- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06579222
Manejo de comorbidades em doenças reumáticas.
Gerenciamento de comorbidades em doenças reumáticas: avaliando uma potencial lacuna no cuidado em pacientes com artrite reumatóide.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cassandra Schulz, MD
- Número de telefone: (519) 279-4047
- E-mail: wrheumatologystudy@gmail.com
Locais de estudo
-
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2T 0C2
- Recrutamento
- Waterloo Rheumatology
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Subinvestigador:
- Yan Yeung, MD
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Subinvestigador:
- Sabrina Lue, MD
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Contato:
- Cassandra Schulz, MD
- Número de telefone: (519) 279-4047
- E-mail: wrheumatologystudy@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão: Os participantes serão pacientes da Clínica Comunitária de Reumatologia de Waterloo, com idade entre 18 e 80 anos, com diagnóstico de artrite reumatóide. Os participantes terão um mínimo de proficiência profissional limitada em inglês e nenhum comprometimento cognitivo significativo que possa inibir sua capacidade de participar do estudo.
Critérios de exclusão: Idade inferior a 18 anos ou superior a 80 anos, comprometimento cognitivo significativo que impede a capacidade de se envolver no estudo ou não querer participar do estudo. Pacientes que estão grávidas também serão excluídas do estudo. O fato de um participante estar inscrito ou não com um médico de atenção primária ou enfermeiro não terá impacto na intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Clínica Abrangente de Comorbidades
As seguintes investigações e tratamentos serão oferecidos associados a uma consulta clínica abrangente de comorbidades com o médico de família reumatologista de atenção primária: pressão arterial, frequência cardíaca, medição de altura e peso. Exames de sangue (painel lipídico padrão, glicemia plasmática em jejum ou hemoglobina glicada (A1C), TFGe e lipoproteína a, densitometria óssea (se aplicável ao paciente/participante). As vacinas serão oferecidas se aplicável ao paciente/participante de acordo com as diretrizes da Health Canada (Vacinação com Pneu-P-23, Pneu-C-13, herpes zoster e vacina COVID-19). |
O participante será agendado com um médico de família reumatologista de atenção primária para triagem de comorbidades de artrite reumatóide.
Eles irão completar a medição de peso, altura, pressão arterial, avaliar fatores de risco para dislipidemia, diabetes tipo 2, hipertensão, perda de densidade mineral óssea e doenças infecciosas evitáveis por vacinação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lacuna de cuidados: vacinação pneumocócica
Prazo: 6 meses
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o número de lacunas de atendimento (porcentagem de indivíduos que necessitam de tratamento de acordo com as diretrizes estabelecidas, mas não o recebem) identificadas e abordadas dentro de 6 meses da intervenção clínica de comorbidades, para vacinação pneumocócica.
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6 meses
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Lacuna no cuidado: triagem cardiovascular
Prazo: 6 meses
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o número de lacunas de cuidados (porcentagem de indivíduos que necessitam de tratamento de acordo com as diretrizes estabelecidas, mas não o recebem) identificadas e abordadas dentro de 6 meses da intervenção clínica de comorbidades, para triagem cardiovascular (determinada pela reunião de uma combinação de pressão arterial, colesterol e sangue diretrizes de medição de açúcar)
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6 meses
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Lacuna no cuidado: triagem de osteoporose
Prazo: 6 meses
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O número de lacunas no cuidado (porcentagem de indivíduos que necessitam de tratamento de acordo com as diretrizes estabelecidas, mas não o recebem) para prevenção e rastreamento da osteoporose (determinado pelo cumprimento das diretrizes para suplementação de vitamina D e conclusão da densitometria óssea)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lacuna no cuidado: doenças evitáveis por vacinação (herpes zoster, gripe e COVID-19)
Prazo: 6 meses
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o número de lacunas nos cuidados (percentagem de indivíduos que necessitam de tratamento de acordo com as directrizes estabelecidas, mas não o recebem) identificadas e geridas para as restantes doenças evitáveis pela vacinação (herpes zoster, gripe e COVID-19).
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6 meses
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Care Gap: Tratamento de comorbidades com medicamentos
Prazo: 6 meses
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(porcentagem de indivíduos que necessitam de tratamento de acordo com as diretrizes estabelecidas, mas não o recebem) identificados e gerenciados para o início de agentes anti-hipertensivos, medicamentos para baixar o colesterol ou medicamentos para diabetes tipo 2 nos participantes do estudo dentro dos 6 meses seguintes à clínica abrangente de comorbidades .
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cassandra Schulz, Western University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 125677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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