Zarządzanie chorobami współistniejącymi w chorobach reumatycznych.
1 października 2025 zaktualizowane przez: Western University, Canada
Zarządzanie chorobami współistniejącymi w chorobach reumatycznych: ocena potencjalnych luk w opiece nad pacjentami z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba, w której układ odpornościowy przez pomyłkę atakuje organizm, powodując zapalenie stawów i innych części ciała.
Osoby cierpiące na reumatoidalne zapalenie stawów są bardziej narażone na infekcje, problemy z sercem i kości w porównaniu do innych osób.
Regularnie odwiedzają reumatologów, lekarzy zajmujących się artretyzmem, aby leczyć swoją chorobę.
Jednakże radzenie sobie z tymi innymi problemami zdrowotnymi wraz z ich głównym leczeniem jest trudne dla reumatologów ze względu na ograniczone zasoby.
To badanie kliniczne jest prowadzone w celu sprawdzenia, czy dodanie lekarza rodzinnego do zespołu reumatologów może pomóc.
Reumatolodzy wypełnią kartę przypadku dotyczącą stanu zdrowia pacjenta i prześlą go do specjalistycznej poradni lekarza rodzinnego.
Klinika ta skupi się na poprawie szczepień przeciwko chorobom, zdrowiu serca i wytrzymałości kości.
Sprawdzą, czy pacjenci potrzebują specjalnych szczepionek chroniących ich przed infekcjami.
Przeprowadzą badania przesiewowe pod kątem chorób serca za pomocą pomiarów ciśnienia krwi i w razie potrzeby zlecą badanie krwi pod kątem wysokiego poziomu cholesterolu i cukrzycy.
Sprawdzą również stan kości i w razie potrzeby wyślą pacjentów na badania w celu sprawdzenia gęstości kości.
Po badaniu kontrolnym można zalecić zmianę rutyny i leków.
Reumatolodzy sporządzą kolejny opis przypadku dotyczący stanu zdrowia pacjenta po 6 miesiącach od wizyty u lekarza rodzinnego.
W badaniu zostanie oceniona poprawa wskaźników zarządzania zdrowiem po dołączeniu tego lekarza rodzinnego do zespołu.
Ma nadzieję udowodnić, że ten nowy sposób pracy społecznej zapewni osobom chorym na reumatoidalne zapalenie stawów lepszą ochronę przed niektórymi infekcjami, problemami z sercem i słabymi kościami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
199
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cassandra Schulz, MD
- Numer telefonu: (519) 279-4047
- E-mail: wrheumatologystudy@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C2
- Rekrutacyjny
- Waterloo Rheumatology
-
Pod-śledczy:
- Yan Yeung, MD
-
Pod-śledczy:
- Sabrina Lue, MD
-
Kontakt:
- Cassandra Schulz, MD
- Numer telefonu: (519) 279-4047
- E-mail: wrheumatologystudy@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnikami będą pacjenci Społecznej Kliniki Reumatologii Waterloo, w wieku od 18 do 80 lat, z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów. Uczestnicy będą wykazywać minimalną ograniczoną biegłość w posługiwaniu się językiem angielskim i nie będą wykazywać żadnych znaczących upośledzenia funkcji poznawczych, które mogłyby przeszkodzić im w zaangażowaniu się w badanie.
Kryteria wykluczenia: wiek poniżej 18 lat lub więcej niż 80 lat, znaczne upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające możliwość zaangażowania się w badanie lub brak chęci udziału w badaniu. Z badania wykluczone zostaną również pacjentki będące obecnie w ciąży. To, czy uczestnik jest zapisany do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub pielęgniarki, nie ma wpływu na interwencję.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompleksowa poradnia chorób współistniejących
W ramach kompleksowej wizyty w poradni chorób współistniejących u lekarza rodzinnego reumatologa pierwszego kontaktu oferowane będą następujące badania i leczenie: pomiar ciśnienia krwi, tętna, wzrostu i masy ciała. Badania krwi (standardowy panel lipidowy, stężenie glukozy w osoczu na czczo lub hemoglobina glikowana (A1C), eGFR i lipoproteina a, densytometria kości (jeśli dotyczy pacjenta/uczestnika). Szczepienia będą oferowane pacjentowi/uczestnikowi, jeśli będzie to miało zastosowanie, zgodnie z wytycznymi Health Canada (szczepionka Pneu-P-23, Pneu-C-13, półpasiec i szczepionka przeciwko Covid-19). |
Uczestnik zostanie zapisany do lekarza rodzinnego reumatologa podstawowej opieki zdrowotnej w celu przeprowadzenia badań przesiewowych pod kątem chorób współistniejących reumatoidalnego zapalenia stawów.
Dokonają pomiaru masy ciała, wzrostu, ciśnienia krwi, ocenią czynniki ryzyka dyslipidemii, cukrzycy typu 2, nadciśnienia, utraty gęstości mineralnej kości i chorób zakaźnych, którym można zapobiegać poprzez szczepienie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Care Gap: Szczepienie przeciwko pneumokokom
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba luk w opiece (odsetek osób, które wymagają leczenia zgodnie z ustalonymi wytycznymi, ale go nie otrzymują) zidentyfikowanych i uzupełnionych w ciągu 6 miesięcy od interwencji kliniki chorób współistniejących w zakresie szczepienia przeciwko pneumokokom.
|
6 miesięcy
|
|
Care Gap: Badania przesiewowe układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba braków w opiece (odsetek osób, które wymagają leczenia zgodnie z ustalonymi wytycznymi, ale go nie otrzymują) zidentyfikowanych i uzupełnionych w ciągu 6 miesięcy od interwencji kliniki chorób współistniejących, w zakresie badań przesiewowych układu sercowo-naczyniowego (określanych na podstawie spełnienia kombinacji ciśnienia krwi, cholesterolu i krwi wytyczne dotyczące pomiaru cukru)
|
6 miesięcy
|
|
Care Gap: Badania przesiewowe w kierunku osteoporozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba braków w opiece (odsetek osób, które wymagają leczenia zgodnie z ustalonymi wytycznymi, ale go nie otrzymują) w zakresie profilaktyki osteoporozy i badań przesiewowych (określane na podstawie spełnienia wytycznych dotyczących suplementacji witaminy D i ukończenia densytometrii kości)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Care Gap: choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (półpasiec, grypa i COVID-19)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba luk w opiece (odsetek osób, które wymagają leczenia zgodnie z ustalonymi wytycznymi, ale go nie otrzymują) zidentyfikowanych i zarządzanych w przypadku pozostałych chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (półpasiec, grypa i COVID-19).
|
6 miesięcy
|
|
Care Gap: Leczenie chorób współistniejących za pomocą leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
(odsetek osób, które wymagają leczenia zgodnie z ustalonymi wytycznymi, ale go nie otrzymują) zidentyfikowane i leczone w celu rozpoczęcia podawania leków przeciwnadciśnieniowych, leków obniżających cholesterol lub leków na cukrzycę typu 2 u uczestników badania w ciągu 6 miesięcy po kompleksowej poradni chorób współistniejących .
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cassandra Schulz, Western University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 125677
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .