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Komorbiditätsmanagement bei rheumatischen Erkrankungen.

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Western University, Canada

Komorbiditätsmanagement bei rheumatischen Erkrankungen: Bewertung einer potenziellen Versorgungslücke bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.

Rheumatoide Arthritis ist eine Krankheit, bei der das Immunsystem versehentlich den Körper angreift und Entzündungen der Gelenke und anderer Körperteile verursacht. Menschen mit rheumatoider Arthritis haben im Vergleich zu anderen ein höheres Risiko für Infektionen, Herzprobleme und Knochenprobleme. Sie suchen regelmäßig Rheumatologen und Arthritis-Ärzte auf, um ihre Krankheit zu behandeln. Allerdings ist es für Rheumatologen aufgrund begrenzter Ressourcen schwierig, diese anderen Gesundheitsprobleme neben ihrer Hauptbehandlung zu behandeln. Diese klinische Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob die Hinzufügung eines Hausarztes zu einem Team von Rheumatologen hilfreich sein kann. Rheumatologen füllen ein Fallberichtsformular über den Gesundheitszustand des Patienten aus und schicken ihn an eine spezielle Hausarztklinik. Diese Klinik wird sich auf die Verbesserung der Impfung gegen Krankheiten, der Herzgesundheit und der Knochenstärke konzentrieren. Sie prüfen, ob Patienten spezielle Impfungen benötigen, um sich vor Infektionen zu schützen. Mithilfe von Blutdruckmessungen werden sie auf Herzerkrankungen untersucht und bei Bedarf Blutuntersuchungen auf hohen Cholesterinspiegel und Diabetes anordnen. Sie überprüfen auch die Knochengesundheit und schicken die Patienten bei Bedarf zu Tests, um ihre Knochendichte zu überprüfen. Nach der Untersuchung kann eine Änderung der Routinen und Medikamente empfohlen werden. Rheumatologen erstellen 6 Monate nach dem Termin beim Hausarzt einen weiteren Fallbericht über den Gesundheitszustand des Patienten. In der Studie wird untersucht, wie sich diese Indikatoren des Gesundheitsmanagements verbessern, nachdem dieser Hausarzt dem Team beigetreten ist. Sie hofft zu beweisen, dass diese neue Art der Arbeit in der Gemeinschaft Menschen mit rheumatoider Arthritis einen besseren Schutz vor bestimmten Infektionen, Herzproblemen und schwachen Knochen bietet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

199

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C2
        • Rekrutierung
        • Waterloo Rheumatology
        • Unterermittler:
          • Yan Yeung, MD
        • Unterermittler:
          • Sabrina Lue, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer sind Patienten der Waterloo Rheumatology Community Clinic im Alter von 18 bis 80 Jahren mit der Diagnose rheumatoide Arthritis. Die Teilnehmer verfügen über ein Minimum an eingeschränkten Englischkenntnissen und über keine nennenswerten kognitiven Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.

Ausschlusskriterien: Alter unter 18 Jahren oder über 80 Jahren, erhebliche kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigt, oder keine Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie. Patientinnen, die derzeit schwanger sind, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen. Ob ein Teilnehmer bei einem Hausarzt oder einer Krankenpflegerin eingeschrieben ist oder nicht, hat keinen Einfluss auf die Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umfassende Klinik für Komorbidität

Die folgenden Untersuchungen und Behandlungen werden im Zusammenhang mit einem umfassenden Termin in der Komorbiditätsklinik beim Hausarzt für Rheumatologie angeboten: Messung von Blutdruck, Herzfrequenz, Größe und Gewicht. Blutuntersuchung (Standard-Lipid-Panel, Nüchtern-Plasmaglukose oder glykiertes Hämoglobin (A1C), eGFR und Lipoprotein a, Knochendichtemessung (sofern für den Patienten/Teilnehmer zutreffend).

Sofern für den Patienten/Teilnehmer zutreffend, werden Impfungen gemäß den Richtlinien von Health Canada angeboten (Impfung mit Pneu-P-23, Pneu-C-13, Herpes Zoster und COVID-19-Impfstoff).
Sonstiges: Hausärztliche Beratung in der Rheumatologie in der Grundversorgung
Der Teilnehmer wird bei einem rheumatologischen Hausarzt der Grundversorgung für das Komorbiditätsscreening bei rheumatoider Arthritis gebucht. Sie werden Gewicht, Größe und Blutdruck messen und Risikofaktoren für Dyslipidämie, Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Verlust der Knochenmineraldichte und durch Impfung vermeidbare Infektionskrankheiten beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Care Gap: Pneumokokken-Impfung
Zeitfenster: 6 Monate
die Anzahl der Versorgungslücken (Prozentsatz der Personen, die eine Behandlung gemäß festgelegten Richtlinien benötigen, diese aber nicht erhalten), die innerhalb von 6 Monaten nach Intervention der Komorbiditätsklinik für die Pneumokokken-Impfung identifiziert und behoben wurden.
6 Monate
Care Gap: Herz-Kreislauf-Screening
Zeitfenster: 6 Monate
die Anzahl der Versorgungslücken (Prozentsatz der Personen, die eine Behandlung gemäß den festgelegten Leitlinien benötigen, diese aber nicht erhalten), die innerhalb von 6 Monaten nach Intervention der Komorbiditätsklinik für das Herz-Kreislauf-Screening identifiziert und behoben wurden (ermittelt anhand einer Kombination aus Blutdruck, Cholesterin und Blut). Richtlinien zur Zuckermessung)
6 Monate
Care Gap: Osteoporose-Screening
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Versorgungslücken (Prozentsatz der Personen, die eine Behandlung gemäß den festgelegten Richtlinien benötigen, diese aber nicht erhalten) für die Osteoporoseprävention und das Screening (ermittelt durch die Einhaltung der Richtlinien für die Vitamin-D-Supplementierung und den Abschluss der Knochendichtemessung)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Care Gap: durch Impfung vermeidbare Krankheiten (Herpes Zoster, Influenza und COVID-19)
Zeitfenster: 6 Monate
die Anzahl der Versorgungslücken (Prozentsatz der Personen, die eine Behandlung gemäß festgelegten Richtlinien benötigen, diese aber nicht erhalten), die für verbleibende durch Impfungen vermeidbare Krankheiten (Herpes Zoster, Influenza und COVID-19) identifiziert und behoben werden.
6 Monate
Care Gap: Komorbiditätsbehandlung mit Medikamenten
Zeitfenster: 6 Monate
(Prozentsatz der Personen, die eine Behandlung nach festgelegten Leitlinien benötigen, diese aber nicht erhalten) identifiziert und verwaltet, um bei Studienteilnehmern innerhalb von 6 Monaten nach der umfassenden Komorbiditätsklinik blutdrucksenkende Medikamente, cholesterinsenkende Medikamente oder Medikamente gegen Typ-2-Diabetes einzuführen .
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Mitarbeiter

Canadian Rheumatology Association (CIORA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Cassandra Schulz, Western University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 125677

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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