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Manejo de comorbidades em doenças reumáticas.

1 de outubro de 2025 atualizado por: Western University, Canada

Gerenciamento de comorbidades em doenças reumáticas: avaliando uma potencial lacuna no cuidado em pacientes com artrite reumatóide.

A artrite reumatóide é uma doença em que o sistema imunológico ataca o corpo por engano, causando inflamação das articulações e de outras partes do corpo. Pessoas com artrite reumatóide correm maior risco de infecções, problemas cardíacos e ósseos em comparação com outras pessoas. Eles consultam regularmente reumatologistas, médicos que cuidam da artrite, para controlar sua doença. No entanto, a gestão destes outros problemas de saúde juntamente com o seu tratamento principal é difícil para os reumatologistas devido aos recursos limitados. Este estudo clínico está sendo conduzido para verificar se adicionar um médico de família a uma equipe de reumatologistas pode ajudar. Os reumatologistas preencherão um formulário de relato de caso sobre a saúde do paciente e o encaminharão a uma clínica médica de família especial. Esta clínica se concentrará em melhorar a vacinação contra doenças, a saúde do coração e a resistência óssea. Eles verificarão se os pacientes precisam de vacinas especiais para protegê-los de infecções. Eles farão o rastreamento de doenças cardíacas usando medições de pressão arterial e solicitarão exames de sangue para colesterol alto e diabetes, se necessário. Eles também revisarão a saúde óssea e enviarão as pessoas para exames para verificar a densidade óssea, se necessário. Uma mudança nas rotinas e nos medicamentos pode ser recomendada após o check-up. Os reumatologistas farão outro relato de caso sobre a saúde do paciente 6 meses após a consulta com o médico de família. O estudo irá avaliar como estes marcadores da gestão da saúde melhoram após a entrada deste médico de família na equipa. Espera provar que esta nova forma de trabalhar na comunidade proporcionará às pessoas com artrite reumatóide uma melhor protecção contra certas infecções, problemas cardíacos e ossos fracos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

199

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2T 0C2
        • Recrutamento
        • Waterloo Rheumatology
        • Subinvestigador:
          • Yan Yeung, MD
        • Subinvestigador:
          • Sabrina Lue, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão: Os participantes serão pacientes da Clínica Comunitária de Reumatologia de Waterloo, com idade entre 18 e 80 anos, com diagnóstico de artrite reumatóide. Os participantes terão um mínimo de proficiência profissional limitada em inglês e nenhum comprometimento cognitivo significativo que possa inibir sua capacidade de participar do estudo.

Critérios de exclusão: Idade inferior a 18 anos ou superior a 80 anos, comprometimento cognitivo significativo que impede a capacidade de se envolver no estudo ou não querer participar do estudo. Pacientes que estão grávidas também serão excluídas do estudo. O fato de um participante estar inscrito ou não com um médico de atenção primária ou enfermeiro não terá impacto na intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clínica Abrangente de Comorbidades

As seguintes investigações e tratamentos serão oferecidos associados a uma consulta clínica abrangente de comorbidades com o médico de família reumatologista de atenção primária: pressão arterial, frequência cardíaca, medição de altura e peso. Exames de sangue (painel lipídico padrão, glicemia plasmática em jejum ou hemoglobina glicada (A1C), TFGe e lipoproteína a, densitometria óssea (se aplicável ao paciente/participante).

As vacinas serão oferecidas se aplicável ao paciente/participante de acordo com as diretrizes da Health Canada (Vacinação com Pneu-P-23, Pneu-C-13, herpes zoster e vacina COVID-19).

O participante será agendado com um médico de família reumatologista de atenção primária para triagem de comorbidades de artrite reumatóide. Eles irão completar a medição de peso, altura, pressão arterial, avaliar fatores de risco para dislipidemia, diabetes tipo 2, hipertensão, perda de densidade mineral óssea e doenças infecciosas evitáveis ​​​​por vacinação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lacuna de cuidados: vacinação pneumocócica
Prazo: 6 meses
o número de lacunas de atendimento (porcentagem de indivíduos que necessitam de tratamento de acordo com as diretrizes estabelecidas, mas não o recebem) identificadas e abordadas dentro de 6 meses da intervenção clínica de comorbidades, para vacinação pneumocócica.
6 meses
Lacuna no cuidado: triagem cardiovascular
Prazo: 6 meses
o número de lacunas de cuidados (porcentagem de indivíduos que necessitam de tratamento de acordo com as diretrizes estabelecidas, mas não o recebem) identificadas e abordadas dentro de 6 meses da intervenção clínica de comorbidades, para triagem cardiovascular (determinada pela reunião de uma combinação de pressão arterial, colesterol e sangue diretrizes de medição de açúcar)
6 meses
Lacuna no cuidado: triagem de osteoporose
Prazo: 6 meses
O número de lacunas no cuidado (porcentagem de indivíduos que necessitam de tratamento de acordo com as diretrizes estabelecidas, mas não o recebem) para prevenção e rastreamento da osteoporose (determinado pelo cumprimento das diretrizes para suplementação de vitamina D e conclusão da densitometria óssea)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lacuna no cuidado: doenças evitáveis ​​por vacinação (herpes zoster, gripe e COVID-19)
Prazo: 6 meses
o número de lacunas nos cuidados (percentagem de indivíduos que necessitam de tratamento de acordo com as directrizes estabelecidas, mas não o recebem) identificadas e geridas para as restantes doenças evitáveis ​​pela vacinação (herpes zoster, gripe e COVID-19).
6 meses
Care Gap: Tratamento de comorbidades com medicamentos
Prazo: 6 meses
(porcentagem de indivíduos que necessitam de tratamento de acordo com as diretrizes estabelecidas, mas não o recebem) identificados e gerenciados para o início de agentes anti-hipertensivos, medicamentos para baixar o colesterol ou medicamentos para diabetes tipo 2 nos participantes do estudo dentro dos 6 meses seguintes à clínica abrangente de comorbidades .
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cassandra Schulz, Western University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

19 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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