涼しい屋根が室内環境と健康に及ぼす影響の評価：世界的な多施設共同研究 (REFLECT)
健康、環境、経済的成果に対する涼しい屋根の影響: 世界的な多施設クラスターランダム化比較試験
人為的な気候変動の影響で、アジア、ラテンアメリカ、アフリカ、太平洋の気候ホットスポットの気温は、2024年に過去最高を更新した。 地域社会の熱曝露を軽減するための解決策が必要です。 太陽光を反射するクールな屋根コーティングは、屋内の温度とエネルギー使用量を受動的に削減し、家の居住者を極度の暑さから守ります。 非公式居住地、スラム街、社会経済的水準の低い世帯など、世界中で劣悪な住宅環境に住んでいる居住者は、屋内の熱暴露の増加に対して特に脆弱です。
熱にさらされると、さまざまな身体的、精神的、社会的健康状態が誘発され、悪化する可能性があります。 最悪の健康への悪影響は、熱への曝露に最も適応できない地域社会で経験されています。 涼しい屋根を使用すると、屋内の温度が下がり、居住者の身体的、精神的、社会的な健康が促進されます。
長期的な研究目標は、世界中で熱の影響を受ける地域社会の熱ストレスの負担を軽減するために、健康と環境への利点が証明された実行可能な受動的住宅適応技術を特定することです。 この目標を達成するために、研究者らはクラスターランダム化比較試験を実施し、4つの都市気候ホットスポット（ブルキナファソ、ワガドゥグー）における涼しい屋根の使用が健康、室内環境、経済的成果に及ぼす影響を確立する予定である。エルモシヨ、メキシコ。アーメダバード、インド。そしてオセアニアのニウエ。
調査の概要
状態
条件
介入・治療
詳細な説明
気候変動による熱への曝露の増加により、特に資源が少ない環境では、世界中で数百万人が熱関連疾患を引き起こし、悪化させています。 2024 年 6 月は、13 年連続で世界的に最も暑い月となり、これまでの記録を打ち破りました。 熱にさらされると、心血管疾患、代謝疾患、内分泌疾患、呼吸器疾患、熱関連疾患、妊娠合併症、精神的健康状態などの健康状態が誘発され、悪化する可能性があります。 暑さへの曝露の増加から人々を守るためには、適応が不可欠です。 建築環境、特に住宅は、熱への曝露を軽減し、適応努力を加速するための介入を展開するのに理想的です。 しかし、現在、資源が少ない状況での熱ストレスを軽減するための介入の導入を導く、実証研究を通じて得られた地球規模の証拠が不足しています。
太陽光を反射するクールな屋根コーティングは、室内温度を受動的に下げ、エネルギー使用量を削減し、家の居住者を極度の暑さから守ります。 研究者らは、ワガドゥグー、ブルキナファソ（サハラ以南のアフリカ）、アーメダバード、インドの4つの都市気候ホットスポットにおいて、涼しい屋根の使用が健康、環境、経済的成果に及ぼす影響を調査する世界的な多施設クラスターランダム化比較試験を実施することを目指している。 （アジア）、ニウエ（オセアニア）、メキシコのエルモシージョ（ラテンアメリカ）。 これらの場所は、人々が暑さへの曝露、慢性的な健康上の問題、脆弱な住宅条件（スラム街、非公式居住地、社会経済的住宅の水準が低い）による三重苦を経験しているホットスポットとなっている。 また、それらは気候プロフィール、住宅類型、社会経済的発展のレベル、人口密度、都市化率においても多様性を示します。
この試験では、涼しい屋根が効果的な受動的な住宅冷房介入であり、4 か所の脆弱な人々に有益な健康効果をもたらすかどうかを定量化します。 調査結果は、気候変動による熱曝露の増加から人々を守るために、クールルーフの導入規模を拡大することに関する世界的な政策対応に役立つでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aditi Bunker, Dr
- 電話番号：+49 6221 565344
- メール：aditi.bunker@uni-heidelberg.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- 電話番号：89612 +6493737599
- メール：collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
研究場所
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Gandhinagar
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Ahmedabad、Gandhinagar、インド
- 積極的、募集していない
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
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Alofi、ニウエ
- 積極的、募集していない
- Niue
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Suva、フィジー
- 募集
- Fiji National University
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コンタクト：
- Donald Wilson
- 電話番号：+6798053931
- メール：donald.wilson@fnu.ac.fj
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Ouagadougou、ブルキナファソ
- 積極的、募集していない
- University Joseph Ki-Zerbo
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Sanora
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Hermosillo、Sanora、メキシコ
- まだ募集していません
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
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コンタクト：
- Jose Antonio Hoyo Montano
- 電話番号：+526621610612
- メール：jose.hoyom@hermosillo.tecnm.mx
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主任研究者：
- Jose Antonio Hoyo Montano
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 世帯の永住者。
除外基準:
- 屋根の損傷、屋根にアクセスできない、または屋根が不安定であるため、クールルーフコーティングの塗布に悪影響を及ぼします。 参加者が書面または口頭によるインフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クールな屋根
家庭は、屋根にコーティングされた「クールルーフ」コーティングを反射する太陽光を受けることになります。
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クールルーフは太陽光を反射する屋根塗装で、室内温度を下げる効果があります。
涼しい屋根は、高い日射反射率（太陽光の紫外線および可視波長を反射し、屋根の表面への熱伝達を低減する）と高い熱放射率（吸収した太陽エネルギーを放射する）を持っています。
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介入なし：涼しい屋根がない
クールルーフの適用はありません。
各世帯は試験期間中、元の屋根を維持することになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の心拍数
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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Blip ポータブル自動血圧計を使用して、1 時間にわたる左腕の 3 回の測定値の平均として測定された、1 分あたりの心拍数で表される安静時心拍数。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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血糖コントロール
時間枠：2 つの測定値が取得されます。1 つはベースライン、もう 1 つは連続する最も暑い月の最後の月です。
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毛細管血液と HemoCue® HbA1c 501 システムを使用して、グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) として測定された血糖値の 3 か月平均 (mmol/mol)。
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2 つの測定値が取得されます。1 つはベースライン、もう 1 つは連続する最も暑い月の最後の月です。
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うつ
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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自己申告によるうつ病の症状の存在と頻度は、患者健康質問票 9 (PHQ-9) の集計スコアを使用して評価されました。
最小スコアは 0、最大スコアは 27 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱に関連した症状
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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過去 1 か月間における熱関連症状の自己申告。思い出しアンケートを使用して評価。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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医師は熱関連疾患を診断した
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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先月に医師が自己申告した熱関連疾患の新たな診断は、リコールアンケートを使用して評価されました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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食料不安
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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食料安全保障経験尺度 (FIES) を使用して評価された、個人の食料安全保障の自己報告経験に基づく尺度。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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食事の質
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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過去 24 時間の自己報告による個々の食品グループの摂取量は、食事の質に関するアンケート (DQQ) を使用して評価されました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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室内の温熱快適性
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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過去 4 週間の自己報告による家庭の暑さ、湿度、快適さの経験を思い出しアンケートを使用して評価しました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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対処能力
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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室内温度が高い場合の自己申告の対処戦略は、リコールアンケートを使用して評価されました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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医療提供者の利用状況
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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過去 4 週間の医療提供者の自己申告による利用状況を、リコールアンケートを使用して評価しました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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入院
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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過去 4 週間の自己申告による一晩の入院は、思い出しアンケートを使用して評価されました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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収縮期血圧
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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収縮期中の最大血圧 (mmHg) は、Blip ポータブル自動血圧計を使用して、1 時間にわたる左腕の 3 回の測定値の平均として測定されました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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拡張期血圧
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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拡張期の最低血圧 (mmHg) は、Blip ポータブル自動血圧計を使用して、1 時間にわたる左腕の 3 回の測定値の平均として測定されました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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認知
時間枠：8 つの測定値: 1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーしています。
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CogniFit アプリベースの評価ツールを使用して測定された 4 つの選択肢からなる Deary-Liewald テストの精度と応答時間。
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8 つの測定値: 1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーしています。
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内耳道の温度
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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ブラウンデジタル耳式体温計を使用して体内温度（℃）を1回測定します。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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脱水
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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Siemens Multistix SG ディップスティックを使用して尿比重として測定した 1.020 以上の尿比重で示される脱水。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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侵略
時間枠：8 つの測定値: 1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーしています。
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自己申告による個人の攻撃性は、バス・ペリーの攻撃性アンケート - 超短縮形式 (BPAQ-ML) を使用して評価されます。
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8 つの測定値: 1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーしています。
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生産性
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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自己申告による欠勤とプレゼンティは、健康と仕事のパフォーマンスに関するアンケートの短いフォーム (HPQ-SF) を使用して評価されます。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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室内気温
時間枠：12 か月間 15 分間隔で測定。
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Hobo MX1101 熱湿度測定器を使用して測定した室内空気温度 (℃)。
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12 か月間 15 分間隔で測定。
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室内の相対湿度
時間枠：12 か月間 15 分間隔で測定。
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Hobo MX1101 熱湿度測定装置を使用して測定された、同じ温度で可能な最大量に対する空気中に存在する水蒸気の量の割合 (%)。
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12 か月間 15 分間隔で測定。
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室内暑さ指数
時間枠：12 か月間 15 分間隔で測定。
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Hobo MX1101 熱湿度測定装置による温度と湿度の測定値に基づいて、米国海洋大気庁が承認した計算式を使用して計算された気温と相対湿度 (℃) を組み合わせた指数。
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12 か月間 15 分間隔で測定。
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家庭のエネルギー消費量
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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世帯主からのリコールアンケートを使用して評価された自己申告の家庭のエネルギー支出。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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健康関連の生活の質
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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現在の自己申告による健康関連の生活の質は、EuroQol EQ-5D-5L 品質評価ツールを使用して評価されます。
EuroQol EQ-5D-5L 品質評価ツールの最小スコアと最大スコアは、それぞれ -0.59 と 1 です。
スコア 1 は可能な限り最良の健康状態を表し、0 未満のスコアは死よりも悪いと考えられる健康状態を示します。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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人生の満足度
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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World Values Survey を使用して評価された現在の自己申告の生活満足度。
値の範囲は 1 ～ 10 で、スコアが高いほど生活の満足度が高いことを表します。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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睡眠の質
時間枠：8 つの測定値: 1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーしています。
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自己申告による睡眠障害は、Athens Insomnia Scale (AIS) を使用して評価されました。
値の範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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8 つの測定値: 1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーしています。
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Collin Tukuitonga, Sir. Dr.、University of Auckland, New Zealand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3728162
- 226745/Z/22/Z (その他の助成金/資金番号：Wellcome Trust UK)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
出版された研究論文を裏付ける無条件で共有できるデータは、出版時に他の研究者が利用できるようになり、データは論文DOIを介してリンクされます。 機密保持またはデータ保護要件により出版時に無条件に共有できないデータは、そのように特定され、他の研究者によるデータ アクセスの問い合わせのための連絡先電子メールが関連出版物に提供されます。 研究参加者の個人名と識別要素は、データ共有前に削除されます。
研究現場の人々の人口統計データ (家族の規模と構成、基本的な社会経済的指標) には、個人を特定できる情報と位置データが含まれる可能性があることが予想されます。 このようなデータはすべて、オンライン データ リポジトリに保存される前に削除されるため、原稿の出版時に一般に共有できるようになります。
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。