Léčba komorbidity u revmatického onemocnění.
1. října 2025 aktualizováno: Western University, Canada
Management komorbidity u revmatického onemocnění: Posouzení potenciální mezery v péči u pacientů s revmatoidní artritidou.
Revmatoidní artritida je onemocnění, při kterém imunitní systém omylem napadne tělo a způsobí zánět kloubů a dalších částí těla.
Lidé s revmatoidní artritidou jsou ve srovnání s ostatními vystaveni vyššímu riziku infekcí, srdečních problémů a problémů s kostmi.
Pravidelně navštěvují revmatology, lékaře pro léčbu artritidy, aby zvládli jejich onemocnění.
Zvládnutí těchto dalších zdravotních problémů vedle jejich hlavní léčby je však pro revmatology obtížné kvůli omezeným zdrojům.
Tato klinická studie se provádí s cílem zjistit, zda může pomoci přidání rodinného lékaře do týmu revmatologů.
Revmatologové vyplní formulář kazuistiky o zdravotním stavu pacienta a odešlou jej do speciální ambulance rodinného lékaře.
Tato klinika se zaměří na zlepšení očkování proti nemocem, zdraví srdce a sílu kostí.
Budou kontrolovat, zda pacienti nepotřebují speciální vakcíny, které je ochrání před infekcemi.
Provedou screening srdečních onemocnění pomocí měření krevního tlaku a v případě potřeby nařídí krevní testy na vysoký cholesterol a cukrovku.
Zkontrolují také zdraví kostí a pošlou lidi na testy, aby v případě potřeby zkontrolovali hustotu kostí.
Po jejich kontrole může být doporučena změna rutin a léků.
Revmatologové doplní další kazuistiku o zdravotním stavu pacienta 6 měsíců po jmenování svého rodinného lékaře.
Studie posoudí, jak se tyto markery řízení zdraví zlepší poté, co se tento rodinný lékař připojí k týmu.
Doufá, že dokáže, že tento nový způsob práce v komunitě poskytne lidem s revmatoidní artritidou lepší ochranu před některými infekcemi, srdečními problémy a slabými kostmi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
199
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cassandra Schulz, MD
- Telefonní číslo: (519) 279-4047
- E-mail: wrheumatologystudy@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C2
- Nábor
- Waterloo Rheumatology
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yan Yeung, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sabrina Lue, MD
-
Kontakt:
- Cassandra Schulz, MD
- Telefonní číslo: (519) 279-4047
- E-mail: wrheumatologystudy@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Účastníky budou pacienti revmatologické komunitní kliniky ve Waterloo ve věku 18 až 80 let s diagnózou revmatoidní artritidy. Účastníci budou mít minimálně omezenou pracovní znalost angličtiny a nebudou mít žádné významné kognitivní poruchy, které by mohly bránit jejich schopnosti zapojit se do studie.
Kritéria vyloučení: Věk méně než 18 let nebo více než 80 let, významné kognitivní poškození, které brání schopnosti zapojit se do studie nebo neochotě se studie zúčastnit. Pacientky, které jsou v současné době těhotné, budou ze studie rovněž vyloučeny. To, zda je nebo není účastník zapsán u lékaře primární péče nebo praktické sestry, nebude mít vliv na intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komplexní komorbiditní klinika
Následující vyšetření a léčba budou nabídnuta v souvislosti s komplexní schůzkou na klinice komorbidity s revmatologickým rodinným lékařem primární péče: Krevní tlak, srdeční frekvence, měření výšky a hmotnosti. Krevní práce (standardní lipidový panel, plazmatická glukóza nalačno nebo glykovaný hemoglobin (A1C), eGFR a lipoprotein a, kostní denzitometrie (pokud je pro pacienta/účastníka použitelná). V případě potřeby bude pacientovi/účastníkovi nabídnuta očkování podle směrnic Health Canada (očkování vakcínou Pneu-P-23, Pneu-C-13, herpes zoster a COVID-19). |
Účastník bude objednán k reumatologickému rodinnému lékaři primární péče pro screening komorbidity revmatoidní artritidy.
Změří váhu, výšku, krevní tlak, zhodnotí rizikové faktory dyslipidémie, diabetu 2. typu, hypertenze, úbytku kostní denzity a infekčních onemocnění, kterým lze předcházet očkováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Care Gap: Očkování proti pneumokokům
Časové okno: 6 měsíců
|
počet nedostatků v péči (procento jedinců, kteří vyžadují léčbu podle zavedených pokynů, ale nedostávají ji) zjištěných a vyřešených do 6 měsíců od intervence komorbiditní kliniky pro očkování proti pneumokokům.
|
6 měsíců
|
|
Care Gap: Kardiovaskulární screening
Časové okno: 6 měsíců
|
počet nedostatků v péči (procento jedinců, kteří vyžadují léčbu podle zavedených směrnic, ale nedostávají ji) identifikovaných a řešených do 6 měsíců od intervence komorbiditní kliniky pro kardiovaskulární screening (určený kombinací krevního tlaku, cholesterolu a krve pokyny pro měření cukru)
|
6 měsíců
|
|
Care Gap: Screening osteoporózy
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet mezer v péči (procento jedinců, kteří vyžadují léčbu podle zavedených pokynů, ale nedostávají ji) pro prevenci a screening osteoporózy (určeno splněním pokynů pro suplementaci vitaminu D a dokončení kostní denzitometrie)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Care Gap: onemocnění, kterým lze předcházet očkováním (herpes zoster, chřipka a COVID-19)
Časové okno: 6 měsíců
|
počet mezer v péči (procento jedinců, kteří vyžadují léčbu podle zavedených pokynů, ale nedostávají ji) identifikovaných a zvládnutých u zbývajících onemocnění, kterým lze předcházet očkováním (herpes zoster, chřipka a COVID-19).
|
6 měsíců
|
|
Mezera v péči: Léčba komorbidity pomocí léků
Časové okno: 6 měsíců
|
(procento jedinců, kteří vyžadují léčbu podle zavedených pokynů, ale nedostávají ji) identifikovaných a řízených pro zahájení léčby antihypertenzivy, léky snižujícími cholesterol nebo léky na diabetes 2. typu u účastníků studie do 6 měsíců po komplexní klinice komorbidit .
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cassandra Schulz, Western University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 125677
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .