- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06579222
Управление коморбидностью при ревматических заболеваниях.
Управление коморбидностью при ревматических заболеваниях: оценка потенциальных пробелов в медицинской помощи пациентам с ревматоидным артритом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cassandra Schulz, MD
- Номер телефона: (519) 279-4047
- Электронная почта: wrheumatologystudy@gmail.com
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2T 0C2
- Рекрутинг
- Waterloo Rheumatology
-
Младший исследователь:
- Yan Yeung, MD
-
Младший исследователь:
- Sabrina Lue, MD
-
Контакт:
- Cassandra Schulz, MD
- Номер телефона: (519) 279-4047
- Электронная почта: wrheumatologystudy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: участниками будут пациенты общественной ревматологической клиники Ватерлоо в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом ревматоидный артрит. Участники будут иметь как минимум ограниченное рабочее знание английского языка и не иметь значительных когнитивных нарушений, которые могут помешать им участвовать в исследовании.
Критерии исключения: возраст менее 18 лет или старше 80 лет, значительные когнитивные нарушения, препятствующие возможности участвовать в исследовании, или нежелание участвовать в исследовании. Пациентки, которые в настоящее время беременны, также будут исключены из исследования. Независимо от того, записан ли участник к врачу первичной медико-санитарной помощи или практикующей медсестре, это не повлияет на вмешательство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиника комплексной коморбидности
Следующие исследования и методы лечения будут предложены в рамках комплексного приема в клинике коморбидности у семейного врача-ревматолога первичного звена: измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, роста и веса. Анализ крови (стандартная панель липидов, уровень глюкозы в плазме натощак или гликированный гемоглобин (A1C), рСКФ и липопротеин а, денситометрия костей (если применимо к пациенту/участнику). Пациенту/участнику будут предложены прививки, если это применимо, в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения Канады (вакцинация вакциной Pneu-P-23, Pneu-C-13, опоясывающим герпесом и вакциной против COVID-19). |
Участник будет записан к семейному врачу-ревматологу первичного звена для обследования на сопутствующие заболевания ревматоидного артрита.
Они выполнят измерение веса, роста, артериального давления, оценят факторы риска дислипидемии, диабета 2 типа, гипертонии, потери минеральной плотности костей и инфекционных заболеваний, предотвращаемых с помощью вакцин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недостаток в медицинской помощи: пневмококковая вакцинация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество пробелов в медицинской помощи (процент лиц, нуждающихся в лечении в соответствии с установленными рекомендациями, но не получающих его), выявленных и устраненных в течение 6 месяцев после вмешательства клиники сопутствующих заболеваний, в отношении пневмококковой вакцинации.
|
6 месяцев
|
|
Недостаток медицинской помощи: сердечно-сосудистый скрининг
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество пробелов в медицинской помощи (процент лиц, которым требуется лечение в соответствии с установленными рекомендациями, но не получают его), выявленных и устраненных в течение 6 месяцев после вмешательства клиники сопутствующих заболеваний, для сердечно-сосудистого скрининга (определяется путем измерения артериального давления, уровня холестерина и показателей крови). рекомендации по измерению сахара)
|
6 месяцев
|
|
Недостаток медицинской помощи: скрининг на остеопороз
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пробелов в медицинской помощи (процент лиц, которые нуждаются в лечении в соответствии с установленными рекомендациями, но не получают его) для профилактики и скрининга остеопороза (определяется на основе соблюдения рекомендаций по приему добавок витамина D и проведению денситометрии костной ткани)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недостаток медицинской помощи: заболевания, предупреждаемые с помощью вакцин (опоясывающий герпес, грипп и COVID-19)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество выявленных и устраненных пробелов в медицинской помощи (процент лиц, нуждающихся в лечении в соответствии с установленными рекомендациями, но не получающих его) в отношении оставшихся болезней, предупреждаемых с помощью вакцин (опоясывающий герпес, грипп и COVID-19).
|
6 месяцев
|
|
Недостаток в уходе: лечение сопутствующих заболеваний с помощью медикаментов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
(процент лиц, которым требуется лечение в соответствии с установленными рекомендациями, но не получают его), выявленных и управляемых для начала применения антигипертензивных средств, препаратов, снижающих уровень холестерина, или препаратов для лечения диабета 2 типа у участников исследования в течение 6 месяцев после комплексного коморбидного лечения. .
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cassandra Schulz, Western University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 125677
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .