- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06579222
Manejo de la comorbilidad en enfermedades reumáticas.
Manejo de la comorbilidad en la enfermedad reumática: evaluación de una posible brecha de atención en pacientes con artritis reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cassandra Schulz, MD
- Número de teléfono: (519) 279-4047
- Correo electrónico: wrheumatologystudy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2T 0C2
- Reclutamiento
- Waterloo Rheumatology
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Sub-Investigador:
- Yan Yeung, MD
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Sub-Investigador:
- Sabrina Lue, MD
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Contacto:
- Cassandra Schulz, MD
- Número de teléfono: (519) 279-4047
- Correo electrónico: wrheumatologystudy@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Los participantes serán pacientes de la Clínica Comunitaria de Reumatología de Waterloo, de 18 a 80 años, con diagnóstico de artritis reumatoide. Los participantes tendrán un mínimo de dominio laboral limitado en inglés y ningún deterioro cognitivo significativo que pueda inhibir su capacidad para participar en el estudio.
Criterio de exclusión: Edad menor de 18 años o mayor de 80 años, deterioro cognitivo significativo que impide la capacidad para participar en el estudio o no desea participar en el estudio. Las pacientes que estén actualmente embarazadas también serán excluidas del estudio. El hecho de que un participante esté inscrito o no con un médico de atención primaria o una enfermera practicante no afectará la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clínica Integral de Comorbilidad
Las siguientes investigaciones y tratamientos se ofrecerán asociados con una cita clínica integral de comorbilidad con el médico de familia de reumatología de atención primaria: medición de presión arterial, frecuencia cardíaca, altura y peso. Análisis de sangre (panel de lípidos estándar, glucosa plasmática en ayunas o hemoglobina glucosilada (A1C), eGFR y lipoproteína a, densitometría ósea (si corresponde al paciente/participante). Se ofrecerán vacunas, si corresponde, al paciente/participante de acuerdo con las pautas de Health Canada (vacunación con Pneu-P-23, Pneu-C-13, herpes zoster y vacuna COVID-19). |
El participante será citado con un médico de familia de reumatología de atención primaria para la detección de comorbilidad de la artritis reumatoide.
Completarán la medición del peso, la altura, la presión arterial, evaluarán los factores de riesgo de dislipidemia, diabetes tipo 2, hipertensión, pérdida de densidad mineral ósea y enfermedades infecciosas prevenibles con vacunas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Brecha de atención: vacunación neumocócica
Periodo de tiempo: 6 meses
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el número de brechas de atención (porcentaje de personas que requieren tratamiento de acuerdo con las pautas establecidas, pero no lo reciben) identificadas y abordadas dentro de los 6 meses posteriores a la intervención clínica de comorbilidad, para la vacunación neumocócica.
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6 meses
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Brecha de atención: detección cardiovascular
Periodo de tiempo: 6 meses
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el número de brechas de atención (porcentaje de personas que requieren tratamiento de acuerdo con las pautas establecidas, pero que no lo reciben) identificadas y abordadas dentro de los 6 meses posteriores a la intervención clínica de comorbilidad, para la detección cardiovascular (determinada al cumplir con una combinación de presión arterial, colesterol y presión arterial). pautas de medición de azúcar)
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6 meses
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Brecha de atención: detección de osteoporosis
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de lagunas en la atención (porcentaje de personas que requieren tratamiento de acuerdo con las pautas establecidas, pero que no lo reciben) para la prevención y detección de la osteoporosis (determinado por el cumplimiento de las pautas para la suplementación con vitamina D y la finalización de la densitometría ósea).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Care Gap: enfermedades prevenibles con vacunas (herpes zoster, influenza y COVID-19)
Periodo de tiempo: 6 meses
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el número de brechas de atención (porcentaje de personas que requieren tratamiento de acuerdo con las pautas establecidas, pero no lo reciben) identificadas y manejadas para las enfermedades restantes prevenibles con vacunas (herpes zoster, influenza y COVID-19).
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6 meses
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Brecha asistencial: tratamiento de la comorbilidad con medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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(porcentaje de individuos que requieren tratamiento según pautas establecidas, pero no lo reciben) identificados y manejados para el inicio de agentes antihipertensivos, medicamentos para reducir el colesterol o medicamentos para la diabetes tipo 2 en los participantes del estudio dentro de los 6 meses posteriores a la clínica integral de comorbilidad .
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cassandra Schulz, Western University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 125677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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