- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06579222
Comorbiditeitsmanagement bij reumatische aandoeningen.
Comorbiditeitsmanagement bij reumatische aandoeningen: beoordeling van een potentiële zorgkloof bij patiënten met reumatoïde artritis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cassandra Schulz, MD
- Telefoonnummer: (519) 279-4047
- E-mail: wrheumatologystudy@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C2
- Werving
- Waterloo Rheumatology
-
Onderonderzoeker:
- Yan Yeung, MD
-
Onderonderzoeker:
- Sabrina Lue, MD
-
Contact:
- Cassandra Schulz, MD
- Telefoonnummer: (519) 279-4047
- E-mail: wrheumatologystudy@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Deelnemers zijn patiënten van de Waterloo Rheumatology Community Clinic, in de leeftijd van 18 tot 80 jaar, met de diagnose reumatoïde artritis. Deelnemers zullen een minimale beperkte vaardigheid in het Engels hebben en geen significante cognitieve stoornissen die hun vermogen om aan het onderzoek deel te nemen kunnen belemmeren.
Uitsluitingscriteria: Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar, significante cognitieve stoornissen die het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen belemmeren of niet bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen. Patiënten die momenteel zwanger zijn, worden eveneens van het onderzoek uitgesloten. Of een deelnemer al dan niet is ingeschreven bij een huisarts of verpleegkundige, heeft geen invloed op de interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgebreide comorbiditeitskliniek
De volgende onderzoeken en behandelingen worden aangeboden in combinatie met een uitgebreide afspraak op het comorbiditeitskliniek bij de huisarts voor reumatologie: bloeddruk-, hartslag-, lengte- en gewichtsmeting. Bloedonderzoek (standaard lipidenpanel, nuchtere plasmaglucose of geglyceerd hemoglobine (A1C), eGFR en lipoproteïne a, botdensitometrie (indien van toepassing op de patiënt/deelnemer). Indien van toepassing worden er vaccinaties aangeboden aan de patiënt/deelnemer volgens de richtlijnen van Health Canada (vaccinatie met Pneu-P-23, Pneu-C-13, herpes zoster en COVID-19 vaccin). |
De deelnemer wordt geboekt bij een reumatologische huisarts voor reumatoïde artritis-comorbiditeitsscreening.
Ze zullen het gewicht, de lengte en de bloeddruk meten, beoordelen op risicofactoren voor dyslipidemie, diabetes type 2, hypertensie, verlies van botmineraaldichtheid en door vaccinatie te voorkomen infectieziekten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgkloof: vaccinatie tegen pneumokokken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het aantal zorglacunes (percentage personen dat behandeling nodig heeft volgens de vastgestelde richtlijnen, maar deze niet ontvangt) dat binnen zes maanden na interventie in de comorbiditeitskliniek is geïdentificeerd en aangepakt voor pneumokokkenvaccinatie.
|
6 maanden
|
|
Zorgkloof: cardiovasculaire screening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het aantal hiaten in de zorg (percentage personen dat behandeling nodig heeft volgens de vastgestelde richtlijnen, maar deze niet ontvangt) dat binnen zes maanden na interventie in de comorbiditeitskliniek is geïdentificeerd en aangepakt, voor cardiovasculaire screening (bepaald door te voldoen aan een combinatie van bloeddruk, cholesterol en bloedwaarden). richtlijnen voor het meten van suiker)
|
6 maanden
|
|
Zorgkloof: screening op osteoporose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal zorghiaten (percentage personen dat behandeling nodig heeft volgens de vastgestelde richtlijnen, maar deze niet krijgt) voor de preventie en screening van osteoporose (bepaald door te voldoen aan de richtlijnen voor vitamine D-suppletie en voltooiing van botdensitometrie)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgkloof: ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen (herpes zoster, influenza en COVID-19)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het aantal hiaten in de zorg (het percentage personen dat behandeling nodig heeft volgens de vastgestelde richtlijnen, maar deze niet krijgt) dat is geïdentificeerd en beheerd voor de resterende ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen (herpes zoster, influenza en COVID-19).
|
6 maanden
|
|
Zorggat: Comorbiditeitsbehandeling met medicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
(percentage personen dat behandeling nodig heeft volgens vastgestelde richtlijnen, maar deze niet krijgt) geïdentificeerd en beheerd voor de start van antihypertensiva, cholesterolverlagende medicijnen of medicijnen voor diabetes type 2 bij studiedeelnemers binnen de 6 maanden na de uitgebreide comorbiditeitskliniek .
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cassandra Schulz, Western University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 125677
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .