Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление коморбидностью при ревматических заболеваниях.

1 октября 2025 г. обновлено: Western University, Canada

Управление коморбидностью при ревматических заболеваниях: оценка потенциальных пробелов в медицинской помощи пациентам с ревматоидным артритом.

Ревматоидный артрит — это заболевание, при котором иммунная система по ошибке атакует организм, вызывая воспаление суставов и других частей тела. Люди с ревматоидным артритом подвергаются более высокому риску инфекций, проблем с сердцем и костями по сравнению с другими. Они регулярно посещают ревматологов, врачей, занимающихся лечением артрита, для лечения своего заболевания. Однако решение этих других проблем со здоровьем наряду с их основным лечением затруднено для ревматологов из-за ограниченности ресурсов. Это клиническое исследование проводится с целью выяснить, может ли помочь добавление семейного врача в команду ревматологов. Врачи-ревматологи заполняют формуляр о состоянии здоровья пациента и отправляют его в специальную клинику семейного врача. Эта клиника будет сосредоточена на улучшении вакцинации против болезней, здоровье сердца и прочности костей. Они проверят, нужны ли пациентам специальные вакцины для защиты от инфекций. Они проверят наличие сердечно-сосудистых заболеваний с помощью измерения артериального давления и при необходимости назначат анализ крови на высокий уровень холестерина и диабет. Они также проверят состояние костей и при необходимости отправят людей на анализы, чтобы проверить плотность костей. После осмотра может быть рекомендовано изменение распорядка дня и приема лекарств. Ревматологи составят еще один отчет о состоянии здоровья пациента через 6 месяцев после приема у семейного врача. В ходе исследования будет оценено, насколько улучшатся эти показатели управления здоровьем после того, как к команде присоединится семейный врач. Он надеется доказать, что этот новый способ работы в обществе даст людям с ревматоидным артритом лучшую защиту от некоторых инфекций, проблем с сердцем и слабых костей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

199

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2T 0C2
        • Рекрутинг
        • Waterloo Rheumatology
        • Младший исследователь:
          • Yan Yeung, MD
        • Младший исследователь:
          • Sabrina Lue, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: участниками будут пациенты общественной ревматологической клиники Ватерлоо в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом ревматоидный артрит. Участники будут иметь как минимум ограниченное рабочее знание английского языка и не иметь значительных когнитивных нарушений, которые могут помешать им участвовать в исследовании.

Критерии исключения: возраст менее 18 лет или старше 80 лет, значительные когнитивные нарушения, препятствующие возможности участвовать в исследовании, или нежелание участвовать в исследовании. Пациентки, которые в настоящее время беременны, также будут исключены из исследования. Независимо от того, записан ли участник к врачу первичной медико-санитарной помощи или практикующей медсестре, это не повлияет на вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клиника комплексной коморбидности

Следующие исследования и методы лечения будут предложены в рамках комплексного приема в клинике коморбидности у семейного врача-ревматолога первичного звена: измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, роста и веса. Анализ крови (стандартная панель липидов, уровень глюкозы в плазме натощак или гликированный гемоглобин (A1C), рСКФ и липопротеин а, денситометрия костей (если применимо к пациенту/участнику).

Пациенту/участнику будут предложены прививки, если это применимо, в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения Канады (вакцинация вакциной Pneu-P-23, Pneu-C-13, опоясывающим герпесом и вакциной против COVID-19).

Участник будет записан к семейному врачу-ревматологу первичного звена для обследования на сопутствующие заболевания ревматоидного артрита. Они выполнят измерение веса, роста, артериального давления, оценят факторы риска дислипидемии, диабета 2 типа, гипертонии, потери минеральной плотности костей и инфекционных заболеваний, предотвращаемых с помощью вакцин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недостаток в медицинской помощи: пневмококковая вакцинация
Временное ограничение: 6 месяцев
количество пробелов в медицинской помощи (процент лиц, нуждающихся в лечении в соответствии с установленными рекомендациями, но не получающих его), выявленных и устраненных в течение 6 месяцев после вмешательства клиники сопутствующих заболеваний, в отношении пневмококковой вакцинации.
6 месяцев
Недостаток медицинской помощи: сердечно-сосудистый скрининг
Временное ограничение: 6 месяцев
количество пробелов в медицинской помощи (процент лиц, которым требуется лечение в соответствии с установленными рекомендациями, но не получают его), выявленных и устраненных в течение 6 месяцев после вмешательства клиники сопутствующих заболеваний, для сердечно-сосудистого скрининга (определяется путем измерения артериального давления, уровня холестерина и показателей крови). рекомендации по измерению сахара)
6 месяцев
Недостаток медицинской помощи: скрининг на остеопороз
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество пробелов в медицинской помощи (процент лиц, которые нуждаются в лечении в соответствии с установленными рекомендациями, но не получают его) для профилактики и скрининга остеопороза (определяется на основе соблюдения рекомендаций по приему добавок витамина D и проведению денситометрии костной ткани)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недостаток медицинской помощи: заболевания, предупреждаемые с помощью вакцин (опоясывающий герпес, грипп и COVID-19)
Временное ограничение: 6 месяцев
количество выявленных и устраненных пробелов в медицинской помощи (процент лиц, нуждающихся в лечении в соответствии с установленными рекомендациями, но не получающих его) в отношении оставшихся болезней, предупреждаемых с помощью вакцин (опоясывающий герпес, грипп и COVID-19).
6 месяцев
Недостаток в уходе: лечение сопутствующих заболеваний с помощью медикаментов
Временное ограничение: 6 месяцев
(процент лиц, которым требуется лечение в соответствии с установленными рекомендациями, но не получают его), выявленных и управляемых для начала применения антигипертензивных средств, препаратов, снижающих уровень холестерина, или препаратов для лечения диабета 2 типа у участников исследования в течение 6 месяцев после комплексного коморбидного лечения. .
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cassandra Schulz, Western University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться