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Manejo de la comorbilidad en enfermedades reumáticas.

1 de octubre de 2025 actualizado por: Western University, Canada

Manejo de la comorbilidad en la enfermedad reumática: evaluación de una posible brecha de atención en pacientes con artritis reumatoide.

La artritis reumatoide es una enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca al cuerpo por error, provocando inflamación de las articulaciones y otras partes del cuerpo. Las personas con artritis reumatoide tienen un mayor riesgo de sufrir infecciones, problemas cardíacos y problemas óseos en comparación con otras. Visitan regularmente a reumatólogos y médicos que tratan la artritis para controlar su enfermedad. Sin embargo, gestionar estos otros problemas de salud junto con su tratamiento principal resulta difícil para los reumatólogos debido a los recursos limitados. Este estudio clínico se está realizando para ver si puede ayudar agregar un médico de familia a un equipo de reumatólogos. Los reumatólogos completarán un formulario de informe de caso sobre la salud del paciente y lo enviarán a una clínica especial de médico de familia. Esta clínica se centrará en mejorar la vacunación contra enfermedades, la salud del corazón y la fortaleza de los huesos. Comprobarán si los pacientes necesitan vacunas especiales para protegerlos de infecciones. Realizarán pruebas de detección de enfermedades cardíacas mediante mediciones de la presión arterial y solicitarán análisis de sangre para detectar colesterol alto y diabetes, si es necesario. También revisarán la salud ósea y enviarán a las personas a pruebas para verificar su densidad ósea, si es necesario. Es posible que se recomiende un cambio de rutinas y medicamentos después de su chequeo. Los reumatólogos completarán otro informe de caso sobre la salud del paciente 6 meses después de su cita con el médico de familia. El estudio evaluará cómo mejoran estos marcadores de gestión de la salud tras la incorporación de este médico de familia al equipo. Espera demostrar que esta nueva forma de trabajar en la comunidad brindará a las personas con artritis reumatoide una mejor protección contra ciertas infecciones, problemas cardíacos y huesos débiles.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

199

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2T 0C2
        • Reclutamiento
        • Waterloo Rheumatology
        • Sub-Investigador:
          • Yan Yeung, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sabrina Lue, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Los participantes serán pacientes de la Clínica Comunitaria de Reumatología de Waterloo, de 18 a 80 años, con diagnóstico de artritis reumatoide. Los participantes tendrán un mínimo de dominio laboral limitado en inglés y ningún deterioro cognitivo significativo que pueda inhibir su capacidad para participar en el estudio.

Criterio de exclusión: Edad menor de 18 años o mayor de 80 años, deterioro cognitivo significativo que impide la capacidad para participar en el estudio o no desea participar en el estudio. Las pacientes que estén actualmente embarazadas también serán excluidas del estudio. El hecho de que un participante esté inscrito o no con un médico de atención primaria o una enfermera practicante no afectará la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clínica Integral de Comorbilidad

Las siguientes investigaciones y tratamientos se ofrecerán asociados con una cita clínica integral de comorbilidad con el médico de familia de reumatología de atención primaria: medición de presión arterial, frecuencia cardíaca, altura y peso. Análisis de sangre (panel de lípidos estándar, glucosa plasmática en ayunas o hemoglobina glucosilada (A1C), eGFR y lipoproteína a, densitometría ósea (si corresponde al paciente/participante).

Se ofrecerán vacunas, si corresponde, al paciente/participante de acuerdo con las pautas de Health Canada (vacunación con Pneu-P-23, Pneu-C-13, herpes zoster y vacuna COVID-19).

El participante será citado con un médico de familia de reumatología de atención primaria para la detección de comorbilidad de la artritis reumatoide. Completarán la medición del peso, la altura, la presión arterial, evaluarán los factores de riesgo de dislipidemia, diabetes tipo 2, hipertensión, pérdida de densidad mineral ósea y enfermedades infecciosas prevenibles con vacunas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Brecha de atención: vacunación neumocócica
Periodo de tiempo: 6 meses
el número de brechas de atención (porcentaje de personas que requieren tratamiento de acuerdo con las pautas establecidas, pero no lo reciben) identificadas y abordadas dentro de los 6 meses posteriores a la intervención clínica de comorbilidad, para la vacunación neumocócica.
6 meses
Brecha de atención: detección cardiovascular
Periodo de tiempo: 6 meses
el número de brechas de atención (porcentaje de personas que requieren tratamiento de acuerdo con las pautas establecidas, pero que no lo reciben) identificadas y abordadas dentro de los 6 meses posteriores a la intervención clínica de comorbilidad, para la detección cardiovascular (determinada al cumplir con una combinación de presión arterial, colesterol y presión arterial). pautas de medición de azúcar)
6 meses
Brecha de atención: detección de osteoporosis
Periodo de tiempo: 6 meses
El número de lagunas en la atención (porcentaje de personas que requieren tratamiento de acuerdo con las pautas establecidas, pero que no lo reciben) para la prevención y detección de la osteoporosis (determinado por el cumplimiento de las pautas para la suplementación con vitamina D y la finalización de la densitometría ósea).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Care Gap: enfermedades prevenibles con vacunas (herpes zoster, influenza y COVID-19)
Periodo de tiempo: 6 meses
el número de brechas de atención (porcentaje de personas que requieren tratamiento de acuerdo con las pautas establecidas, pero no lo reciben) identificadas y manejadas para las enfermedades restantes prevenibles con vacunas (herpes zoster, influenza y COVID-19).
6 meses
Brecha asistencial: tratamiento de la comorbilidad con medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
(porcentaje de individuos que requieren tratamiento según pautas establecidas, pero no lo reciben) identificados y manejados para el inicio de agentes antihipertensivos, medicamentos para reducir el colesterol o medicamentos para la diabetes tipo 2 en los participantes del estudio dentro de los 6 meses posteriores a la clínica integral de comorbilidad .
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cassandra Schulz, Western University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

19 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

19 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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