- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06579222
Komorbiditetshåndtering ved reumatisk sygdom.
Komorbiditetsbehandling ved reumatisk sygdom: vurdering af et potentielt plejegab hos patienter med reumatoid arthritis.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cassandra Schulz, MD
- Telefonnummer: (519) 279-4047
- E-mail: wrheumatologystudy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C2
- Rekruttering
- Waterloo Rheumatology
-
Underforsker:
- Yan Yeung, MD
-
Underforsker:
- Sabrina Lue, MD
-
Kontakt:
- Cassandra Schulz, MD
- Telefonnummer: (519) 279-4047
- E-mail: wrheumatologystudy@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Deltagerne vil være patienter fra Waterloo Rheumatology Community Clinic, i alderen 18 til 80 år, med en diagnose af reumatoid arthritis. Deltagerne vil have et minimum af begrænset arbejdsfærdighed i engelsk og ingen væsentlig kognitiv svækkelse, der kan hæmme deres evne til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier: Alder under 18 år eller over 80 år, betydelig kognitiv svækkelse, der hæmmer evnen til at deltage i undersøgelsen eller uvillig til at deltage i undersøgelsen. Patienter, der i øjeblikket er gravide, vil også blive udelukket fra undersøgelsen. Hvorvidt en deltager er indskrevet hos en primær læge eller sygeplejerske, vil ikke påvirke interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omfattende komorbiditetsklinik
Følgende undersøgelser og behandlinger vil blive tilbudt i forbindelse med en omfattende komorbiditetsklinik hos den primære reumatologiske familielæge: Blodtryk, puls, højde og vægtmåling. Blodarbejde (standard lipidpanel, fastende plasmaglukose eller glykeret hæmoglobin (A1C), eGFR og Lipoprotein a, Knogletæthedsmåling (hvis relevant for patienten/deltageren). Vaccinationer vil blive tilbudt, hvis det er relevant for patienten/deltageren i henhold til Health Canadas retningslinjer (vaccination med Pneu-P-23, Pneu-C-13, herpes zoster og COVID-19-vaccine). |
Deltageren vil blive booket hos en primær reumatologisk familielæge til reumatoid arthritis komorbiditetsscreening.
De vil gennemføre vægt, højde, blodtryksmåling, vurdere for risikofaktorer for dyslipidæmi, type 2 diabetes, hypertension, tab af knoglemineraltæthed og vaccine forebyggelige infektionssygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Care Gap: Pneumokokvaccination
Tidsramme: 6 måneder
|
antallet af plejehuller (procentdel af personer, der har behov for behandling i henhold til fastlagte retningslinjer, men ikke modtager den) identificeret og rettet inden for 6 måneder efter komorbiditetsklinikintervention, for pneumokokvaccination.
|
6 måneder
|
|
Care Gap: Kardiovaskulær screening
Tidsramme: 6 måneder
|
antallet af plejehuller (procentdel af personer, der har behov for behandling i henhold til fastlagte retningslinjer, men ikke modtager den) identificeret og rettet inden for 6 måneder efter komorbiditetsklinikkens intervention, til kardiovaskulær screening (bestemt ved at møde en kombination af blodtryk, kolesterol og blod retningslinjer for sukkermåling)
|
6 måneder
|
|
Care Gap: Osteoporosescreening
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af plejehuller (procentdel af personer, der har behov for behandling i henhold til fastlagte retningslinjer, men ikke modtager den) til forebyggelse af osteoporose og screening (bestemt ved at opfylde retningslinjer for D-vitamintilskud og færdiggørelse af knogletæthedsmåling)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Care Gap: sygdomme, der kan forebygges med vaccine (herpes zoster, influenza og COVID-19)
Tidsramme: 6 måneder
|
antallet af plejehuller (procentdel af personer, der har behov for behandling i henhold til fastlagte retningslinjer, men ikke modtager den), identificeret og håndteret for resterende sygdomme, der kan forebygges med vaccine (herpes zoster, influenza og COVID-19).
|
6 måneder
|
|
Care Gap: Comorbiditetsbehandling med medicin
Tidsramme: 6 måneder
|
(procentdel af personer, der har behov for behandling i henhold til etablerede retningslinjer, men ikke modtager den) identificeret og administreret til initiering af antihypertensiva, kolesterolsænkende medicin eller medicin mod type 2-diabetes hos studiedeltagere inden for 6 måneder efter den omfattende komorbiditetsklinik .
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cassandra Schulz, Western University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 125677
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .