- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06579222
Komorbiditeetin hallinta reumaattisissa sairauksissa.
Komorbiditeettien hallinta reumaattisissa sairauksissa: Mahdollisen hoitovajeen arviointi nivelreumapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cassandra Schulz, MD
- Puhelinnumero: (519) 279-4047
- Sähköposti: wrheumatologystudy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C2
- Rekrytointi
- Waterloo Rheumatology
-
Alatutkija:
- Yan Yeung, MD
-
Alatutkija:
- Sabrina Lue, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cassandra Schulz, MD
- Puhelinnumero: (519) 279-4047
- Sähköposti: wrheumatologystudy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujat ovat 18–80-vuotiaita Waterloo Rheumatology Community Clinicin potilaita, joilla on nivelreumadiagnoosi. Osallistujilla on vähintään rajallinen englannin kielen taito, eikä heillä ole merkittävää kognitiivista heikkenemistä, joka voisi estää heidän kykyään osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: Ikä alle 18 vuotta tai yli 80 vuotta, merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää kykyä osallistua tutkimukseen tai haluttomuus osallistua tutkimukseen. Myös tällä hetkellä raskaana olevat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta. Se, onko osallistuja ilmoittautunut perusterveydenhuollon lääkäriin tai sairaanhoitajaan, ei vaikuta interventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kattava liitännäissairauksien klinikka
Perusterveydenhuollon reumatologian perhelääkärin kattavaan rinnakkaissairauspoliklinikalle tarjotaan seuraavat tutkimukset ja hoidot: Verenpaine-, syke-, pituuden- ja painonmittaus. Veritutkimus (normaali lipidipaneeli, paastoplasman glukoosi tai glykoitu hemoglobiini (A1C), eGFR ja lipoproteiini a, luutiheysmittaus (jos soveltuu potilaalle/osallistujalle). Potilaalle/osallistujalle tarjotaan tarvittaessa rokotuksia Health Canadan ohjeiden mukaisesti (rokotus Pneu-P-23-, Pneu-C-13-, herpes zoster- ja COVID-19-rokotteella). |
Osallistuja varataan perusterveydenhuollon reumatologian perhelääkärille nivelreuman liitännäistutkimukseen.
He suorittavat painon, pituuden, verenpaineen mittauksen, arvioivat dyslipidemian, tyypin 2 diabeteksen, verenpainetaudin, luun mineraalitiheyden vähenemisen ja rokotteilla ehkäistävissä olevien infektiosairauksien riskitekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoväli: Pneumokokkirokotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pneumokokkirokotuksen hoitopuutteiden määrä (prosenttiosuus henkilöistä, jotka tarvitsevat hoitoa vahvistettujen ohjeiden mukaan, mutta eivät saa sitä), jotka on tunnistettu ja hoidettu 6 kuukauden sisällä samanaikaisen sairauden klinikan toimenpiteestä.
|
6 kuukautta
|
|
Care Gap: Sydän- ja verisuonitarkastus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
niiden hoitopuutteiden määrä (prosenttiosuus henkilöistä, jotka tarvitsevat hoitoa vahvistettujen ohjeiden mukaan, mutta eivät saa sitä), jotka on tunnistettu ja hoidettu 6 kuukauden sisällä samanaikaisen sairauden klinikan toimenpiteestä, sydän- ja verisuonitutkimukseen (määritetään verenpaineen, kolesterolin ja veren yhdistelmän perusteella sokerin mittausohjeet)
|
6 kuukautta
|
|
Hoitoväli: Osteoporoosin seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitopuutteiden lukumäärä (prosenttiosuus henkilöistä, jotka tarvitsevat hoitoa vahvistettujen ohjeiden mukaan, mutta eivät saa sitä) osteoporoosin ehkäisyyn ja seulomiseen (määritetty D-vitamiinilisän ja luudensitometrian suorittamisen ohjeiden mukaisesti)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Care Gap: rokotteilla ehkäistävissä olevat sairaudet (herpes zoster, influenssa ja COVID-19)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
jäljellä olevien rokotteella ehkäistävissä olevien sairauksien (herpes zoster, influenssa ja COVID-19) hoitopuutteiden lukumäärä (prosenttiosuus henkilöistä, jotka tarvitsevat hoitoa vahvistettujen ohjeiden mukaan, mutta eivät saa sitä).
|
6 kuukautta
|
|
Hoitoväli: Komorbiditeetin hoito lääkkeillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(prosenttiosuus henkilöistä, jotka tarvitsevat hoitoa vahvistettujen ohjeiden mukaan, mutta eivät saa sitä), jotka on tunnistettu ja hoidettu verenpainetta alentavien lääkkeiden, kolesterolia alentavien lääkkeiden tai tyypin 2 diabeteslääkkeiden aloittamiseksi tutkimukseen osallistuneilla 6 kuukauden kuluessa kattavan liitännäissairausklinikan jälkeen .
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cassandra Schulz, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 125677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .