Gestione della comorbilità nelle malattie reumatiche.
1 ottobre 2025 aggiornato da: Western University, Canada
Gestione della comorbidità nella malattia reumatica: valutazione di un potenziale divario di cura nei pazienti con artrite reumatoide.
L'artrite reumatoide è una malattia in cui il sistema immunitario attacca erroneamente il corpo, provocando l'infiammazione delle articolazioni e di altre parti del corpo.
Le persone con artrite reumatoide corrono un rischio maggiore di infezioni, problemi cardiaci e problemi alle ossa rispetto ad altri.
Vedono regolarmente reumatologi, medici che curano l'artrite, per gestire la loro malattia.
Tuttavia, gestire questi altri problemi di salute insieme al trattamento principale è difficile per i reumatologi a causa delle risorse limitate.
Questo studio clinico è stato condotto per vedere se l'aggiunta di un medico di famiglia a un team di reumatologi può essere d'aiuto.
I reumatologi completeranno un modulo di segnalazione del caso relativo alla salute del paziente e lo invieranno a una clinica speciale del medico di famiglia.
Questa clinica si concentrerà sul miglioramento della vaccinazione contro le malattie, sulla salute del cuore e sulla resistenza delle ossa.
Controlleranno se i pazienti necessitano di vaccini speciali per proteggerli dalle infezioni.
Effettueranno lo screening delle malattie cardiache utilizzando le misurazioni della pressione sanguigna e, se necessario, ordineranno analisi del sangue per il colesterolo alto e il diabete.
Esamineranno inoltre la salute delle ossa e invieranno le persone a sottoporsi a test per verificare la loro densità ossea, se necessario.
Dopo il controllo può essere raccomandato un cambiamento nella routine e nei farmaci.
I reumatologi completeranno un altro rapporto sulla salute del paziente 6 mesi dopo la visita dal medico di famiglia.
Lo studio valuterà come questi indicatori di gestione sanitaria migliorano dopo che questo medico di famiglia si unisce al team.
Si spera di dimostrare che questo nuovo modo di lavorare nella comunità offrirà alle persone affette da artrite reumatoide una migliore protezione contro alcune infezioni, problemi cardiaci e ossa deboli.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
199
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cassandra Schulz, MD
- Numero di telefono: (519) 279-4047
- Email: wrheumatologystudy@gmail.com
Luoghi di studio
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C2
- Reclutamento
- Waterloo Rheumatology
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Sub-investigatore:
- Yan Yeung, MD
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Sub-investigatore:
- Sabrina Lue, MD
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Contatto:
- Cassandra Schulz, MD
- Numero di telefono: (519) 279-4047
- Email: wrheumatologystudy@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: i partecipanti saranno pazienti della Waterloo Rheumatology Community Clinic, di età compresa tra 18 e 80 anni, con una diagnosi di artrite reumatoide. I partecipanti avranno una conoscenza minima della lingua inglese e nessun deterioramento cognitivo significativo che possa inibire la loro capacità di impegnarsi nello studio.
Criteri di esclusione: età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni, deterioramento cognitivo significativo che impedisce la capacità di impegnarsi nello studio o riluttanza a partecipare allo studio. Anche le pazienti attualmente in gravidanza saranno escluse dallo studio. Il fatto che un partecipante sia iscritto o meno presso un medico di base o un infermiere professionista non avrà alcun impatto sull'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Clinica completa per la comorbidità
Le seguenti indagini e trattamenti saranno offerti in associazione a un appuntamento clinico completo per le comorbilità con il medico di famiglia reumatologo di base: misurazione della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, dell'altezza e del peso. Analisi del sangue (pannello lipidico standard, glicemia a digiuno o emoglobina glicata (A1C), eGFR e lipoproteina a, densitometria ossea (se applicabile al paziente/partecipante). Le vaccinazioni saranno offerte, se applicabili al paziente/partecipante, secondo le linee guida di Health Canada (vaccinazione con Pneu-P-23, Pneu-C-13, herpes zoster e vaccino COVID-19). |
Il partecipante verrà prenotato con un medico di famiglia reumatologo di assistenza primaria per lo screening della comorbilità dell'artrite reumatoide.
Completeranno la misurazione del peso, dell'altezza e della pressione sanguigna, valuteranno i fattori di rischio per dislipidemia, diabete di tipo 2, ipertensione, perdita di densità minerale ossea e malattie infettive prevenibili con vaccino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Care Gap: vaccinazione contro lo pneumococco
Lasso di tempo: 6 mesi
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il numero di lacune assistenziali (percentuale di individui che necessitano di trattamento secondo le linee guida stabilite, ma non lo ricevono) identificati e affrontati entro 6 mesi dall'intervento clinico per la comorbidità, per la vaccinazione pneumococcica.
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6 mesi
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Care Gap: screening cardiovascolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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il numero di lacune assistenziali (percentuale di individui che necessitano di trattamento secondo le linee guida stabilite, ma non lo ricevono) identificati e affrontati entro 6 mesi dall'intervento clinico sulla comorbidità, per lo screening cardiovascolare (determinato soddisfacendo una combinazione di pressione arteriosa, colesterolo e valori ematici linee guida per la misurazione dello zucchero)
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6 mesi
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Care Gap: screening dell’osteoporosi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di lacune assistenziali (percentuale di individui che richiedono un trattamento secondo le linee guida stabilite, ma non lo ricevono) per la prevenzione e lo screening dell'osteoporosi (determinato rispettando le linee guida per l'integrazione di vitamina D e il completamento della densitometria ossea)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Care Gap: malattie prevenibili con vaccino (herpes zoster, influenza e COVID-19)
Lasso di tempo: 6 mesi
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il numero di lacune assistenziali (percentuale di individui che necessitano di cure secondo le linee guida stabilite, ma non le ricevono) identificate e gestite per le restanti malattie prevenibili con vaccino (herpes zoster, influenza e COVID-19).
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6 mesi
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Care Gap: trattamento della comorbidità con i farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
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(percentuale di individui che richiedono un trattamento secondo le linee guida stabilite, ma non lo ricevono) identificati e gestiti per l'avvio di agenti antipertensivi, farmaci per abbassare il colesterolo o farmaci per il diabete di tipo 2 nei partecipanti allo studio entro i 6 mesi successivi alla clinica completa per la comorbidità .
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cassandra Schulz, Western University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
19 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
19 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 125677
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .