodarbeid (standard lipidpanel, fastende plasmaglukose eller glykert hemoglobin (A1C), eGFR og Lipoprotein a, bentettometri (hvis aktuelt for pasienten/deltakeren). Vaksinasjoner vil bli tilbudt dersom det er aktuelt for pasienten/deltakeren i henhold til Health Canadas retningslinjer (vaksinasjon med Pneu-P-23, Pneu-C-13, herpes zoster og COVID-19-vaksine). |
Deltakeren vil bli booket hos en primærlege for revmatologisk familie for komorbiditetsscreening for revmatoid artritt.
De skal fullføre vekt, høyde, blodtrykksmåling, vurdere risikofaktorer for dyslipidemi, diabetes type 2, hypertensjon, tap av bentetthet og infeksjonssykdommer som kan forebygges av vaksiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Care Gap: Pneumokokkvaksinasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
antall omsorgshull (prosentandel av individer som trenger behandling i henhold til etablerte retningslinjer, men ikke mottar det) identifisert og rettet innen 6 måneder etter komorbiditetsklinikkintervensjon, for pneumokokkvaksinasjon.
|
6 måneder
|
|
Care Gap: Kardiovaskulær screening
Tidsramme: 6 måneder
|
antall omsorgshull (prosentandel av individer som trenger behandling i henhold til etablerte retningslinjer, men ikke mottar den) identifisert og adressert innen 6 måneder etter intervensjon fra komorbiditetsklinikken, for kardiovaskulær screening (bestemt ved å møte en kombinasjon av blodtrykk, kolesterol og blod retningslinjer for sukkermåling)
|
6 måneder
|
|
Care Gap: Osteoporosescreening
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall omsorgshull (prosentandel av individer som trenger behandling i henhold til etablerte retningslinjer, men ikke mottar det) for osteoporoseforebygging og screening (bestemt ved å møte retningslinjer for vitamin D-tilskudd og bentettometri fullføring)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Care Gap: vaksineforebyggende sykdommer (herpes zoster, influensa og COVID-19)
Tidsramme: 6 måneder
|
antall omsorgshull (prosentandel av individer som trenger behandling i henhold til etablerte retningslinjer, men som ikke mottar den) identifisert og administrert for gjenværende vaksineforebyggende sykdommer (herpes zoster, influensa og covid-19).
|
6 måneder
|
|
Care Gap: Komorbiditetsbehandling med medisiner
Tidsramme: 6 måneder
|
(prosentandel av individer som trenger behandling i henhold til etablerte retningslinjer, men ikke mottar den) identifisert og administrert for initiering av antihypertensiva, kolesterolsenkende medisiner eller medisiner for type 2 diabetes hos studiedeltakere innen 6 måneder etter den omfattende komorbiditetsklinikken .
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cassandra Schulz, Western University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
19. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
19. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 125677
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .